ORKAMBI 200 mg/125 mg
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 66352529
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : comprimé pelliculé
- Date de commercialisation : 19/11/2015
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/15/1059
- Pas de générique
- Laboratoires : VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)
Les compositions de ORKAMBI 200 mg/125 mg
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Comprimé | LUMACAFTOR | 26036 | 200 mg | SA |
Comprimé | IVACAFTOR | 91389 | 125 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
4 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3004101
- Code CIP3 : 3400930041017
- Prix : 10,18 €
- Date de commercialisation : 23/07/2019
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : 65 %
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-14927
- Date avis : 22/06/2016
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par ORKAMBI est important dans l’indication de l’AMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-14927
- Date avis : 22/06/2016
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : IV
- Description : Compte tenu :<br>- De l’efficacité modeste démontrée en termes de variation du pourcentage de la valeur théorique du VEMS par rapport au placebo,<br>- De son profil de tolérance,<br>- De l’absence d’alternative thérapeutique agissant directement sur le mécanisme physiopathologique de la mucoviscidose,<br>ORKAMBI (ivacaftor/lumacaftor) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique de la mucoviscidose, reposant sur des traitements symptomatiques, chez les patients avec mucoviscidose âgés de 12 ans et plus et homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.
- Lien externe