PREZISTA 800 mg
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 63372843
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : comprimé pelliculé
- Date de commercialisation : 14/01/2013
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/06/380
- Nom générique : DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 800 mg - DARUNAVIR (PROPYLENE GLYCOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 800 mg - DARUNAVIR 800 mg - PREZISTA 800 mg, comprimé pelliculé
- Type de générique : Princeps
- Code générique : 1392
- Laboratoires : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Les compositions de PREZISTA 800 mg
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | DARUNAVIR | 28847 | 800 mg | FT |
| Comprimé | ÉTHANOLATE DE DARUNAVIR | 39005 | 867,28 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
- Code CIP7 : 2678870
- Code CIP3 : 3400926788704
- Prix : 289,14 €
- Date de commercialisation : 02/07/2013
- Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- SIDA ( dit VIH de type 1), en association avec une faible dose de ritonavir ou pour obtenir les posologies adaptées au traitement du SIDA (du type VIH-1) chez les adultes et la population pédiatrique à partir de l'âge de 3 ans et pesant au moins 40 kg selon certaines conditions ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/08/09
- Taux de remboursement : 100%
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-16397
- Date avis : 19/09/2018
- Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-13456
- Date avis : 28/05/2014
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : V
- Description : PREZISTA, sous forme de comprimés à 400 mg et 800 mg ou de suspension buvable, co-administré avec une faible dose de ritonavir, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du VIH-1 chez les adolescents de 12 à 17 ans pesant au moins 40 kg et naïfs d’ARV, ainsi que dans la prise en charge du VIH-1 chez les adolescents de 12 à 17 ans pesant au moins 40 kg et pré-traités, sans mutation associée à une résistance au darunavir et un taux plasmatique d’ARN du VIH-1 < 100 000 copies/ml et un taux de CD4+ = 100 x 106 cellules/L.<br>Ces spécialités constituent un complément de gamme.
- Lien externe