REBETOL 40 mg/ml

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 65659614
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution buvable
    • Date de commercialisation : 25/01/2005
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/99/107
    • Pas de générique
    • Laboratoires : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

    Les compositions de REBETOL 40 mg/ml

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution RIBAVIRINE 15711 40 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène

    • Code CIP7 : 3658668
    • Code CIP3 : 3400936586680
    • Prix : 87,90 €
    • Date de commercialisation : 08/11/2006
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-13783
    • Date avis : 22/07/2015
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-9625
    • Date avis : 06/04/2011
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
    • Description : Dans le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités, REBETOL, en association avec le peginterféron alfa-2b, conserve l'intérêt reconnu par la Commission à son utilisation chez l'adulte par rapport à la bithérapie interféron alfa 2b non pégylé/ribavirine (avis de la Commission du 11 juillet 2001). Cependant, la Commission rappelle que le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des données de sécurité issues des études cliniques réalisées chez les enfants et les adolescents et que la décision de traiter doit être prise au cas par cas.
    • Lien externe