ONCASPAR 750 U/ml

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • IntraveineuseIntramusculaire
  • Code CIS : 60658693
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
    • Format : solution injectable pour perfusion
    • Date de commercialisation : 14/01/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1070
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LES LABORATOIRES SERVIER

    Les compositions de ONCASPAR 750 U/ml

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution PÉGASPARGASE 51171 750 U SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 5 ml

    • Code CIP7 : 5501701
    • Code CIP3 : 3400955017011
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 29/10/2018
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15065
    • Date avis : 29/06/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ONCASPAR est important dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë nouvellement diagnostiquée ou en rechute, chez les enfants et adultes n’ayant pas présenté d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase native issue d’E. coli.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15065
    • Date avis : 29/06/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Considérant que au regard des données fournies :<br>- la traduction clinique d’une moindre immunogénicité sur la survie sans événement ou la survie globale n’est pas démontrée,<br>- la fréquence globale de toxicité caractérisée par la survenue d’allergies, de pancréatites, thromboses ou saignements, a été comparable à celle de l’asparaginase native,<br>la commission de la Transparence considère que l’asparaginase pégylée (ONCASPAR) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), en termes d’efficacité et de tolérance, par rapport à l’asparaginase native (KIDROLASE) dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë nouvellement diagnostiquée ou en rechute chez les enfants et adultes n’ayant pas présenté d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase native issue d’E. coli.
    • Lien externe