OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78

Commercialisé Supervisé Sans ordonnance

Sublinguale

Code CIS : 67777668

Description : OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans l’hyperactivité (troubles de l’attention, agressivité, colère, retard scolaire, anxiété, troubles du sommeil).

Informations pratiques

Prescription : Disponible sans ordonnance
Format : solution buvable
Date de commercialisation : 05/07/2019
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : Pas de code européen

Pas de générique
Laboratoires : LEHNING

Les compositions de OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	NUX VOMICA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	258	3 mL ( 4 DH)	SA
Solution	CUPRUM ACETICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	764	3 mL ( 6 DH)	SA
Solution	ARNICA MONTANA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	4587	3 mL ( 3 DH)	SA
Solution	STRAMONIUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	5189	3 mL ( 3 DH)	SA
Solution	STANNUM METALLICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	6899	3 mL ( 8 DH)	SA
Solution	ATROPINUM SULFURICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	6984	3 mL ( 5 DH)	SA
Solution	HYOSCYAMUS NIGER POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	7901	3 mL ( 4 DH)	SA
Solution	ARSENICUM ALBUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	8014	3 mL ( 6 DH)	SA
Solution	OENANTHE CROCATA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	23464	3 mL ( 4 DH)	SA
Solution	COCCULUS INDICUS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	25643	3 mL ( 8 DH)	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 flacon en verre jaune de 30 ml muni dun compte-gouttes

Code CIP7 : 3018338
Code CIP3 : 3400930183380
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 26/05/2020
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) de 20 ml ( abrogée le 05/07/2019)

Code CIP7 : 3060103
Code CIP3 : 3400930601037
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 19/07/1971
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 05/07/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Oenanthe crocata 4 DH.............................................................................................................. 3 ml

Stramonium 3 DH...................................................................................................................... 3 ml

Nux vomica 4 DH...................................................................................................................... 3 ml

Cuprum aceticum 6 DH.............................................................................................................. 3 ml

Hyoscyamus 4 DH.................................................................................................................... 3 ml

Arsenicum album 6 DH.............................................................................................................. 3 ml

Atropinum sulfuricum 5 DH........................................................................................................ 3 ml

Cocculus indicus 8 DH.............................................................................................................. 3 ml

Arnica montana 3 DH................................................................................................................. 3 ml

Stannum metallicum 8 DH.......................................................................................................... 3 ml

Pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

Excipient à effet notoire : éthanol à 44 % (V/V), lactose. 30 ml de solution contiennent 0,03 g de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans l’hyperactivité (troubles de l’attention, agressivité, colère, retard scolaire, anxiété, troubles du sommeil).

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Médicament réservé à l’adulte et sur avis médical, à l’enfant de plus de 6 ans.

Adultes : 20 gouttes 3 fois par jour.

Durée du traitement : 1 mois maximum.

Enfants de 6 à 12 ans : sur avis médical : 10 gouttes 3 fois par jour ; un intervalle d’au moins 4 heures entre 2 prises doit être respecté et la durée du traitement doit être limitée à 5 jours, en raison de la présence d’alcool dans la solution buvable.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder quelques instants sous la langue avant d’avaler.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises à disparition des symptômes.

4.3. Contre-indications

· Enfants de moins de 6 ans.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient 44 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 174 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,3 ml de bière, 1,7 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 87 mg par dose (10 gouttes), ce qui équivaut à 2,2 ml de bière, 0,9 ml de vin par dose chez l’enfant.

· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.

· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

· Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament Homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Ethanol, eau purifiée et lactose utilisés comme véhicule pour les montées en dilutions des différentes souches.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans avant ouverture.

6 mois après première ouverture

6.4. Précautions particulières de conservation

Tenir le flacon soigneusement fermé.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

34009 301 833 8 0 : 1 flacon compte-gouttes de 30 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 05/07/2019

Dénomination du médicament

OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes ?

3. Comment prendre OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans l’hyperactivité (troubles de l’attention, agressivité, colère, retard scolaire, anxiété, troubles du sommeil).

Ne prenez jamais OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes :

· Chez l’enfant de moins de 6 ans.

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes.

· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.

· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

· Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons

Ce médicament est à prendre, de préférence, en dehors des repas.

Grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol et du lactose.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Médicament réservé à l’adulte, et sur avis médical, à l’enfant de plus de 6 ans.

Adultes : 20 gouttes 3 fois par jour. La durée du traitement doit être limitée à 1 mois.

Enfants de 6 à 12 ans, sur avis médical uniquement : 10 gouttes 3 fois par jour, pour une durée maximale de 5 jours en raison de la présence d’alcool dans la solution buvable. Un intervalle d’au moins 4 heures entre 2 prises doit être respecté.

Mode d’administration

A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder quelques instants sous la langue avant d’avaler.

Voie sublinguale.

Tenir le flacon verticalement.

Fréquence d’administration

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises à disparition des symptômes.

Si vous avez pris plus de OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Le médicament doit être utilisé, au maximum, 6 mois après ouverture.

Tenir le flacon soigneusement fermé.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes

· Les substances actives sont :

Oenanthe crocata 4 DH........................................................................................................ 3 ml

Stramonium 3 DH................................................................................................................ 3 ml

Nux vomica 4 DH................................................................................................................ 3 ml

Cuprum aceticum 6 DH........................................................................................................ 3 ml

Hyoscyamus 4 DH.............................................................................................................. 3 ml

Arsenicum album 6 DH........................................................................................................ 3 ml

Atropinum sulfuricum 5 DH.................................................................................................. 3 ml

Cocculus indicus 8 DH........................................................................................................ 3 ml

Arnica montana 3 DH........................................................................................................... 3 ml

Stannum metallicum 8 DH.................................................................................................... 3 ml

Pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

· Les autres composants sont : éthanol, eau purifiée, lactose.

Qu’est-ce que OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur

OENANTHE CROCATA COMPLEXE N°78, solution buvable en gouttes est conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES LEHNING