PREZISTA 75 mg
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 67128815
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : comprimé pelliculé
- Date de commercialisation : 23/06/2009
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/06/380
- Nom générique : DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 75 mg - DARUNAVIR (PROPYLENE GLYCOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 75 mg - DARUNAVIR 75 mg - PREZISTA 75 mg, comprimé pelliculé
- Type de générique : Princeps
- Code générique : 1387
- Laboratoires : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Les compositions de PREZISTA 75 mg
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Comprimé | DARUNAVIR | 28847 | 75 mg | FT |
Comprimé | ÉTHANOLATE DE DARUNAVIR | 39005 | 81,31 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 480 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3959513
- Code CIP3 : 3400939595139
- Prix : 462,57 €
- Date de commercialisation : 25/05/2010
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : 100%
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-16397
- Date avis : 19/09/2018
- Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-14597
- Date avis : 16/03/2016
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : V
- Description : Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants à partir de 3 ans et pesant au moins 15 kg dont le virus ne présente aucune mutation de résistance aux médicaments de la classe des inhibiteurs de protéase.
- Lien externe
- Code HAS : CT-12639
- Date avis : 03/04/2013
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : III
- Description : Les spécialités PREZISTA formes comprimés, co-administrées avec une faible dose de ritonavir et d’autres médicaments antirétroviraux, conservent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement de l’infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les enfants prétraités par des ARV âgés de 3 à 6 ans et pesant au moins 15 kg.
- Lien externe
- Code HAS : CT-7150
- Date avis : 02/12/2009
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Les spécialités PREZISTA 75 mg et 150 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). Elles constituent des compléments de gamme justifiés pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes prétraités par des antirétroviraux (ARV), y compris les patients lourdement prétraités en cas de difficulté à avaler les comprimés à 300 mg ou à 600 mg ou en cas d'hypersensibilité à certains colorants contenus dans les comprimés 300 mg et 600 mg.
- Lien externe