Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 20/02/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

OSTEOCYNESINE, comprimé orodispersible

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Calcarea carbonica ostrearum 3 DH.................................................................................... 0,625 mg

Calcarea fluorica 3 DH....................................................................................................... 0,625 mg

Calcarea phosphorica 3 DH................................................................................................ 0,625 mg

Sulfur iodatum 4 CH........................................................................................................... 0,625 mg

Pour un comprimé orodispersible de 250 mg.

Excipient à effet notoire: lactose. Un comprimé contient 246,25 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé orodispersible.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles de la croissance, les suites de fractures, les troubles du métabolisme du calcium.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

2 comprimés par jour.

Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, laisser fondre les comprimés sous la langue.

Chez l’enfant de moins de 6 ans, dissoudre les comprimés dans un peu d’eau en raison du risque de fausse route.

Durée maximale du traitement : 1 mois.

Le traitement pourra être renouvelé sur avis médical.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Compte tenu de la présence de la souche SULFUR IODATUM dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de dermatose sans avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches entrant dans la composition de la spécialité Ostéocynésine, comprimé orodispersible, ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte ou allaitante.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

Comprimés orodispersibles sous plaquette thermoformée (PVC / Aluminium).

Boîte de 60 comprimés.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 34009 301 958 1 9 : plaquette thermoformée (PVC/Aluminium). Boîte de 60 comprimés. 3 plaquettes de 20 comprimés.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 20/02/2020

Dénomination du médicament

OSTÉOCYNÉSINE, comprimé orodispersible

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre

pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans

cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si

vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OSTÉOCYNÉSINE, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OSTÉOCYNÉSINE, comprimé orodispersible?

3. Comment prendre OSTÉOCYNÉSINE, comprimé orodispersible?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OSTÉOCYNÉSINE, comprimé orodispersible?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

OSTÉOCYNÉSINE, comprimé orodispersible est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles de la croissance, les suites de fractures, les troubles du métabolisme du calcium.

Ne prenez jamais OSTÉOCYNÉSINE, comprimé orodispersible

• Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

· Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

· Compte tenu de la présence de la souche SULFUR IODATUM dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de dermatose sans avis médical.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et OSTÉOCYNÉSINE, comprimé orodispersible

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

OSTÉOCYNÉSINE, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches entrant dans la composition de la spécialité Ostéocynésine, comprimé orodispersible, ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte ou allaitante.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

OSTÉOCYNÉSINE, comprimé orodispersible contient du lactose.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

2 comprimés par jour.

Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, laisser fondre les comprimés sous la langue.

Chez l’enfant de moins de 6 ans, dissoudre les comprimés dans un peu d’eau en raison du risque de fausse route.

Durée maximale du traitement : 1 mois.

Le traitement pourra être renouvelé sur avis médical.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet

Si vous avez pris plus de OSTÉOCYNÉSINE, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre OSTÉOCYNÉSINE, comprimé orodispersible

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre OSTÉOCYNÉSINE, comprimé orodispersible

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois. À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient OSTÉOCYNÉSINE, comprimé orodispersible  

· Les substances actives sont :

Calcarea carbonica ostrearum 3 DH.................................................................................... 0,625 mg

Calcarea fluorica 3 DH....................................................................................................... 0,625 mg

Calcarea phosphorica 3 DH................................................................................................ 0,625 mg

Sulfur iodatum 4 CH........................................................................................................... 0,625 mg

· Les autres composants sont : Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que OSTÉOCYNÉSINE, comprimé orodispersible et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme de comprimés orodispersibles. Il est conditionné dans une boîte contenant 60 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Fabricant  

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).