PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : pastille à sucer
- Date de commercialisation : 24/06/1996
- Statut de commercialisation : Autorisation abrogée
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LUTTI
Les compositions de PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Pastille | ALCOOL BENZYLIQUE | 33 | 5,5160 mg | SA |
Pastille | HUILE ESSENTIELLE D'EUCALYPTUS | 155 | 2,7580 mg | SA |
Pastille | CAMPHRE RACÉMIQUE | 436 | 0,2758 mg | SA |
Pastille | LÉVOMENTHOL | 568 | 8,2758 mg | SA |
Pastille | THYMOL | 659 | 0,2758 mg | SA |
Pastille | BAUME DE TOLU (TEINTURE DE) | 919 | 0,1378 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 sachet(s) cellophane polyéthylène de 18 pastille(s)
- Code CIP7 : 3112679
- Code CIP3 : 3400931126799
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 25/06/2020
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
1 sachet(s) cellophane polyéthylène de 30 pastille(s)
- Code CIP7 : 3308655
- Code CIP3 : 3400933086558
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 25/06/2020
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017
PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévomenthol.................................................................................................................... 8,2758 mg
Alcool benzylique............................................................................................................. 5,5160 mg
Huile essentielle d'eucalyptus rectifiée............................................................................... 2,7580 mg
Camphre racémique......................................................................................................... 0,2758 mg
Thymol............................................................................................................................ 0,2758 mg
Teinture de baume de tolu................................................................................................ 0,1378 mg
Pour une pastille à sucer.
Excipients à effet notoire : sucre (3,9 g / pastille), saccharose, glucose liquide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé pour soulager les irritations de la gorge.
4.2. Posologie et mode d'administration
Laisser fondre lentement les pastilles dans la bouche sans les croquer.
Adulte et enfant de plus de 6 ans :
4 à 6 pastilles par jour.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
· enfant de moins de 6 ans,
· hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· chez les sujets ayant des antécédents de crises convulsives, en raison de la présence de dérivés terpéniques.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Précautions particulières d'emploi :
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de sucre par pastille : 3,9 g
En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...), de fièvre associée ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée (plus de 5 jours).
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
La sécurité durant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie.
Grossesse :
Le camphre pouvant traverser la barrière placentaire, il n’est pas recommandé d’utiliser ce produit durant la grossesse
Allaitement :
En l’absence de données sur l’utilisation de ce produit pendant l’allaitement, il n’est pas recommandé d’utiliser ce produit durant l’allaitement
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été rapporté.
· Système digestif : douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhées ont été reportées. Fréquence très rare (de < 1/10 000).
· Système immunitaire : des réactions d’hypersensibilité au menthol ont été reportées, avec des symptômes, rashes cutanés, prurit et urticaire. Fréquence très rare (de < 1/10 000).
· Système cutané et tissu sous-cutané : symptômes cutanés relatifs à l’hypersensibilité, comme mentionné ci-dessus.
·
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Symptômes
Des symptômes de surdosage sont associés au camphre et provoquent des problèmes gastro-intestinaux, telles que douleurs gastro-intestinales, nausées, vomissements et diarrhées.
Dans le cas de surdosage intense au camphre, des effets sur le système nerveux central tels qu’ataxie, vertiges, apoplexie et convulsions ont été reportés dans la littérature.
Des symptômes de surdosage au menthol et à l’huile essentielle d’eucalyptus sont aussi reportés.
Traitement du surdosage
Au-delà d’une ingestion de camphre de plus de 30 mg/kg, une hospitalisation est nécessaire pour observation.
Les patients présentant de sévères symptômes gastro-intestinaux ou neurologiques devront être hospitalisés. Les patients devront être sous monitoring : des anticonvulsivants et une assistance respiratoire devront être apportés.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : DIVERS ANTISEPTIQUES POUR LA GORGE
Code ATC : R02 AA20
(R: système respiratoire) Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Caramel (E 150), saccharose, glucose liquide
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Sachet thermosoudé (cellophane/polyéthylène) de 18 ou 30 pastilles à sucer.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ZI RAVENES LES FRANCS
262, AVENUE ALBERT CALMETTE
BP 90100
59 588 BONDUES CEDEX
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 311 267-9 ou 34009 311 267 9 9: 18 pastilles à sucer en sachet thermosoudé (cellophane/polyéthylène).
· 330 865-5 ou 34009 330 865 5 2: 30 pastilles à sucer en sachet thermosoudé (cellophane/polyéthylène)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}
Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017
PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer ?
3. Comment prendre PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Classe pharmacothérapeutique : DIVERS ANTISEPTIQUES POUR LA GORGE
Code ATC : R02 AA20
(R: système respiratoire)
Ce médicament est préconisé pour soulager les irritations de la gorge.
Ne prenez jamais PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas d'antécédents de convulsions.
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir rubrique : Comment prendre PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer ?).
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de sucre par pastille : 3,9 g.
En cas de survenue de fièvre et/ou en cas d'apparition de nouveaux troubles (maux de gorge ou de tête importants, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments...), comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours : CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée (plus de 5 jours).
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient divers principes actifs (notamment du menthol, du camphre, du thymol). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (Voir rubrique : Comment prendre PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer ?).
PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer contient :
Sucre (3,9 g/pastille), saccharose et glucose liquide.
N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant de moins de 6 ans.
Posologie
Laisser fondre lentement les pastilles dans la bouche sans les croquer.
Ne dépassez pas la posologie maximale de 6 pastilles par jour.
Adulte et enfant de plus de 6 ans :
4 à 6 pastilles par jour.
Mode et voie d’administration
Voie buccale.
Pour obtenir un contact prolongé avec les muqueuses, sucer lentement les pastilles.
Fréquence d'administration
Espacez les prises d'au moins 1 heure.
Prendre les pastilles à distance des repas.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
Si vous avez pris plus de PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer :
Si vous arrêtez de prendre PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• éruptions cutanées : démangeaisons, urticaire. Dans ce cas, arrêtez le traitement,
• légers troubles digestifs: brûlures d'estomac, sécrétion de salive augmentée.
• des douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhées ont été reportés très rarement.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conservez ce médicament à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez de signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer
· Les substances actives sont :
Lévomenthol ............................................................................................................. 8,2758 mg
Alcool benzylique ...................................................................................................... 5,5160 mg
Huile essentielle d'eucalyptus rectifiée ......................................................................... 2,7580 mg
Camphre racémique .................................................................................................... 0,2758 mg
Thymol ..................................................................................................................... 0,2758 mg
Teinture de baume de tolu ........................................................................................... 0,1378 mg
Pour une pastille à sucer.
· Les autres composants sont :
Caramel (E 150), saccharose, glucose liquide.
Ce médicament se présente sous forme de pastilles à sucer en sachet de 18 ou 30 pastilles.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LUTTI SAS
ZI RAVENES LES FRANCS
262, AVENUE ALBERT CALMETTE
BP 90100
59 588 BONDUES CEDEX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ALLOGA FRANCE
IMMEUBLE EUROPROGRAMME
40, BOULEVARD DE DUNKERQUE
CS 41 221
13 002 MARSEILLE
FRANCE
PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH
PROCTER & GAMBLE STRASSE 1
64521 GROSS GERAU
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Octobre 2017
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).