Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 14/10/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

OLIGOSTIM MANGANESE CUIVRE COBALT, comprimé sublingual

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Gluconate de manganèse (2H₂O)........................................................................................ 0,240 mg

Quantité correspondant à manganèse élément..................................................................... 0,027 mg

Gluconate de cuivre........................................................................................................... 0,220 mg

Quantité correspondant à cuivre élément............................................................................. 0,031 mg

Gluconate de cobalt (2H₂O)................................................................................................ 0,240 mg

Quantité correspondant à cobalt élément............................................................................ 0,029 mg

Pour un comprimé sublingual.

Excipient à effet notoire : lactose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé sublingual.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états asthéniques.

4.2. Posologie et mode d'administration  

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

1 à 2 comprimés par jour, à laisser fondre sous la langue, le matin à jeun ou à distance des repas.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Le traitement par ces éléments minéraux traces ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Sans objet.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : Divers)

Elément minéral trace.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Lactose, croscarmellose A, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à température ambiante.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Tube (polypropylène) de 40 comprimés sublinguaux.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRE DES GRANIONS

Le Mercator

7 rue de l’industrie

98000 MONACO

MONACO

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 34009 333 602 5 2 : 40 comprimés sublinguaux en tube (polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 14/10/2019

Dénomination du médicament

OLIGOSTIM MANGANESE CUIVRE COBALT, comprimé sublingual

Manganèse (gluconate de) dihydraté / cuivre (gluconate de) / cobalt (gluconate de) dihydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OLIGOSTIM MANGANESE CUIVRE COBALT, comprimé sublingual et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OLIGOSTIM MANGANESE CUIVRE COBALT, comprimé sublingual ?

3. Comment prendre OLIGOSTIM MANGANESE CUIVRE COBALT, comprimé sublingual ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OLIGOSTIM MANGANESE CUIVRE COBALT, comprimé sublingual ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : Divers)

Ce médicament est utilisé chez l'adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états asthéniques.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais OLIGOSTIM MANGANESE CUIVRE COBALT, comprimé sublingual :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Le traitement par ces éléments minéraux traces ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants et adolescents

RESERVE A L'ADULTE

Autres médicaments et OLIGOSTIM MANGANESE CUIVRE COBALT, comprimé sublingual

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

OLIGOSTIM MANGANESE CUIVRE COBALT, comprimé sublingual avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

OLIGOSTIM MANGANESE CUIVRE COBALT, comprimé sublingual contient du lactose.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés sublinguaux par jour.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Laisser fondre les comprimés sous la langue.

A prendre le matin à jeun ou à distance des repas.

Utilisation chez les enfants et adolescents

RESERVE A L'ADULTE

Si vous avez pris plus de OLIGOSTIM MANGANESE CUIVRE COBALT, comprimé sublingual que vous n’auriez dû

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Si vous oubliez de prendre OLIGOSTIM MANGANESE CUIVRE COBALT, comprimé sublingual

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre OLIGOSTIM MANGANESE CUIVRE COBALT, comprimé sublingual

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette ou le conditionnement extérieur.

A conserver à température ambiante.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient OLIGOSTIM MANGANESE CUIVRE COBALT, comprimé sublingual  

· Les substances actives sont :

Gluconate de manganèse (2H₂O)........................................................................................ 0,240 mg

Quantité correspondant à manganèse métal........................................................................ 0,027 mg

Gluconate de cuivre .......................................................................................................... 0,220 mg

Quantité correspondant à cuivre métal................................................................................ 0,031 mg

Gluconate de cobalt (2H₂O)................................................................................................ 0,240 mg

Quantité correspondant à cobalt métal................................................................................ 0,029 mg

Pour un comprimé sublingual.

· Les autres composants sont : Lactose, croscarmellose A, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que OLIGOSTIM MANGANESE CUIVRE COBALT, comprimé sublingual et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé ; tube de 40 comprimés sublinguaux.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE DES GRANIONS

Le Mercator

7 rue de l’industrie

98000 MONACO

MONACO

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE DES GRANIONS

Le Mercator

7 rue de l’industrie

98000 MONACO

MONACO

Fabricant  

LABORATOIRE DES GRANIONS

LE MERCATOR

7 RUE DE L’INDUSTRIE

98000 MONACO

MONACO

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

{MM/AAAA}

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).