OLUMIANT 2 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 63788717

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	BARICITINIB	27201	2 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP7 : 3008736
Code CIP3 : 3400930087367
Prix : 651,15 €
Date de commercialisation : 14/09/2017
Remboursement : BOITE DE 84 COMPRIMES : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Polyarthrite rhumatoïde, dans certaines conditions seulement BOITE DE 28 COMPRIMES : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Polyarthrite rhumatoïde, dans certaines conditions seulement - Dermatite atopique, dans le cas ou un traitement local ne suffit pas. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/09/17
Taux de remboursement : 65%

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Code HAS : CT-18912
Date avis : 03/02/2021
Raison : Extension d'indication
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par les spécialités OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est faible dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d’échec, d’intolérance, de contre-indication à la ciclosporine.
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Code HAS : CT-18912
Date avis : 03/02/2021
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu : - Des effets très modestes observés avec le baricitinib versus placebo, dans l’ensemble des études (en monothérapie ou en association aux dermocorticoïdes, en particulier chez les patients en échec de la ciclosporine) et sur l’ensemble des critères de jugement, - De l’absence d’impact démontré en termes de qualité de vie, - De l’absence de comparaison au dupilumab après échec de la ciclosporine, alors qu’elle était réalisable, les spécialités OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. A ce stade de la stratégie, on dispose de DUPIXENT (dupilumab) et de deux immunosuppresseurs systémiques utilisés hors AMM (méthotrexate, azathioprine).
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Code HAS : CT-16116
Date avis : 21/06/2017
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Prenant en compte : - la supériorité démontrée d’OLUMIANT (baricitinib) en association au méthotrexate (MTX) par rapport à l’adalimumab (HUMIRA) en association au MTX en 2ème intention c’est-à-dire après échec du MTX, - mais l’absence de comparaison aux alternatives disponibles en 3ème intention (notamment tocilizumab, abatacept, rituximab) alors qu’elle était faisable, - et les inquiétudes en termes de tolérance à long terme, portant en particulier sur les risques infectieux et les risques potentiels cardiovasculaires et carcinogènes, la Commission de la transparence considère qu’OLUMIANT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond.
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