PRIALT 100 microgrammes/ml

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intrathécale
  • Code CIS : 66495139
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution pour perfusion
    • Date de commercialisation : 21/02/2005
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/04/302
    • Pas de générique
    • Laboratoires : RIEMSER PHARMA (ALLEMAGNE)

    Les compositions de PRIALT 100 microgrammes/ml

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution ZICONOTIDE (ACÉTATE DE) 18864 SA
    Solution ZICONOTIDE 78780 100 microgrammes FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 1 ml

    • Code CIP7 : 5697276
    • Code CIP3 : 3400956972760
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 11/12/2008
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 5 ml

    • Code CIP7 : 5697299
    • Code CIP3 : 3400956972999
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 11/12/2008
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-14448
    • Date avis : 07/03/2018
    • Raison : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par PRIALT est faible dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-5245
    • Date avis : 14/05/2008
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14448
    • Date avis : 07/03/2018
    • Raison : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte :<br>- les données d’efficacité initiales issues de trois études comparant le ziconotide au placebo déjà analysées par la Commission, <br>- l’absence de donnée permettant d’évaluer l’efficacité de PRIALT au-delà de 3 semaines de traitement dans un contexte de chronicité d’une douleur sévère et en échec de tous les autres antalgiques y compris la morphine administrée par voie intrathécale,<br>- l’absence de donnée permettant de définir précisément les caractéristiques de la douleur (type et étiologies) en situations d’échec de tous les autres antalgiques pour lesquelles PRIALT pourrait apporter un bénéfice,<br>- la survenue fréquente d’événements indésirables et notamment du risque infectieux et neuropsychiatrique,<br>- le besoin médical persistant à disposer d’alternatives en situation de recours dans le traitement des douleurs chroniques sévères rebelles,<br>la Commission considère que PRIALT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu mineure (ASMR V) dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-5245
    • Date avis : 14/05/2008
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu du nombre limité d'alternatives thérapeutiques disponibles et des données d'efficacité issues des trois études versus placebo, la Commission de la transparence considère que PRIALT apporte chez les patients réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale, une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans le traitement de douleurs chroniques intenses cancéreuses ou non cancéreuses.
    • Lien externe