PARSABIV 2

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • IntraveineuseVoie extracorporelle autre
  • Code CIS : 69279221
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 11/11/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/16/1142
    • Pas de générique
    • Laboratoires : AMGEN EUROPE

    Les compositions de PARSABIV 2

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution CHLORHYDRATE D'ÉTELCALCÉTIDE 30869 SA
    Solution ÉTELCALCÉTIDE 67473 2,5 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 0,5 ml

    • Code CIP7 : 3007874
    • Code CIP3 : 3400930078747
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 16/06/2017
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    6 flacon(s) en verre de 0,5 ml

    • Code CIP7 : 3007875
    • Code CIP3 : 3400930078754
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 16/06/2017
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    12 flacon(s) en verre de 0,5 ml

    • Code CIP7 : 3007877
    • Code CIP3 : 3400930078778
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 04/10/2019
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15893
    • Date avis : 19/04/2017
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par PARSABIV est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15893
    • Date avis : 19/04/2017
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte : <br>- la différence statistiquement significative en faveur de PARSABIV par rapport à MIMPARA sur un critère d’efficacité biologique : la proportion de patients ayant sous traitement une diminution de plus de 50% et de plus de 30% du taux moyen de PTH sérique avant dialyse par rapport à l’inclusion dans l’étude,<br>- l’absence de donnée d’efficacité concernant l’effet de PARSABIV sur la morbi-mortalité consécutive à l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes hémodialysés atteints d’insuffisance rénale chronique,<br>- la plus grande fréquence des hypocalcémies et troubles cardiaques dans le groupe traité par PARSABIV par rapport au groupe traité par MIMPARA,<br>la Commission considère que PARSABIV n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à MIMPARA dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe