PRADAXA 110 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 65570603

Description :

Nom générique : DABIGATRAN ETEXILATE (MESILATE DE) équivalant à DABIGATRAN ETEXILATE 110 mg - PRADAXA 110 mg, gélule
Type de générique : Princeps
Code générique : 1714
Laboratoires : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Gélule	DABIGATRAN ÉTEXILATE BASE	82447	110 mg	FT
Gélule	DABIGATRAN ÉTEXILATE (MÉSILATE DE)	83321	126,83 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

Code CIP7 : 3852608
Code CIP3 : 3400938526080
Prix : 9,66 €
Date de commercialisation : 15/12/2008
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Prévention primaire des événements thromboemboliques veineux après chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou (adultes) - Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques en cas de fibrillation atriale non valvulaire associée à certain(s) facteur(s) de risque (adultes) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/07/12
Taux de remboursement : 65%

Code CIP7 : 3852614
Code CIP3 : 3400938526141
Prix : 28,82 €
Date de commercialisation : 15/12/2008
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Prévention primaire des événements thromboemboliques veineux après chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou (adultes) - Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques en cas de fibrillation atriale non valvulaire associée à certain(s) facteur(s) de risque (adultes) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/07/12
Taux de remboursement : 65%

Code CIP7 : 3852620
Code CIP3 : 3400938526202
Prix : 57,23 €
Date de commercialisation : 15/12/2008
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Prévention primaire des événements thromboemboliques veineux après chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou (adultes) - Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques en cas de fibrillation atriale non valvulaire associée à certain(s) facteur(s) de risque (adultes) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/07/12
Taux de remboursement : 65%

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Code HAS : CT-17022
Date avis : 22/07/2020
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) est désormais important en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
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Code HAS : CT-15697
Date avis : 24/01/2018
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités PRADAXA 110 mg et 150 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que PRADAXA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou, qui comprend les anticoagulants oraux non-AVK, les héparines et le fondaparinux.
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Code HAS : CT-11497
Date avis : 29/02/2012
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : La Commission considère que PRADAXA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anticoagulants antivitamine K.
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Code HAS : CT-5528
Date avis : 16/07/2008
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : PRADAXA (dabigatran etexilate) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à LOVENOX (énoxaparine) en « prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou ». La Commission note la mise à disposition d'une forme orale utile dans cette indication.
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