PREZISTA 100 mg/ml

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 64478874

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	DARUNAVIR	28847	100 mg	FT
Solution	ÉTHANOLATE DE DARUNAVIR	39005	108,40 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec pipette(s) doseuse(s)

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Code HAS : CT-16397
Date avis : 19/09/2018
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM.
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Code HAS : CT-14597
Date avis : 16/03/2016
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants à partir de 3 ans et pesant au moins 15 kg dont le virus ne présente aucune mutation de résistance aux médicaments de la classe des inhibiteurs de protéase.
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Code HAS : CT-13456
Date avis : 28/05/2014
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : PREZISTA, sous forme de comprimés à 400 mg et 800 mg ou de suspension buvable, co-administré avec une faible dose de ritonavir, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du VIH-1 chez les adolescents de 12 à 17 ans pesant au moins 40 kg et naïfs d’ARV, ainsi que dans la prise en charge du VIH-1 chez les adolescents de 12 à 17 ans pesant au moins 40 kg et pré-traités, sans mutation associée à une résistance au darunavir et un taux plasmatique d’ARN du VIH-1 < 100 000 copies/ml et un taux de CD4+ = 100 x 106 cellules/L.<br>Ces spécialités constituent un complément de gamme.
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Code HAS : CT-12640
Date avis : 03/04/2013
Raison : Inscription (CT)
Valeur : III
Description : La spécialité PREZISTA solution buvable, co-administré avec une faible dose de ritonavir et d’autres médicaments antirétroviraux, conserve une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) : dans le traitement de l’infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les enfants prétraités par des ARV, âgés de 3 à 6 ans et pesant au moins 15kg . dans le traitement de l’infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1). Dans l’extension d’indication des formes comprimés chez la population pédiatrique de 3 à 6 ans pesant entre 15 et 20 kg prélablement prétraitée, la commission considère que les spécialités PREZISTA, co-administrée avec une faible dose de ritonavir et d’autres médicaments antirétroviraux, conserve une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement de l’infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
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