Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 30/06/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

PATES PECTORALES LHF à la mandarine, pâte à sucer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Aconitum napellus 5 CH..................................................................................................... 0,425 mg

Bryonia 5 CH..................................................................................................................... 0,425 mg

Drosera 5 CH..................................................................................................................... 0,425 mg

Ipeca 5 CH........................................................................................................................ 0,425 mg

Pour une pâte à sucer de 1,7 g.

Excipients à effet notoire : Saccharose, glucose, sorbitol (E420), colorant jaune-orangé S (E110).

Une pâte à sucer contient 391,0 mg de saccharose, 225,5 mg de glucose, 148,3 mg de sorbitol (E420) et 0,04 mg de colorant jaune-orangé S (E110).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Pâte à sucer.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans.

Posologie

Adultes : 6 à 12 pâtes à sucer par jour maximum.

Enfants à partir de 6 ans : 6 pâtes à sucer par jour maximum.

Espacer les prises en fonction de l’amélioration.

La durée de traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Une absence d’amélioration au bout de 3 jours doit amener à consulter un médecin.

Mode d’administration

Voie buccale.

4.3. Contre-indications  

Enfants de moins de 6 ans.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

· Ce médicament contient 148,3 mg de sorbitol par pâte.

· L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et l’apport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doit être pris en compte.

· La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.

· Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare).

· Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches et malgré l’absence de données expérimentales et cliniques suffisantes, les PÂTES PECTORALES LHF à la mandarine, pâtes à sucer peuvent être utilisées chez la femme enceinte ou allaitant.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Gomme arabique, saccharose, glucose, sorbitol (E420), essence de mandarine, colorant jaune-orangé S (E110).

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Boîte de 60 g environ contenant des pâtes à sucer de 1,7 g.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

34009 302 111 7 5 : Pâtes à sucer de 1,7 g. Boite (PP) de 60 g.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 30/06/2021

Dénomination du médicament

PATES PECTORALES LHF à la mandarine, pâte à sucer

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après trois jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PATES PECTORALES LHF à la mandarine, pâte à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PATES PECTORALES LHF à la mandarine, pâte à sucer ?

3. Comment prendre PATES PECTORALES LHF à la mandarine, pâte à sucer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PATES PECTORALES LHF à la mandarine, pâte à sucer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais PATES PECTORALES LHF à la mandarine, pâte à sucer :

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.Chez l’enfant de moins de 6 ans.

Avertissements et précautions

· Ce médicament contient 148,3 mg de sorbitol par pâte. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

· Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

· Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et PATES PECTORALES LHF à la mandarine, pâte à sucer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PATES PECTORALES LHF à la mandarine, pâte à sucer avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches et malgré l’absence de données expérimentales et cliniques suffisantes, les PÂTES PECTORALES LHF à la mandarine, pâtes à sucer peuvent être utilisées chez la femme enceinte ou allaitant.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PATES PECTORALES LHF à la mandarine, pâte à sucer contient du saccharose, du glucose, du sorbitol (E420) et du colorant jaune-orangé (E110)

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans.

Posologie

Adultes : 6 à 12 pâtes à sucer par jour maximum.

Enfants à partir de 6 ans : 6 pâtes à sucer par jour maximum.

Espacer les prises en fonction de l’amélioration.

Mode d’administration

Voie buccale.

Durée du traitement

La durée de traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Une absence d’amélioration au bout de 3 jours doit amener à consulter un médecin.

Si vous avez pris plus de PATES PECTORALES LHF à la mandarine, pâte à sucer que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PATES PECTORALES LHF à la mandarine, pâte à sucer

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PATES PECTORALES LHF à la mandarine, pâte à sucer

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient PATES PECTORALES LHF à la mandarine, pâte à sucer  

· Les substances actives sont :

Aconitum napellus 5 CH.............................................................................................. 0,425 mg

Bryonia 5 CH............................................................................................................... 0,425 mg

Drosera 5 CH............................................................................................................... 0,425 mg

Ipeca 5 CH.................................................................................................................. 0,425 mg

Pour une pâte à sucer de 1,7 g.

· Les autres composants sont : Gomme arabique, saccharose, glucose, sorbitol (E420), essence de mandarine, colorant jaune-orangé S (E110).

Qu’est-ce que PATES PECTORALES LHF à la mandarine, pâte à sucer et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de pâte à sucer. Boîte de 60 g environ.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant  

BOIRON

3 RUE DES TONNARDERIES

41400 MONTRICHARD

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).