PLENESIA NERVOSITE
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé enrobé
- Date de commercialisation : 30/06/2005
- Statut de commercialisation : Autorisation abrogée
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : MEDIFLOR
Les compositions de PLENESIA NERVOSITE
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | PASSIFLORE (EXTRAIT DE) (SEC) | 6818 | 150 mg | SA |
| Comprimé | ESCHSCHOLTZIA (PARTIE AÉRIENNE FLEURIE D') (EXTRAIT SEC DE) | 93090 | 150 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3780317
- Code CIP3 : 3400937803175
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 30/09/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019
PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eschscholtzia (extrait sec aqueux de parties aériennes fleuries d') ..................................................... 150 mg
Passiflore (extrait sec hydroalcoolique) .................................................................. 150 mg sur maltodextrine
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé enrobé.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament phytothérapie.
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants notamment en cas de troubles mineurs de sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Enfants de 6 à 10 ans: 1 comprimé par jour.
Enfants de 11 à 15 ans: 2 comprimés par jour
Adultes: 2 à 3 comprimés par jour.
A avaler avec un verre d'eau.
Enfant de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, maltodextrine.
Enrobage: gomme laque décirée, talc, saccharose, gélatine, dioxyde de titane, gomme arabique, indigotine, cire d'abeille blanche, cire de carnauba.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à température ne dépassant pas +25ºC.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 20 ou de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminum)
Tube de 20 comprimés en tube polypropylène et bouchon dessiccant en polyéthylène
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 365 296-7: boîte de 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminum).
· 378 031-7: boîte de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminum).
· 365 297-3: tube de 20 comprimés en tube polypropylène et bouchon dessiccant en polyéthylène.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019
PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Médicament de phytothérapie
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles du sommeil.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne pas utiliser PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé:
Précautions particulières
En raison de la présence de lactose, ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
En raison de la présence de saccharose, ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose, saccharose.
Instructions pour un bon usage
A avaler avec un grand verre d'eau.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
Enfant de 6 à 10 ans: 1 comprimé par jour
Enfant de 11 à 15 ans: 2 comprimés par jour
Adulte: 2 ou 3 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Fréquence d'administration
1 à 3 fois par jour.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé, que vous n'auriez dû:
consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas utiliser PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette.
Conserver à température ne dépassant pas +25ºC
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ?
La substance active est:
Eschscholtzia (extrait sec aqueux de parties aériennes fleuries d') ..................................................... 150 mg
Passiflore (extrait sec hydroalcoolique) .................................................................. 150 mg sur maltodextrine
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, maltodextrine.
Enrobage: gomme laque décirée, talc, saccharose, gélatine, dioxyde de titane, gomme arabique, indigotine, cire d'abeille blanche, cire de carnauba.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 20 ou 60.
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
11, RUE DE MONTBAZON
37260 MONTS
FRANCE
ou
PROPHARM'AIX INDUSTRIE
AVENUE VICTOIRE - ZONE INDUSTRIELLE
13106 ROUSSET CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.