ORENCIA 125 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 69256710

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	ABATACEPT	97144	125 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier avec protège-aiguille

Code CIP7 : 2688437
Code CIP3 : 3400926884376
Prix : 824,62 €
Date de commercialisation : 02/04/2014
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : POUR TOUTES les présentations : - Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, chez les malades adultes, en respectant certaines conditions. POUR TOUTES les présentations SAUF celles en en stylo prérempli : - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants de plus de deux ans, en respectant certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/04/20
Taux de remboursement : 65%

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Code HAS : CT-16598
Date avis : 24/01/2018
Raison : Extension d'indication non sollicitée
Valeur : Commentaires
Description : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ORENCIA dans ces indications et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans les indications : « traitement de la polyarthrite rhumatoïde très active et évolutive chez les patients adultes non traités précédemment par le méthotrexate, en association avec le méthotrexate. » et « traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) chez l’adulte lorsque la réponse à un traitement DMARD antérieur incluant le MTX a été inadéquate, et pour lequel une thérapie systémique additionnelle pour les lésions cutanées psoriasiques n'est pas requise, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX). »
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Code HAS : CT-14105
Date avis : 22/06/2015
Raison : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur : Non précisé
Description : Compte tenu du risque potentiel rare mais grave de réactions systémiques à l’injection incluant des réactions anaphylactiques avec l’abatacept sous-cutané mais aussi avec les autres traitements de fond biologiques, la Commission de la Transparence conseille que la 1ère injection sous-cutanée de ce médicament soit réalisée dans une structure de soins adaptée. La Commission donne un avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication de l’AMM et aux posologies de l’AMM.
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Code HAS : CT-12730
Date avis : 04/12/2013
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par la spécialité ORENCIA 125 mg sous-cutanée est important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-12730
Date avis : 04/12/2013
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Compte tenu de la démonstration de sa non-infériorité par rapport à la présentation en perfusion intraveineuse, la Commission de la transparence considère qu’ORENCIA en administration sous-cutanée n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ORENCIA en perfusion intraveineuse.
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