ONIVYDE 4

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 63390752
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 14/10/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/16/1130
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LES LABORATOIRES SERVIER

    Les compositions de ONIVYDE 4

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20915 SA
    Solution IRINOTÉCAN 73952 4,3 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 10 ml

    • Code CIP7 : 3007415
    • Code CIP3 : 3400930074152
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/04/2018
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15794
    • Date avis : 19/04/2017
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ONIVYDE est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15794
    • Date avis : 19/04/2017
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte :<br>- le gain modeste en termes de survie globale (+1,9 mois) en faveur de l’ajout d’ONIVYDE au 5-FU/LV au détriment d’une tolérance dégradée, notamment en termes d’événements indésirables de grades = 3,<br>- les réserves sur le choix du comparateur (5-FU/LV sans oxaliplatine et/ou irinotécan) qui ne permet pas de quantifier l’apport thérapeutique réel d’ONIVYDE,<br>la Commission considère qu’ONIVYDE en association au 5-FU/LV n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au 5-FU/LV seul chez les patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas métastatique en progression après un traitement ayant comporté de la gemcitabine.
    • Lien externe