Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 03/06/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Composition de NUTRYELT exprimée en quantité de sel par ampoule (10 ml) et par litre.

Quantités théoriques de matières premières sous forme anhydre

NUTRYELT

Pour 1 ampoule (µg/10 ml)

Pour 1 litre (mg)

Gluconate de zinc

69700

6970,0

Gluconate de cuivre

2142,4

214,24

Gluconate de manganèse

445,69

44,569

Fluorure de sodium

2099,5

209,95

Iodure de potassium

170,06

17,006

Selenite de sodium

153,32

15,332

Molybdate de sodium

42,93

4,293

Chlorure chromique

30,45

3,045

Gluconate ferreux

7988,2

798,82

Contenu d’une ampoule de 10 ml

NUTRYELT

NUTRYELT

Composition molaire (µmol / 10 ml)

Composition massique (µg / 10 ml)

Zn

153

10000

Cu

4,7

300

Mn

1,0

55

F

50

950

I

1,0

130

Se

0,9

70

Mo

0,21

20

Cr

0,19

10

Fe

18

1000

Chaque ml de solution contient 0,12 mg de sodium, équivalant à 0,0052 mmol.

Chaque ampoule de 10 ml contient 1,2 mg de sodium, équivalant à 0,052 mmol.

Chaque ml de solution contient 0,0039 mg de potassium, équivalant à 0,0001 mmol.

Chaque ampoule de 10 ml contient 0,039 mg de potassium, équivalant à 0,001 mmol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution à diluer pour perfusion

Solution claire, limpide et légèrement jaune.

Densité 1.0

pH 2,6 - 3,2

Osmolalité 60-100 mosm/kg

Osmolarité 60-100 mosm/l

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

NUTRYELT est utilisé dans le cadre d’un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base ou modérément augmentés en oligo-éléments au cours de la nutrition parentérale.

NUTRYELT est indiqué chez l’adulte seulement.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Réservé à l’adulte.

La posologie journalière recommandée chez des patients ayant des besoins de base ou modérément augmentés est d’une ampoule (10 ml) de NUTRYELT.

En cas de besoins significativement augmentés en oligo-éléments (par exemple en cas de brûlures étendues et chez des patients gravement traumatisés présentant un hypercatabolisme important), la posologie journalière peut être de 2 ampoules (20 ml) de NUTRYELT et un contrôle du taux plasmatique des oligo-éléments est recommandé.

Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase légère, la posologie doit être adaptée (voir section 4.4).

Population pédiatrique

NUTRYELT est contre-indiqué chez l’enfant et l’adolescent (voir section 4.3).

Un produit pédiatrique spécifique doit être utilisé pour la supplémentation en oligo-éléments de la population pédiatrique pendant la nutrition parentérale.

Mode d’administration

NUTRYELT n’est pas destiné à être administré tel quel. Une dilution est nécessaire pour atteindre l’osmolarité souhaitée. L’osmolarité de la préparation finale permet une administration soit par une veine périphérique, soit uniquement par un cathéter veineux central.

Se référer aux sections 6.2 et 6.6 pour les incompatibilités et les instructions d’utilisation.

4.3. Contre-indications  

· Enfants et adolescents

· Cholestase prononcée (taux de bilirubine sérique > 140 μmol/l)

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

· Maladie de Wilson ou hémochromatose

· Taux sérique élevé de l’un des oligoéléments contenus dans NUTRYELT.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

La décision d’administrer cette solution doit être prise après un examen attentif des paramètres cliniques et biologiques du patient.

En cas de nutrition artificielle prolongée, les taux sanguins de manganèse doivent être suivis régulièrement ; une diminution de la posologie peut être nécessaire ou la perfusion de NUTRYELT doit être arrêtée si les taux de manganèse atteignent des valeurs potentiellement toxiques (se reporter aux valeurs de référence appropriées).

Une attention particulière est nécessaire lors de l’utilisation chez des patients présentant une excrétion biliaire réduite pouvant gêner l’élimination biliaire du manganèse, du cuivre et du zinc et entraîner une accumulation et un surdosage.

NUTRYELT doit être utilisé avec précaution chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale, l’excrétion de certains oligo-éléments (sélénium, fluor, chrome, molybdène et zinc) pouvant être significativement diminuée.

Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase légère, la posologie doit être adaptée.

Chez les patients recevant une nutrition parentérale de moyenne ou longue durée, la fréquence de survenue d’une carence en fer, en zinc et en sélénium est plus importante. Dans ce cas, si nécessaire, la posologie doit être adaptée avec un apport supplémentaire de solutions contenant uniquement ces composants.

Il existe un risque de surcharge en fer chez les patients recevant des transfusions sanguines répétées.

Les préparations à base de fer administrées par voie parentérale peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes graves et potentiellement fatales. Ce risque est accru pour les patients souffrant d'allergies connues, y compris les allergies aux médicaments.

Une carence en chrome entraine une diminution de la tolérance au glucose, tolérance qui s’améliore après une supplémentation en chrome. Par conséquent, chez les patients diabétiques suivant un traitement par insuline, un surdosage relatif de l’insuline ainsi qu’une hypoglycémie consécutive peuvent se produire.

Des contrôles des niveaux de glucose sanguins sont donc recommandés et un réajustement des doses d’insuline peut s’avérer nécessaire.

NUTRYELT doit être administré avec prudence dans les cas d’hyperthyroïdie manifeste ou de sensibilité à l’iode si d’autres médicaments contenant de l’iode (par exemple les antiseptiques iodés) sont administrés de manière concomitante.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Associations déconseillées

+ Sels de fer (voie orale)

Lipothymie ou choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la transferrine.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

Les données de sécurité lors de l’utilisation de NUTRYELT pendant la grossesse ne sont pas disponibles. En conséquence, NUTRYELT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf après attention particulière et en cas de nécessité absolue.

Allaitement

Des données de sécurité lors de l’utilisation de NUTRYELT pendant l’allaitement ne sont pas disponibles. En conséquence, NUTRYELT ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement, sauf après considération particulière et en cas de nécessité absolue.

Fertilité

Pas de données disponibles.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation de solutions d’oligoéléments. Leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de Systèmes d’Organes (S.O.C)

Terme Préférentiel MedDRA

Troubles généraux et anomalies au site d’administration

Douleur au site d’administration

Des cas de réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques fatales ont été rapportés chez des patients recevant des produits contenant du fer IV.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Si un surdosage est suspecté, le traitement par NUTRYELT doit être arrêté. Un surdosage doit être confirmé par des tests de laboratoire appropriés.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Solution d’oligo-éléments, code ATC : B05XA31.

NUTRYELT est une solution équilibrée composée de neuf oligo-éléments essentiels nécessaires à l’équilibre métabolique de l’organisme.

Les oligo-éléments proviennent normalement d’un régime alimentaire équilibré mais les besoins sont accrus lors d’apport insuffisant ou de perte anormale, lors d’état d’hypercatabolisme (intervention chirurgicale, traumatisme grave, brûlures), et dans les cas de malabsorption (grêle court ou maladie de Crohn).

La composition de NUTRYELT est basée sur les recommandations internationales actuelles concernant les besoins en oligo-éléments.

Lors d’une alimentation artificielle, un apport en oligo-éléments est nécessaire car une carence de l’un d’entre eux peut entraîner d’importants troubles métaboliques et cliniques.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Les différentes étapes du métabolisme des oligo-éléments peuvent être schématisées comme suit :

· Transport sanguin par transporteurs protéiques : albumine (Mn, Cu, Zn, Se), transferrine (Fe, Cr), céruléoplasmine (Cu), sélénométhionine (Se) ou par transporteurs non protéiques (F, I, Mo).

· Stockage faisant intervenir des protéines spécifiques : ferritine (Fe), hormones thyroïdiennes (I), sélénoprotéines (Se) ou des protéines non spécifiques : métallothionéines (Cu, Zn, Mn, Mo) ou la fluoroapatite (F).

· Elimination : les oligo-éléments cationiques (Fe, Cu, Mn, Zn) sont éliminés principalement par voie biliaire. Les oligo-éléments anioniques (I, F) et certaines formes oxygénées de minéraux (tels que Mo, Se, Cr) ont une élimination essentiellement urinaire.

· Une élimination par les poumons et la peau est possible.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Les solutions d'oligo-éléments pour injection intraveineuse sont des produits connus utilisés à des fins médicales depuis de nombreuses décennies ; aussi, aucune étude préclinique n’a été spécialement réalisée avec NUTRYELT.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Acide chlorhydrique (pour ajustement de pH), eau pour préparations injectables.

6.2. Incompatibilités  

NUTRYELT ne doit pas être utilisé comme véhicule pour d’autres médicaments.

NUTRYELT, comme toute solution d’oligo-éléments, ne doit pas être ajouté directement à des solutions (de supplémentation) contenant du phosphate inorganique.

La dégradation de l’acide ascorbique, dans les mélanges de nutrition parentérale, est accélérée par la présence d’oligo-éléments.

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

Après dilution, la stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée durant 48 h à 25°C à l’abri de la lumière. Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Ne pas congeler.

Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

10 ml de solution en ampoule (en polypropylène) ; boîte de 4, 10, 25 et 50.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Avant utilisation, vérifier que la solution à diluer pour perfusion est homogène, que l’ampoule n’est pas endommagée et exempte de particules.

NUTRYELT n’est pas destiné à être administré tel quel. Avant la perfusion, NUTRYELT doit être dilué ou incorporé à un mélange en agitant doucement pendant la préparation dans des conditions d’asepsie rigoureuses.

NUTRYELT doit être dilué en tenant compte de l’osmolarité finale désirée. Par exemple :

· 10 à 20 ml de NUTRYELT peuvent être dilués dans au moins 250 ml de solution pour perfusion de chlorure de sodium à 0,9 %

· 10 à 20 ml de NUTRYELT peuvent être dilués dans au moins 250 ml de solution pour perfusion de glucose à 5 %.

Après reconstitution de 20 ml de NUTRYELT avec 250 ml de chlorure de sodium 0,9 %, le pH sera de 3,3 ou 3,3 à 3,4 avec du glucose à 5 %.

Inspecter visuellement la solution reconstituée pour perfusion avant usage. Utiliser uniquement une solution transparente et exempte de particules.

Ne pas conserver les contenants partiellement utilisés et jeter tout le matériel après usage.

Vérifier la compatibilité avec les solutions administrées simultanément via le même cathéter.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 34009 302 023 0 2 : 10 ml de solution en ampoule (polypropylène). Boîte de 4.

· 34009 300 352 2 1 : 10 ml de solution en ampoule (polypropylène). Boîte de 10.

· 34009 550 009 9 0 : 10 ml de solution en ampoule (polypropylène). Boîte de 25.

· 34009 550 010 0 3 : 10 ml de solution en ampoule (polypropylène). Boîte de 50.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Liste I

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 03/06/2020

Dénomination du médicament

NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion

Oligo-éléments

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion ?

3. Comment utiliser NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : solution d’oligo-éléments - code ATC : B05XA31

NUTRYELT est une solution à diluer pour perfusion.

Elle contient 9 oligo-éléments essentiels (fer, cuivre, manganèse, zinc, fluor, iode, sélénium, chrome, molybdène).

Ces oligo-éléments sont considérés comme essentiels car l'organisme ne peut les synthétiser bien qu'il en ait besoin en très petites quantités pour pouvoir fonctionner correctement.

NUTRYELT est utilisé comme source d'oligo-éléments chez les adultes nécessitant une nutrition par voie intraveineuse (dans une veine).

N’utilisez jamais NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice),

· si votre sang contient un taux anormalement élevé de l'un des composants du produit. (Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin),

· si vous souffrez d'une cholestase prononcée (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux causé par un problème sanguin ou hépatique),

· si votre organisme présente un excès de cuivre (maladie de Wilson) ou de fer (hémochromatose).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion si :

· vous avez des problèmes rénaux,

· vous souffrez de problèmes hépatiques tels qu'une cholestase légère (insuffisance hépatique avec jaunissement de la peau ou du blanc des yeux),

· vous recevez des transfusions sanguines répétées,

· vous avez du diabète et êtes sous traitement par insuline,

· vous avez des problèmes de thyroïde, ou vous prenez des médicaments contenant de l’iode (par exemple des antiseptiques iodés).

Les taux sanguins d'oligo-éléments devront être régulièrement contrôlés par votre médecin pendant le traitement et votre médecin adaptera le dosage de NUTRYELT en conséquence.

Enfants

NUTRYELT ne doit pas être utilisé chez l'enfant ni l’adolescent.

Autres médicaments et NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicaments. En particulier des sels de fer (voie orale).

NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement sauf si votre médecin le juge absolument nécessaire.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion contient du sodium et du potassium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans potassium ».

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

NUTRYELT est réservé aux patients adultes seulement.

NUTRYELT sera administré par voie intraveineuse (dans une veine) par une infirmière ou un médecin.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Instructions de dilution du NUTRYELT avant administration :

NUTRYELT n’est pas destiné à être administré tel quel. Avant la perfusion, NUTRYELT doit être dilué ou incorporé à un mélange en agitant doucement pendant la préparation dans des conditions d’asepsie rigoureuses.

NUTRYELT doit être dilué en tenant compte de l’osmolarité finale désirée. Par exemple :

· 10 ml à 20 ml de Nutryelt peuvent être dilués dans au moins 250 ml de solution pour perfusion de chlorure de sodium à 0,9 %

· 10 ml à 20 ml de Nutryelt peuvent être dilués dans au moins 250 ml de solution pour perfusion de glucose à 5 %.

Après reconstitution de 20 ml de Nutryelt avec 250 ml de chlorure de sodium 0,9 %, le pH sera de 3,3 ou 3,3 à 3,4 avec du glucose à 5 %.

Inspecter visuellement la solution reconstituée pour perfusion avant usage. Utiliser uniquement une solution transparente et exempte de particules.

Ne pas conserver les contenants partiellement utilisés et jeter tout le matériel après usage.

Vérifier la compatibilité avec les solutions administrées simultanément via le même cathéter.

La dégradation de l’acide ascorbique, dans les mélanges de nutrition parentérale, est accélérée par la présence d’oligo-éléments.

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés dans cette rubrique.

NUTRYELT ne doit pas être utilisé comme véhicule pour d’autres médicaments.

Posologie

Votre médecin déterminera le bon dosage pour vous.

La dose journalière recommandée est une ampoule (10 ml) de NUTRYELT. Votre médecin peut vous donner jusqu'à 2 ampoules par jour.

NUTRYELT ne doit pas être utilisé chez l'enfant ni l’adolescent.

Un produit spécifique pour enfants et adolescents doit être utilisé pour apporter les oligo-éléments en cas de besoin d’alimentation par voie intraveineuse (dans une veine).

Si vous avez utilisé plus de NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin interrompra le traitement par NUTRYELT et effectuera les analyses nécessaires en cas de surdosage suspecté.

Si vous oubliez d’utiliser NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants:

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): douleur au site d'administration.

Des cas de réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques fatales ont été rapportés chez des patients recevant des produits contenant du fer IV.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas congeler.

Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

Avant utilisation, vérifiez que la solution à diluer pour perfusion est homogène, que l’ampoule n’est pas endommagée et exempte de particules.

Après dilution, la stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 48 h à 25°C, à l’abri de la lumière. Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion  

· Les substances actives sont :

Zinc (sous forme de Gluconate de zinc)........................................................................ 10000 µg

Cuivre (sous forme de Gluconate de cuivre)..................................................................... 300 µg

Manganèse (sous forme de Gluconate de manganèse)....................................................... 55 µg

Fluor (sous forme de Fluorure de sodium)....................................................................... 950 µg

Iode (sous forme de Iodure de potassium)....................................................................... 130 µg

Selenium (sous forme de Sélénite de sodium) ................................................................... 70 µg

Molybdene (sous forme de Molybdate de sodium)............................................................. 20 µg

Chrome (sous forme de Chlorure chromique) ..................................................................... 10 µg

Fer (sous forme de Gluconate ferreux) ........................................................................... 1000 µg

Pour 10 ml de solution pour perfusion.

pH: 2,6 à 3,2

Osmolarité: 60 à 100 mosm/L

· Les autres composants sont :

Acide chlorhydrique (pour ajustement de pH), eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion, claire, limpide et légèrement jaune.

Ce médicament est disponible en ampoule de 10 ml.

Boîte de 4, 10, 25 et 50 ampoules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE AGUETTANT

1 RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE AGUETTANT

1 RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON

Fabricant  

LABORATOIRE AGUETTANT

LIEU-DIT « CHANTECAILLE »

07340 CHAMPAGNE-SERRIERES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).