PROCYSBI 25 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 65249056
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : gélule gastro-résistant(e)
    • Date de commercialisation : 06/09/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/13/861
    • Pas de générique
    • Laboratoires : RAPTOR PHARMACEUTICALS EUROPE (PAYS-BAS)

    Les compositions de PROCYSBI 25 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule BITARTRATE DE MERCAPTAMINE 45973 73,70 mg SA
    Gélule CYSTÉAMINE 94583 25 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)

    • Code CIP7 : 2766166
    • Code CIP3 : 3400927661662
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 30/06/2016
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17057
    • Date avis : 11/07/2018
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM. La mise à disposition en ville n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15276
    • Date avis : 19/10/2016
    • Raison : Réévaluation ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par PROCYSBI reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14237
    • Date avis : 23/09/2015
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par PROCYSBI est important dans le traitement de la cystinose néphropathique confirmée.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-17057
    • Date avis : 11/07/2018
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
    • Description : La mise à disposition en ville de cette spécialité n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15276
    • Date avis : 19/10/2016
    • Raison : Réévaluation ASMR
    • Valeur : IV
    • Description : Les données fournies par le laboratoire ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission. Ainsi, la Commission considère que PROCYSBI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints de cystinose néphropathique.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14237
    • Date avis : 23/09/2015
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : La Commission considère que PROCYSBI, spécialité à base de bitartrate de cystéamine à libération prolongée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à CYSTAGON, formulation à libération immédiate du même principe actif.
    • Lien externe