PROTELOS 2 g

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 65618140
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : granulés pour suspension buvable
    • Date de commercialisation : 21/09/2004
    • Statut de commercialisation : Autorisation abrogée
    • Code européen : EU/1/04/288
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LES LABORATOIRES SERVIER

    Les compositions de PROTELOS 2 g

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Granulés RANÉLATE DE STRONTIUM ANHYDRE 41489 2 g FT
    Granulés RANÉLATE DE STRONTIUM NONAHYDRATÉ 99546 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    28 sachet(s) papier polyéthylène aluminium

    • Code CIP7 : 3651703
    • Code CIP3 : 3400936517035
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 31/08/2017
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-12966
    • Date avis : 09/07/2014
    • Raison : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par PROTELOS est insuffisant dans la nouvelle indication de l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-8814
    • Date avis : 11/05/2011
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : En raison de ses inquiétudes liées au risque de survenue de DRESS et d'événements thrombo-emboliques veineux, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par PROTELOS est modéré dans la population limitée aux : -patientes ayant une contre-indication ou une intolérance aux bisphosphonates, -patientes n'ayant pas de facteurs de risque d'événement thrombo-embolique veineux parmi lesquels l'antécédent d'événement thrombo-embolique veineux, l'âge supérieur à 80 ans, l'immobilisation...
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-8814
    • Date avis : 11/05/2011
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Comme les bisphosphonates (alendronate, risédronate, zolédronate), PROTELOS a démontré son efficacité pour la prévention des fractures vertébrales et non vertébrales y compris celle du col du fémur. Cependant, les données de tolérance montrent un risque d'événement thrombo-embolique veineux et un risque de syndrome d'hypersensibilité grave (DRESS) dont la survenue est imprévisible. Au vu de ces éléments, il n'apparaît pas pertinent, au regard des alternatives thérapeutiques disponibles, de maintenir une amélioration du service médical rendu pour ce médicament. En conséquence, la Commission de la Transparence considère que PROTELOS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) dans la stratégie de prise en charge de l'ostéoporose post-ménopausique.
    • Lien externe