PRADAXA 150 mg
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 63484283
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : gélule
- Date de commercialisation : 01/08/2011
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/08/442
- Nom générique : DABIGATRAN ETEXILATE (MESILATE DE) équivalant à DABIGATRAN ETEXILATE 150 mg - PRADAXA 150 mg, gélule
- Type de générique : Princeps
- Code générique : 1715
- Laboratoires : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Les compositions de PRADAXA 150 mg
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Gélule | DABIGATRAN ÉTEXILATE BASE | 82447 | 150 mg | FT |
Gélule | DABIGATRAN ÉTEXILATE (MÉSILATE DE) | 83321 | 172,95 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s)
- Code CIP7 : 4194538
- Code CIP3 : 3400941945380
- Prix : 57,23 €
- Date de commercialisation : 14/05/2012
- Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques en cas de fibrillation atriale non valvulaire associée à certain(s) facteur(s) de risque (adultes) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/07/12
- Taux de remboursement : 65%
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-17022
- Date avis : 22/07/2020
- Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) est désormais important en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-15697
- Date avis : 24/01/2018
- Raison : Réévaluation SMR et ASMR
- Valeur : V
- Description : Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités PRADAXA 110 mg et 150 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK.<br>Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que PRADAXA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou, qui comprend les anticoagulants oraux non-AVK, les héparines et le fondaparinux.
- Lien externe
- Code HAS : CT-10749
- Date avis : 29/02/2012
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : La Commission considère que PRADAXA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anticoagulants antivitamine K.
- Lien externe