PIFELTRO 100 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 68914027

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	DORAVIRINE	45193	100 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimés

Code CIP7 : 3016134
Code CIP3 : 3400930161340
Prix : 226,08 €
Date de commercialisation : 24/08/2019
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - SIDA (de type VIH 1), chez les personnes dont la maladie correspond à certains critères précis (en particulier charge virale faible < ou = 100 000 copies / mL) ; JOURNAL OFFICIEL ; 20/08/19
Taux de remboursement : 100 %

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Code HAS : CT-17495
Date avis : 03/04/2019
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu de PIFELTRO est important uniquement dans la population de l’AMM restreinte aux patients ayant une charge virale faible = 100 000 copies/mL, lorsqu’ un INNTI est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée.
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Code HAS : CT-17495
Date avis : 03/04/2019
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Compte tenu : - de la démonstration de la non-infériorité de la doravirine (INNTI) par rapport au darunavir/ritonavir (IP) ou à l’éfavirenz (ATRIPLA) en termes d’efficacité immuno-virologique après 96 semaines de traitement, chez des patients naïfs sans antécédent de mutation de résistance à la doravirine, aux INNTI et aux médicaments associés, - de l’absence de comparaison de la doravirine à la rilpivirine, molécule actuellement recommandée en première ligne lorsqu’un INNTI est indiqué, - de la faible barrière génétique de la doravirine, dans un contexte où il existe des alternatives thérapeutiques, notamment dans la classe des INI avec une barrière génétique élevée, telles que le dolutégravir et le bictégravir, - des incertitudes sur son efficacité chez les patients ayant une charge virale élevée (CV > 100 000 copies/mL), la Commission considère que PIFELTRO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
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