RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 65172663

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : poudre pour solution pour perfusion
Date de commercialisation : 13/02/2020
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/19/1420

Pas de générique
Laboratoires : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Les compositions de RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	IMIPÉNEM MONOHYDRATÉ	1983		SA
Poudre	CILASTATINE SODIQUE	9129		SA
Poudre	IMIPÉNEM ANHYDRE	49385	500 mg	FT
Poudre	RÉLÉBACTAM	57147	250 mg	FT
Poudre	CILASTATINE ANHYDRE	59700	500 mg	FT
Poudre	RÉLÉBACTAM MONOHYDRATÉ	77834		SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

25 flacon(s) en verre de 20 ml

Code CIP7 : 3020126
Code CIP3 : 3400930201268
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 08/12/2020
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-18726
Date avis : 23/09/2020
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC.
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-18726
Date avis : 23/09/2020
Raison : Inscription (CT)
Valeur : III
Description : Compte tenu : - de son activité in vitro sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE), notamment de type KPC . - de l’expérience acquise avec l’imipénème/cilastatine, carbapénème largement utilisé dans le traitement des infections nosocomiales sévères dues à des bactéries à Gram négatif . - de l’efficacité de l’association imipénème/cilastatine/relebactam démontrée dans les pneumonies nosocomiales de gravité modérée à faible avec un profil de tolérance satisfaisant . - des données cliniques limitées (étude RESTORE-IMI-1) suggérant une efficacité importante chez des patients atteints d’infections à entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (ERC), essentiellement par production de carbapénémases de type KPC . - du fait que l’association imipénème/cilastatine/relebactam est un des rares antibiotiques actuels actifs sur certaines entérobactéries productrices de carbapénèmases . la Commission considère que RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) apporte, au même titre que VABOREM (méropénème/vaborbactam), une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance.
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