PHAPAX

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Sublinguale
  • Code CIS : 69313759
  • Description : PHAPAX, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé comme traitement d’appoint dans la prévention et le traitement des migraines.

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution buvable en gouttes
    • Date de commercialisation : 25/05/2020
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LEHNING

    Les compositions de PHAPAX

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution ACTAEA RACEMOSA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 5319 (3 mL) 4DH SA
    Solution CYCLAMEN EUROPAEUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 1381 (3 mL) 6DH SA
    Solution MELILOTUS OFFICINALIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 1406 (3 mL) 2DH SA
    Solution ARGENTUM NITRICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 1851 (3 mL) 6DH SA
    Solution IRIS VERSICOLOR POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 2987 (3 mL) 3DH SA
    Solution DIGITALIS PURPUREA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 3096 (3 mL) 3DH SA
    Solution CHELIDONIUM MAJUS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 4605 (3 mL) 3DH SA
    Solution GELSÉMIUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 5495 (3 mL) 4DH SA
    Solution SANGUINARIA CANADENSIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 10622 (3 mL) 4DH SA
    Solution RUTA GRAVEOLENS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 15325 (3 mL) 8DH SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 30 ml avec compte-gouttes

    • Code CIP7 : 3020615
    • Code CIP3 : 3400930206157
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 21/10/2021
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) de 30 ml ( abrogée le 25/05/2020)

    • Code CIP7 : 3336338
    • Code CIP3 : 3400933363383
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/10/1992
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 25/05/2020

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    PHAPAX, solution buvable en gouttes

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Cyclamen europaeum 6 DH........................................................................................................ 3 ml

    Gelsemium 4DH........................................................................................................................ 3 ml

    Chelidonium majus 3 DH............................................................................................................ 3 ml

    Ruta graveolens 8 DH................................................................................................................ 3 ml

    Iris versicolor 3 DH.................................................................................................................... 3 ml

    Sanguinaria canadensis 4 DH..................................................................................................... 3 ml

    Argentum nitricum 6 DH............................................................................................................. 3 ml

    Actaea racemosa 4 DH.............................................................................................................. 3 ml

    Digitalis purpurea 3 DH.............................................................................................................. 3 ml

    Melilotus officinalis 2 DH........................................................................................................... 3 ml

    pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

    Excipient à effet notoire : éthanol 40 % (V/V).

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution buvable en gouttes.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Médicament homéopathique traditionnellement utilisé comme traitement d’appoint dans la prévention et le traitement des migraines.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

    · Traitement de la crise de migraine, dès les premiers symptômes :

    o Adultes : 10 gouttes à renouveler toutes les demi-heures, sans dépasser 10 prises par jour. Espacer les prises en fonction de l’amélioration. L’absence d’amélioration dans les 24H impose un avis médical. La durée de traitement ne devra pas dépasser 1 semaine.

    o Enfants de plus de 6 ans : sur avis médical, 10 gouttes, au maximum 3 fois par jour, en respectant un intervalle de 4 heures entre chaque prise. La durée du traitement ne devra pas dépasser 5 jours.

    · Traitement de fond (en prévention en cas de facteurs favorisants) :

    o Adultes : sur avis médical, 20 gouttes 2 fois par jour, sans dépasser 1 mois de traitement.

    o Enfants de plus de 6 ans : sur avis médical, 10 gouttes matin et soir, sans dépasser 5 jours de traitement.

    Si nécessaire, le traitement pourra être renouvelé à raison de 5 jours maximum de traitement par mois.

    Mode d’administration

    Voie sublinguale.

    A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder quelques instants sous la langue avant d’avaler.

    Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

    4.3. Contre-indications  

    · Enfants de moins de 6 ans.

    · Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    · Chez l’adulte, l’initiation du traitement de fond nécessite l’avis d’un médecin.

    · Chez l’enfant, l’initiation du traitement de fond et le traitement de crise nécessitent l’avis d’un médecin.

    · Ce médicament contient 158 mg d'alcool (éthanol) par dose (20 gouttes) chez l’adulte et 79 mg d'alcool (éthanol) par dose (10 gouttes) chez l’enfant. La quantité en volume de ce médicament est équivalente à 3,9 ml de bière ou 1,6 ml de vin par dose chez l’adulte et équivalente à 2,0 ml de bière ou 0,8 ml de vin par dose chez l’enfant. Teneur en éthanol 40% V/V.

    · La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptible d'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme par exemple la somnolence.

    · L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.

    · Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Sans objet.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.

    En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Sans objet.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Ethanol, eau purifiée utilisés comme véhicule pour les montées en dilution des différentes souches.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    5 ans avant ouverture.

    1 an après première ouverture.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Tenir le flacon soigneusement fermé.

    Pas de précautions particulières de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d’exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABORATOIRES LEHNING

    3 RUE DU PETIT MARAIS

    57640 SAINTE-BARBE

    FRANCE

    [Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 34009 302 061 5 7 : Flacon de 30 ml

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 25/05/2020

    Dénomination du médicament

    PHAPAX, solution buvable en gouttes

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que PHAPAX, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHAPAX, solution buvable en gouttes ?

    3. Comment prendre PHAPAX, solution buvable en gouttes ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver PHAPAX, solution buvable en gouttes ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    PHAPAX, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé comme traitement d’appoint dans la prévention et le traitement des migraines.

    Ne prenez jamais PHAPAX, solution buvable en gouttes :

    · Chez l’enfant de moins de 6 ans.

    · Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PHAPAX, solution buvable en gouttes.

    · Ce médicament contient 158 mg d'alcool (éthanol) par dose (20 gouttes) chez l’adulte et 79 mg d'alcool (éthanol) par dose (10 gouttes) chez l’enfant. La quantité en volume de ce médicament est équivalente à 3,9 ml de bière ou 1,6 ml de vin par dose chez l’adulte et équivalente à 2,0 ml de bière ou 0,8 ml de vin par dose chez l’enfant. Teneur en éthanol 40% V/V.

    · La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptible d'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme par exemple la somnolence.

    · L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.

    · Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

    · Chez l’adulte, l’initiation du traitement de fond nécessite l’avis d’un médecin.

    Enfants

    Se conformer à l’avis médical.

    Chez l’enfant, l’initiation du traitement de fond et le traitement de crise nécessitent l’avis d’un médecin.

    Autres médicaments et PHAPAX, solution buvable en gouttes

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

    PHAPAX, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons

    Ce médicament est à prendre dans un peu d’eau à distance des repas.

    Grossesse et allaitement

    En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    PHAPAX, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.

    Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Posologie

    Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

    · Traitement de la crise de migraine, dès les premiers symptômes :

    o Adultes : 10 gouttes à renouveler toutes les demi-heures, sans dépasser 10 prises par jour. Espacer les prises en fonction de l’amélioration.

    L’absence d’amélioration dans les 24H impose un avis médical. La durée de traitement ne doit pas dépasser 1 semaine.

    o Enfants de plus de 6 ans : sur avis médical 10 gouttes, au maximum 3 fois par jour. Un intervalle de 4 heures entre chaque prise doit être respecté et la durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

    · Traitement de fond (en prévention en cas de facteurs favorisants) :

    o Adultes : sur avis médical, 20 gouttes 2 fois par jour, sans dépasser 1 mois de traitement.

    o Enfants de plus de 6 ans : sur avis médical, 10 gouttes matin et soir, sans dépasser 5 jours de traitement.

    Si nécessaire, le traitement pourra être renouvelé à raison de 5 jours maximum de traitement par mois.

    Mode d’administration

    Voie sublinguale.

    A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder quelques instants sous la langue avant d’avaler.

    Tenir le flacon compte-gouttes verticalement.

    Fréquence d’administration

    Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

    Si vous avez pris plus de PHAPAX, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû

    Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

    Si vous oubliez de prendre PHAPAX, solution buvable en gouttes

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Si vous arrêtez de prendre PHAPAX, solution buvable en gouttes

    Sans objet.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    Le médicament doit être utilisé, au maximum, 1 an après ouverture.

    Tenir le flacon soigneusement fermé.

    Pas de précautions particulières de conservation.

    N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient PHAPAX, solution buvable en gouttes  

    · Les substances actives sont :

    Cyclamen europaeum 6 DH.................................................................................................. 3 ml

    Gelsemium 4DH.................................................................................................................. 3 ml

    Chelidonium majus 3 DH...................................................................................................... 3 ml

    Ruta graveolens 8 DH.......................................................................................................... 3 ml

    Iris versicolor 3 DH.............................................................................................................. 3 ml

    Sanguinaria canadensis 4 DH............................................................................................... 3 ml

    Argentum nitricum 6 DH....................................................................................................... 3 ml

    Actaea racemosa 4 DH........................................................................................................ 3 ml

    Digitalis purpurea 3 DH........................................................................................................ 3 ml

    Melilotus officinalis 2 DH..................................................................................................... 3 ml

    pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

    · Les autres composants sont : eau purifiée, éthanol.

    Qu’est-ce que PHAPAX, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur  

    PHAPAX, solution buvable en gouttes est conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRES LEHNING

    3 RUE DU PETIT MARAIS

    57640 SAINTE-BARBE

    FRANCE

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRES LEHNING

    3 RUE DU PETIT MARAIS

    57640 SAINTE-BARBE

    FRANCE

    Fabricant  

    LABORATOIRES LEHNING

    3 RUE DU PETIT MARAIS

    57640 SAINTE-BARBE

    FRANCE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).