PREVENAR 13 suspension injectable. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 67786749
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : suspension injectable
- Date de commercialisation : 09/12/2009
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/09/590
- Pas de générique
- Laboratoires : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Les compositions de PREVENAR 13 suspension injectable. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
- Code CIP7 : 3990115
- Code CIP3 : 3400939901152
- Prix : 49,65 €
- Date de commercialisation : 31/05/2010
- Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :<br><br>Vaccination contre les infections invasives à pneumocoques chez les patients suivants :<br><br>- Nourrissons de 6 semaines à 2 ans<br>- Enfants à partir de 2 ans, présentant un risque élevé d'infection à cause de certaines pathologies<br>- Adultes et personnes âgées<br><br>Vaccination contre les pneumonies bactériennes chez les patients suivants :<br>- Adultes et personnes âgées ; JOURNAL OFFICIEL ; 21/05/10
- Taux de remboursement : 65%
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-18741
- Date avis : 09/07/2020
- Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important dans l’indication de l’AMM chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans dans les nouvelles populations pour lesquelles la vaccination est recommandée (sujets porteurs d’une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d’une infection à pneumocoque, cf. recommandations vaccinales 2020).
- Lien externe
- Code HAS : CT-16267
- Date avis : 05/06/2019
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important dans la prévention des pneumonies à pneumocoque chez les sujets âgés de 18 ans et plus pour lesquels la vaccination est recommandée (adultes immunodéprimés et adultes porteurs d’une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d’une infection à pneumocoque).
- Lien externe
- Code HAS : CT-14028
- Date avis : 20/03/2019
- Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par PREVENAR 13 reste important dans les indications de l’AMM et pour les populations recommandées.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-16267
- Date avis : 05/06/2019
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : V
- Description : Compte tenu :<br>- de l’efficacité observée en prévention des pneumonies aiguës communautaires à pneumocoques dues à un sérotype vaccinal dans la population des sujets âgés de 65 ans et plus (45,6% . IC 95 % [21,8 . 62,5] . p<0,0006), avec un profil de tolérance satisfaisant,<br>- des données limitées dans certaines populations à risque ciblées par les recommandations vaccinales, notamment les immunodéprimés et les sujets âgés de moins de 65 ans,<br>- de la nécessité d’associer PREVENAR 13 au vaccin non conjugué VPP23 pour augmenter la couverture sérotypique et de l’absence d’études ayant évalué l’efficacité clinique de cette stratégie vaccinale,<br>- du constat de l’émergence de nouveaux sérotypes non vaccinaux,<br>PREVENAR 13 n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prévention des pneumonies à pneumocoque chez les sujets âgés de 18 ans et plus pour lesquels la vaccination est recommandée (immunodéprimés et patients porteurs d’une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d’une infection à pneumocoque).
- Lien externe
- Code HAS : CT-13245
- Date avis : 18/12/2013
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : IV
- Description : En raison de l’efficacité de PREVENAR, mais également du constat de l’émergence de nouveaux sérotypes non vaccinaux et de la nécessité d’associer PREVENAR au vaccin 23 valent pneumococcique non conjugué pour augmenter la couverture sérotypique, PREVENAR 13 apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prévention des infections invasives à pneumocoque, chez les patients de 6 à 49 ans dans les populations définies par le HCSP.
- Lien externe
- Code HAS : CT-12284
- Date avis : 10/07/2013
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : IV
- Description : PREVENAR 13 apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prévention des infections invasives à pneumocoque, chez les patients de 50 ans et plus dans les populations définies par le HCSP.
- Lien externe
- Code HAS : CT-7346
- Date avis : 10/03/2010
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Pour la prévention des otites moyennes aiguës et des pneumonies, PREVENAR 13 conserve l'absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) attribuée en 2009 à PREVENAR (7-valent). La Commission souligne que l'efficacité de cette stratégie de prévention est conditionnée par l'obtention d'une couverture vaccinale la plus élevée possible et par l'évolution de l'épidémiologie des sérotypes pneumococciques. La Commission souhaite être destinataire de toute nouvelle donnée relative aux conditions d'inscription notamment des données épidémiologiques actualisées.
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