Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 09/10/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

PARAGRIPPE, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Arnica montana 4 CH........................................................................................................... 0,50 mg

Belladonna 4 CH.................................................................................................................. 0,50 mg

Eupatorium perfoliatum 4 CH............................................................................................... 0,50 mg

Gelsemium 4 CH.................................................................................................................. 0,50 mg

Sulfur 5 CH......................................................................................................................... 0,50 mg

Pour un comprimé de 250 mg

Excipients à effet notoire : Saccharose, lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux: frissons, courbatures, fièvre, maux de tête.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

Posologie

Prendre 2 comprimés 3 à 6 fois par jour dès l’apparition des premiers symptômes.

Cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Durée maximale du traitement : 5 jours.

Mode d’administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

Enfant de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

· Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Compte tenu de la présence de Sulfur dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite, de sinusite ou de dermatose sans avis médical. En effet, Sulfur 5CH est susceptible d'induire chez un sujet particulièrement sensible, une majoration des symptômes ORL et/ou dermatologiques préexistants.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précaution particulière de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC / Aluminium).

Boîte de 60 comprimés.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 34009 307 838 5 6 : 3 plaquettes thermoformée (PVC/Aluminium) de 20 comprimés.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 09/10/2020

Dénomination du médicament

PARAGRIPPE, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre

pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans

cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si

vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PARAGRIPPE, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARAGRIPPE, comprimé ?

3. Comment prendre PARAGRIPPE, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PARAGRIPPE, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

PARAGRIPPE, comprimé est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux: frissons, courbatures, fièvre, maux de tête.

Ne prenez jamais PARAGRIPPE, comprimé

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

· Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

· Compte tenu de la présence de Sulfur dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite, de sinusite ou de dermatose sans avis médical. En effet, Sulfur 5CH est susceptible d'induire chez un sujet particulièrement sensible, une majoration des symptômes ORL et/ou dermatologiques préexistants.

Enfants

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.

Autres médicaments et PARAGRIPPE, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament

PARAGRIPPE, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PARAGRIPPE, comprimé contient du saccharose et du lactose.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

Posologie

Prendre 2 comprimés 3 à 6 fois par jour dès l’apparition des premiers symptômes.

Cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Durée maximale du traitement : 5 jours.

Mode d’administration

Voie orale.

Si vous avez pris plus de PARAGRIPPE, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PARAGRIPPE, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PARAGRIPPE, comprimé

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient PARAGRIPPE, comprimé  

· les substances actives sont :

Arnica montana 4 CH..................................................................................................... 0,50 mg

Belladonna 4 CH............................................................................................................ 0,50 mg

Eupatorium perfoliatum 4 CH......................................................................................... 0,50 mg

Gelsemium 4 CH............................................................................................................ 0,50 mg

Sulfur 5 CH................................................................................................................... 0,50 mg

· Les autres composants sont : Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que PARAGRIPPE, comprimé et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme de comprimés. Il est conditionné dans une boîte contenant 60 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Fabricant  

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).