PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS

Commercialisé Supervisé Sans ordonnance

Orale

Code CIS : 61378655

Description : Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux rauque et de l’enrouement.

Informations pratiques

Prescription : Disponible sans ordonnance
Format : pâte à sucer
Date de commercialisation : 09/03/2017
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : Pas de code européen

Pas de générique
Laboratoires : BOIRON

Les compositions de PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Pâte	SAMBUCUS NIGRA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	19237	15 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 sachet polypropylène de 70 g de pâtes à sucer

Code CIP7 : 3008191
Code CIP3 : 3400930081914
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 01/09/2017
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 sachet(s) polypropylène de 70 g de pâte à sucer ( abrogée le 09/03/2017)

Code CIP7 : 3146738
Code CIP3 : 3400931467380
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 19/09/1973
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 21/08/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte à sucer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Sambucus nigra teinture mère.............................................................................................. 15,0 mg

Pour une pâte à sucer de 1,5 g

Excipients à effet notoire : Saccharose, glucose liquide, sorbitol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pâte à sucer.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux rauque et de l’enrouement.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans.

Adultes : 5 pâtes à sucer par jour

Enfants à partir de 6 ans : 3 pâtes à sucer par jour

Mode d’administration

Voie buccale.

Durée du traitement

La durée du traitement ne devra pas dépasser une semaine.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Enfants de moins de 6 ans.

Personnes présentant une hypertension en raison de la présence d’acide glycyrrhizinique contenu dans le suc de réglisse.

Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient 103,5 mg de sorbitol par pâte à sucer équivalent à 69 mg/g.Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament, sauf en cas de nécessité uniquement.

· L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et l’apport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doit être pris en compte.

· Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare).

· Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Ce médicament contient de l’acide glycyrrhizinique. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance à l’acide glycyrrhizinique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

suc de réglisse, gomme arabique, saccharose, glucose liquide, sorbitol, huile de paraffine.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 70 g environ contenant des pâtes à sucer de 1,5 g.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 300 819 1 4 : Boîte de 70g environ contenant un sachet (polypropylène) de pâtes à sucer.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

A compléter ultérieurement par le titulaire

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

A compléter ultérieurement par le titulaire

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 21/08/2020

Dénomination du médicament

PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte à sucer

Sambucus nigra teinture mère

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte à sucer ?

3. Comment prendre PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte à sucer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte à sucer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux rauque et de l’enrouement.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte à sucer :

· Enfants de moins de 6 ans.

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Ce médicament est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypertension en raison de la présence d’acide glycyrrhizinique contenu dans le suc de réglisse.

· Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.

Avertissements et précautions

· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance à l’acide glycyrrhizinique.

Autres médicaments et PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte à sucer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte à sucer avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte à sucer contient du saccharose, du glucose liquide et du sorbitol.

Ce médicament contient 103,5 mg de sorbitol par pâte à sucer équivalent à 69 mg/g.Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans.

Adultes : 5 pâtes à sucer par jour.

Enfants à partir de 6 ans : 3 pâtes à sucer par jour.

Mode d’administration

Voie buccale

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Si vous avez pris plus de PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte à sucer que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte à sucer :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte à sucer :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte à sucer

· La substance active est :

Sambucus nigra teinture mère.............................................................................................. 15,0 mg

· Les autres composants sont :

Suc de réglisse, gomme arabique, saccharose, glucose liquide, sorbitol, huile de paraffine

Qu’est-ce que PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, pâte à sucer et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pâtes à sucer. Boîte de 70 g environ.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE