PIXUVRI 29 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 69454261
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
    • Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 10/05/2012
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/12/764
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LES LABORATOIRES SERVIER

    Les compositions de PIXUVRI 29 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre PIXANTRONE (DIMALÉATE DE) 15285 50 mg SA
    Poudre PIXANTRONE 73219 29 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre

    • Code CIP7 : 5839724
    • Code CIP3 : 3400958397240
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 29/09/2014
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15478
    • Date avis : 09/11/2016
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par PIXUVRI reste faible dans ses indications.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-12646
    • Date avis : 10/07/2013
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par PIXUVRI est faible dans l'indication de l'AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15478
    • Date avis : 09/11/2016
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : Considérant que : <br>- aucune nouvelle étude n’a été fournie dans le cadre de cette réévaluation,<br>- les incertitudes persistent sur la transposabilité des données, de l’étude initialement évaluée, à la pratique clinique, avec un niveau non optimal de la démonstration de l’efficacité, <br>la Commission considère que PIXUVRI (pixantrone), en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du lymphome non hodgkinien agressif à cellules B, en 3ème ou 4ème ligne.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-12646
    • Date avis : 10/07/2013
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : La Commission considère qu’en l’état actuel des données, PIXUVRI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de cette maladie.
    • Lien externe