PHLEBOSUP
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : suppositoire
- Date de commercialisation : 09/12/1993
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : P&G HEALTH FRANCE
Les compositions de PHLEBOSUP
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Suppositoire | BENZOCAÏNE | 1810 | 50,0 mg | SA |
| Suppositoire | DODÉCLONIUM (BROMURE DE) | 5126 | 1,3 mg | SA |
| Suppositoire | ÉNOXOLONE | 5506 | 23,0 mg | SA |
| Suppositoire | ESCULOSIDE SESQUIHYDRATÉ | 71195 | 6,0 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 10 suppositoire(s)
- Code CIP7 : 3205843
- Code CIP3 : 3400932058433
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 30/09/2019
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019
PHLEBOSUP, suppositoires
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de dodeclonium ...................................................................................................... 1,3 mg
Esculoside sesquihydraté ................................................................................................... . 6,0 mg
Enoxolone ....................................................................................................................... 23,0 mg
Benzocaïne ....................................................................................................................... 50,0 mg
Pour 1 suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
2 ou 3 suppositoires par jour.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.
Le traitement doit être de courte durée.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l’allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Des réactions d’hypersensibilité locale peuvent apparaître.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour, cependant, une utilisation excessive peut entrainer une aggravation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Topique en proctologie, code ATC : C05A
Benzocaïne : anesthésique local
Enoxolone : anti-inflammatoire
Bromure de dodéclonium : antiseptique
Esculoside : vasculoprotecteur
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Glycérides hémi-synthétiques solides.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de condition particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 suppositoires sous plaquette thermoformée (PVC - PE).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 320 584 3 3 : 10 suppositoires sous plaquette thermoformée (PVC - PE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019
Benzocaïne, enoxolone, esculoside sesquihydraté, bromure de dodeclonium.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que PHLEBOSUP, suppositoires et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PHLEBOSUP, suppositoires ?
3. Comment utiliser PHLEBOSUP, suppositoires ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHLEBOSUP, suppositoires ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Topique en proctologie - code ATC : C05A.
Ce médicament est anti-inflammatoire et anesthésique local.
Ce médicament est préconisé dans certaines pathologies anales s'accompagnant de douleurs et de démangeaisons et en particulier dans la crise hémorroïdaire.
N’utilisez jamais PHLEBOSUP, suppositoires :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser PHLEBOSUP, suppositoires.
Le traitement doit être de courte durée. Si la douleur ne cède pas rapidement, consultez sans tarder votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PHLEBOSUP, suppositoires
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
PHLEBOSUP, suppositoires avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
La dose recommandée est de 2 ou 3 suppositoires par jour.
Si vous avez utilisé plus de PHLEBOSUP, suppositoires que vous n’auriez dû
Une utilisation excessive peut entrainer une aggravation des effets indésirables.
Si vous oubliez d’utiliser PHLEBOSUP, suppositoires
Si vous arrêtez d’utiliser PHLEBOSUP, suppositoires
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Des réactions d’hypersensibilité locale peuvent apparaître.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient PHLEBOSUP, suppositoires
· Les substances actives sont :
Bromure de dodeclonium ............................................................................................... 1,3 mg
Esculoside sesquihydraté .............................................................................................. 6,0 mg
Enoxolone .................................................................................................................. 23,0 mg
Benzocaïne ................................................................................................................. 50,0 mg
· Les autres composants sont :
Glycérides hémi-synthétiques solides.
Qu’est-ce que PHLEBOSUP, suppositoires et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire. Boîte de 10 suppositoires.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).