RAPISCAN 400 microgrammes

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 69075222
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 06/09/2010
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/10/643
    • Pas de générique
    • Laboratoires : GE HEALTHCARE (NORVEGE)

    Les compositions de RAPISCAN 400 microgrammes

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution RÉGADÉNOSON 62454 0,08 mg FT
    Solution RÉGADÉNOSON MONOHYDRATÉ 64997 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) de 5 ml

    • Code CIP7 : 5849639
    • Code CIP3 : 3400958496394
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 16/03/2015
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18142
    • Date avis : 24/06/2020
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13106
    • Date avis : 20/11/2013
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par RAPISCAN est faible dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18142
    • Date avis : 24/06/2020
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte-tenu :<br>- de la corrélation observée (0,97 ± 0,03) sur les mesures de la fraction du flux de réserve (FFR) par rapport à l’adénosine dans une méta-analyse,<br>- de la pertinence de la corrélation de la FFR comme critère de jugement, s’agissant de l’examen diagnostique qui oriente la prise en charge des patients,<br>- de l’absence de données de supériorité de l’efficacité de RAPISCAN (régadénoson) par rapport à l’adénosine,<br>- de l’incertitude sur la tolérance étant donné que l’hyperémie peut être prolongée avec RAPISCAN (régadénoson) jusqu’à 10 minutes,<br>- du besoin médical déjà partiellement couvert par l’adénosine, utilisée hors AMM,<br>la commission de la Transparence considère que RAPISCAN (régadénoson) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la FFR comprenant l’adénosine en hors AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13106
    • Date avis : 20/11/2013
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : RAPISCAN en tant qu’agent de stress pharmacologique lors de la scintigraphie de perfusion myocardique chez des patients atteints d’une coronaropathie ne pouvant pas réaliser une épreuve d’effort adéquate n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).
    • Lien externe