NULOJIX 250 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 69597619
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : première administration en milieu hospitalier
    • Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 17/06/2011
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/11/694
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)

    Les compositions de NULOJIX 250 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre BÉLATACEPT 92394 250 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre avec 1 seringue(s)

    • Code CIP7 : 5804157
    • Code CIP3 : 3400958041570
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 07/11/2011
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15121
    • Date avis : 09/11/2016
    • Raison : Réévaluation ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par NULOJIX reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13506
    • Date avis : 09/07/2014
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par NULOJIX est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-11464
    • Date avis : 30/11/2011
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ces spécialités est important.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15121
    • Date avis : 09/11/2016
    • Raison : Réévaluation ASMR
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu de :<br>- la confirmation d’une moindre altération de la fonction rénale par rapport à la ciclosporine maintenue à 7 ans (étude BENEFIT), <br>- l’augmentation du risque de rejet aigu par rapport à la ciclosporine,<br>- l’absence de possibilité de conclure en termes d’efficacité et de tolérance entre le bélatacept et le tacrolimus sur les méta- analyses soumises, <br>NULOJIX (bélatacept) conserve une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de moindre altération de la fonction rénale, dans la prise en charge des patients non immunisés avec un statut immunologique positif pour le virus Epstein-Barr.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13506
    • Date avis : 09/07/2014
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : IV
    • Description : NULOJIX (bélatacept) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de moindre altération de la fonction rénale, dans la prise en charge des patients avec un statut immunologique positif pour le virus Epstein-Barr et avec greffon rénal lésé d’emblée ou présentant une altération de la fonction rénale.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-11464
    • Date avis : 30/11/2011
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : NULOJIX (bélatacept) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de moindre altération de la fonction rénale, dans la prise en charge des patients jeunes, avec un statut immunologique positif pour le virus Epstein-Barr et bénéficiant d'un greffon rénal issus de donneurs vivants ou décédés à critères standards.
    • Lien externe