OZURDEX 700 microgrammes

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intravitréenne

Code CIS : 67392081

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Implant	DEXAMÉTHASONE	1608	700 µg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 sachet(s) aluminium de 1 implant(s) avec applicateur(s)

Code CIP7 : 4940711
Code CIP3 : 3400949407118
Prix : 950,96 €
Date de commercialisation : 29/11/2010
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Oedème maculaire suite à une occlusion de la branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine - Inflammation du segment postérieur de l¿¿il de type uvéite non infectieuse - Baisse d'acuité visuelle due à un ¿dème maculaire diabétique chez l'adulte lorsque la baisse d'acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et que le diabète est soigné au mieux, chez les patients : pseudophaques, ou pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas ou n'est pas assez efficace. ; JOURNAL OFFICIEL ; 23/10/15
Taux de remboursement : 100%

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Code HAS : CT-19105
Date avis : 07/07/2021
Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par OZURDEX (dexaméthasone) 700 µg, implant intravitréen, reste insuffisant dans les autres cas.
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Code HAS : CT-14664
Date avis : 06/04/2016
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste important dans le traitement : - des patients adultes présentant un oedème maculaire suite à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OCVR). - des adultes présentant une inflammation du segment postérieur de l’oeil de type uvéite non-infectieuse.
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Code HAS : CT-19105
Date avis : 07/07/2021
Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur : V
Description : Compte tenu de : - de la faible amélioration de l’acuité visuelle, inférieure au seuil de pertinence clinique, observée avec OZURDEX (dexaméthasone) dans les études cliniques MEAD 010 et 011 randomisées en simple aveugle versus placebo et dans l’étude observationnelle LOUVRE 3 qui a été arrêtée prématurément . - des risques d’effets indésirables spécifiques associés à l’administration d’un corticoïde intraoculaire et observés avec OZURDEX (dexaméthasone) tels qu’une augmentation de la pression intra-oculaire, une cataracte et une hémorragie conjonctivale . - de l’absence d’études comparatives randomisées ayant comparé l’efficacité et la tolérance d’OZURDEX (dexaméthasone) à celles des anti-VEGF (ranibizumab et aflibercept) à moyen et long terme . - l’absence de gain démontré en termes de qualité de vie par rapport aux anti-VEGF . la Commission estime qu’OZURDEX (dexaméthasone) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique, comportant notamment les anti-VEGF LUCENTIS (ranibizumab) et EYLEA (aflibercept), de la baisse d’acuité visuelle due à un OMD chez l’adulte lorsque l’acuité visuelle est inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée.
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Code HAS : CT-14147
Date avis : 29/04/2015
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez l’adulte, OZURDEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LUCENTIS chez les patients pseudophaques ayant une baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique . par rapport à la stratégie thérapeutique chez les patients insuffisamment répondeurs à un traitement non corticoïde . par rapport à la stratégie thérapeutique chez les patients pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas.
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Code HAS : CT-12269
Date avis : 19/09/2012
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : OZURDEX 700 µg, implant intravitéren avec applicateur, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'une inflammation du segment postérieur de l'oeil de type uvéite non-infectieuse.
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Code HAS : CT-8620
Date avis : 17/11/2010
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : OZURDEX 700 µg, implant intra-vitréen avec applicateur apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de l'oedème maculaire, oedème faisant suite à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine.
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