PEGASYS 90 microgrammes

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 64347476
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 13/03/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/02/221
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ZR PHARMA& (AUTRICHE)

    Les compositions de PEGASYS 90 microgrammes

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution PEGINTERFÉRON ALFA-2A 76196 90 micrcrogrammes SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 1 aiguille(s) de 0,5 ml

    • Code CIP7 : 2698051
    • Code CIP3 : 3400926980511
    • Prix : 88,56 €
    • Date de commercialisation : 01/10/2014
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16806
    • Date avis : 25/07/2018
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par PEGASYS reste important dans la prise en charge de l'hépatite B chronique en pédiatrie et chez l'adulte.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16805
    • Date avis : 13/06/2018
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : Prenant en compte : <br>- la démonstration de l’efficacité de peginterferon alfa-2a versus l’abstention thérapeutique en termes de proportion de patients atteignant une séroconversion HBe,<br>- la possibilité de guérison (séroconversion HBs) et l’absence de développement de résistance,<br>- les effets indésirables et notamment le risque de retard de croissance staturo-pondéral,<br>- le nombre limité d’alternatives thérapeutiques parmi lesquelles seuls le ténofovir disoproxil fumarate (VIREAD) et l’entecavir (BARACLUDE) disposent d’une AMM chez l’enfant, <br>la Commission considère que PEGASYS, apporte, au même titre que VIREAD et BARACLUDE, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les enfants âgés de 3 ans et plus ayant une maladie hépatique compensée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13206
    • Date avis : 05/03/2014
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : La spécialité PEGASYS 90 µg, solution injectable est un complément de gamme. Elle n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités déjà inscrites.<br>Dans le traitement des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents atteints d’hépatite C chronique naïfs de traitement, PEGASYS 90 µg, 135 µg et 180 µg, en association avec la ribavirine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités VIRAFERONPEG.
    • Lien externe