PRAXBIND 2

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 63555182
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable ou pour perfusion
    • Date de commercialisation : 20/11/2015
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1056
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL

    Les compositions de PRAXBIND 2

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution IDARUCIZUMAB 72012 50 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    2 flacon(s) en verre de 50 ml

    • Code CIP7 : 5501369
    • Code CIP3 : 3400955013693
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 22/02/2016
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16401
    • Date avis : 13/06/2018
    • Raison : Réévaluation ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : le service médical rendu par PRAXBIND reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14918
    • Date avis : 25/05/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par PRAXBIND est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16401
    • Date avis : 13/06/2018
    • Raison : Réévaluation ASMR
    • Valeur : IV
    • Description : la Commission considère que, dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients adultes traités par dabigatran requérant une réversion rapide de ses effets anticoagulants, PRAXBIND apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) uniquement<br>dans les situations où il n’existe pas d’alternative thérapeutique (réalisation en urgence de certains actes invasifs : anesthésies périmedullaires ou bloc nerveux<br>profond, ponction lombaire, thrombolyse intraveineuse),
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14918
    • Date avis : 25/05/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte-tenu des données cliniques actuellement disponibles reposant sur l’étude REVERSE-AD (analyse intermédiaire descriptive, critère principal d’évaluation de l’efficacité basé sur des biomarqueurs pour lesquels la corrélation avec l’effet du dabigatran est mal établie, faible nombre de patients inclus et évalués), la Commission considère que PRAXBIND n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les traitements symptomatiques, « chez les patients adultes traités par PRADAXA (dabigatran étexilate) quand une réversion rapide de ses effets anticoagulants est requise pour une urgence chirurgicale ou des procédures urgentes ou en cas de saignements menaçant le pronostic vital ou incontrôlés ».
    • Lien externe