ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 64689693
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 21/06/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/16/1112
    • Pas de générique
    • Laboratoires : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)

    Les compositions de ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé RILPIVIRINE 27775 25 mg FT
    Comprimé EMTRICITABINE 60459 200 mg SA
    Comprimé FUMARATE DE TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE 91140 SA
    Comprimé CHLORHYDRATE DE RILPIVIRINE 94011 SA
    Comprimé TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE 98937 25 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3006155
    • Code CIP3 : 3400930061558
    • Prix : 477,51 €
    • Date de commercialisation : 15/01/2018
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15546
    • Date avis : 14/12/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ODEFSEY est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15546
    • Date avis : 14/12/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Considérant,<br>- l’efficacité, démontrée uniquement chez des patients virologiquement contrôlées versus EVIPLERA (ténofovir/disoproxil /emtricitabine/rilpivirine),<br>- un profil de tolérance rénale et osseux peu différent de celui d’EVIPLERA,<br>- l’existence d’alternatives thérapeutiques n’exposant pas à un risque d’atteinte rénale et osseuse,<br>- l’absence de donnée comparative chez les patients naïfs de traitement ayant une<br>charge virale détectable,<br>la Commission considère que ODEFSEY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
    • Lien externe