OVALEAP 300 UI/0

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 67050131

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	FOLLITROPINE ALFA	37828	300 UI	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 cartouche(s) en verre de 0,5 ml avec 10 aiguille(s)

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Code HAS : CT-14618
Date avis : 25/11/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par OVALEAP est important dans les indications : <br>- « Anovulation (y compris maladie des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. », <br>- « Stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les patientes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (TITG) et le transfert intratubaire de zygotes (TITZ). », <br>- « Ovaleap, en association avec une préparation d’hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L. »,<br>- « OVALEAP est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d’hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG). ».
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Code HAS : CT-14618
Date avis : 25/11/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : En tant que médicament biosimilaire, OVALEAP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V).
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