PARAMINAN 500 mg
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé enrobé
- Date de commercialisation : 04/12/1997
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LAPHAL
Les compositions de PARAMINAN 500 mg
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | ACIDE PARA-AMINOBENZOÏQUE | 4703 | 500,000 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 120 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3190277
- Code CIP3 : 3400931902775
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 31/08/2019
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2015
PARAMINAN 500 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide para-aminobenzoïque ........................................................................................................ 500,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé enrobé.
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention et traitement des photodermatoses solaires idiopathiques bénignes
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVEE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
· Adulte
4 à 6 comprimés par jour en 2 à 3 prises.
· Enfant de plus de 6 ans:
2 comprimés par jour en 2 prises.
Le traitement commencera de préférence 15 jours avant le début de l'exposition solaire et se poursuivra tout au long de celle-ci, jusqu'à installation d'une réaction protectrice de l'épidémie (bronzage)
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes:
· hypersensibilité à l'un des constituants, notamment à l'acide para-aminobenzoïque ou à une substance contenant un groupement amine en "para" (sulfamides, certains anesthésiques locaux, certains conservateurs et colorants...)
· enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route du à la forme pharmaceutique.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas de grossesse.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament ne protège pas des coups de soleil.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Manifestations allergiques, localisée voire généralisée, parfois dès la première exposition apparente, avec sensibilisation de groupe, croisée avec les nombreux dérivés de l'acide para-aminobenzoïque (sulfamides, certains anesthésiques locaux, conservateurs, colorants...)
Un surdosage massif entraîne des nausées et vomissements
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: PROTECTEUR CONTRE LES RAYONS UV A USAGE SYSTEMIQUE.
(D: Dermatologie).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'acide para-aminobenzoïque est bien résorbé par voie orale.
L'élimination de l'acide para-aminobenzoïque est essentiellement rénale (90 %) et rapide. Une autre voie d'élimination est la sueur.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Amidon de maïs, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique, colophane, gomme laque, carbonate de calcium, talc, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane (E 171), gélatine, cire d'abeille blanche, cire de cachalot, cire de carnauba.
Sans objet.
50 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette thermoformée (PVC/Aluminium) de 10 comprimés enrobés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LAPHAL
AVENUE DE PROVENCE
BP 7
13718 ALLAUCH CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 329 148-1: 40 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 329 149-8: 60 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 329 150-6: 80 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 319 027-7: 120 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2015
PARAMINAN 500 mg, comprimé enrobé
Acide para-aminobenzoïque
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARAMINAN 500 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARAMINAN 500 mg, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE PARAMINAN 500 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARAMINAN 500 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PROTECTEUR CONTRE LES RAYONS UV A USAGE SYSTEMIQUE
(D: Dermatologie)
Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la peau dues au soleil (photodermatoses solaires idiopathiques bénignes)
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais PARAMINAN 500 mg, comprimé enrobé:
· en cas d'allergie connue a l'acide para-aminobenzoïque.
· en cas d'allergie connue aux sulfamides, à certains anesthésiques locaux, certains conservateurs ou colorants.
· enfant de moins de 6 ans
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PARAMINAN 500 mg, comprimé enrobé:
Mises en garde spéciales
Ce médicament n'empêche pas les coups de soleil.
Précautions d'emploi
L'utilisation fréquente et régulière de crème écran total est nécessaire lors de toute exposition solaire
Chez l'enfant, la protection est tout particulièrement indispensable et doit être réalisée au mieux par le port de vêtements (T-shirt, casquette, etc...).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVEE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
· Adulte:
4 à 6 comprimés par jour en 2 à 3 prises.
· Enfant de plus de 6 ans:
2 comprimés par jour en 2 prises.
Respectez les conseils de votre médecin.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Les comprimés devront être absorbés de préférence au cours des repas avec un grand verre d'eau.
Durée du traitement
Le traitement commencera de préférence 15 jours avant le début de l'exposition solaire et se poursuivra tout au long de celle-ci, jusqu'à installation d'une réaction protectrice de l'épidémie (bronzage).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PARAMINAN 500 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Réactions allergiques, rougeurs, urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûre d'ortie).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PARAMINAN 500 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PARAMINAN 500 mg, comprimé enrobé ?
La substance active est:
Acide para-aminobenzoïque .............................................................................................................. 500 mg
Les autres composants sont:
Excipients: Amidon de maïs, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique, colophane, gomme laque, carbonate de calcium, talc, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane (E 171), gélatine, cire d'abeille blanche, cire de cachalot, cire de carnauba.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PARAMINAN 500 mg, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 40, 60, 80 ou 120.
AVENUE DE PROVENCE
BP 7
13718 ALLAUCH CEDEX
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.