PREVYMIS 480 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 67601314

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	LÉTERMOVIR	93227	480 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

28 plaquette(s) de 1 comprimé(s)

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Code HAS : CT-16715
Date avis : 05/09/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : le service médical rendu par PREVYMIS est important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-16715
Date avis : 05/09/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Compte tenu : - de la démonstration de l’efficacité de PREVYMIS en prophylaxie de la réactivation du CMV par rapport au placebo et notamment la diminution des instaurations de traitements préemptifs exposant les patients à une toxicité hématologique ou rénale importante, - de l’absence d’impact démontré sur la mortalité, l’incidence de la maladie à CMV ou la survenue de réactions du greffon contre l’hôte, - de son profil de tolérance relativement favorable par rapport aux traitements préemptifs et notamment son absence de toxicité hématologique, - du besoin médical important en l’absence d’alternatives thérapeutiques disponibles, HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique 18/18 Avis3 la Commission considère que PREVYMIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prophylaxie de la réactivation du CMV et de la maladie à CMV chez les adultes séropositifs au CMV receveurs [R+] d’une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
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