NOOTROPYL 800 mg
Informations pratiques
- Prescription : liste II
- Format : comprimé pelliculé
- Date de commercialisation : 31/08/1983
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Nom générique : PIRACETAM 800 mg - NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé
- Type de générique : Princeps
- Code générique : 293
- Laboratoires : UCB PHARMA
Les compositions de NOOTROPYL 800 mg
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Comprimé | PIRACÉTAM | 83 | 800 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) PVC-Aluminium de 45 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3266371
- Code CIP3 : 3400932663712
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/08/1990
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2020
Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam............................................................................................................................. 800 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose administrée (soit 2,4 g de piracétam), c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé pelliculé blanc, oblong avec une barre de cassure et portant l’inscription « N/N ».
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4.1. Indications thérapeutiques
· traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;
· amélioration symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans)
· traitement d'appoint de la dyslexie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les posologies recommandées par indication sont :
· Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et vertiges :
o 1 comprimé à 800 mg matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour.
Populations particulières
Sujet âgé
Un ajustement de la dose est recommandé chez les patients âgés ayant une altération de la fonction rénale (voir ci-après « Insuffisance rénale »). Pour les traitements de longue durée, une évaluation régulière de la clairance de la créatinine est nécessaire afin de permettre une adaptation posologique, le cas échéant.
Insuffisance rénale
La dose quotidienne doit être adaptée individuellement et en tenant compte de la fonction rénale. Consulter le tableau suivant et ajuster la dose comme indiqué. Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d'estimer la clairance de la créatinine (Clcr) du patient en ml/min. La Clcr en ml/min peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (mg/dl) selon la formule suivante :
Clcr =
Groupe
Clairance de la créatinine (ml/min)
Posologie et fréquence
Fonction rénale normale
> 80
dose quotidienne habituelle, répartie en 2 à 4 prises
Insuffisance rénale légère
50-79
2/3 de la dose quotidienne habituelle, répartie en 2 ou 3 prises
Insuffisance rénale modérée
30-49
1/3 de la dose quotidienne habituelle, répartie en 2 prises
Insuffisance rénale sévère
< 30
contre-indiqué
Insuffisance rénale terminale
--
contre-indiqué
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints uniquement d'une insuffisance hépatique. L'ajustement de la posologie est recommandé chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique et d’une insuffisance rénale (voir « Insuffisance rénale » ci-dessus).
Population pédiatrique
· Traitement de la dyslexie :
o 50 mg/kg/jour en 3 prises.
Chez l'enfant, Nootropyl 20 %, solution buvable est la forme la mieux adaptée. De plus, ce dosage (800 mg en comprimé) ne convient pas pour cette posologie.
Mode d’administration
Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé doit être pris par voie orale, avec ou sans nourriture. Les comprimés doivent être avalés en entier avec une boisson. Il est recommandé de prendre la dose journalière en 2 à 4 prises.
· Hypersensibilité à la substance active, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Insuffisance rénale sévère ou insuffisance rénale terminale.
· Hémorragie cérébrale.
· Chorée de Huntington (aggravation des symptômes).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Effets sur l'agrégation plaquettaire
En raison de l'effet du piracétam sur l'agrégation plaquettaire (voir rubrique 5.1), la prudence est recommandée chez les patients présentant une hémorragie sévère, les patients à risque de saignements comme un ulcère gastro-intestinal, les patients ayant des troubles de l'hémostase, des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) hémorragique, les patients devant subir une intervention chirurgicale (y compris chirurgie dentaire) et les patients sous anticoagulants ou antiagrégants plaquettaires, y compris l’acide acétylsalicylique à faible dose.
Insuffisance rénale
Le piracétam est éliminé par voie rénale et des précautions doivent être prises en cas d’insuffisance rénale.
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 80 ml/min (voir rubrique 4.2).
Sujet âgé
Pour les traitements de longue durée chez les sujets âgés, une évaluation régulière de la clairance de la créatinine est nécessaire pour permettre un ajustement posologique, le cas échéant (voir rubrique 4.2).
Arrêt de traitement
Tout arrêt soudain du traitement doit être évité chez les patients atteints de myoclonies, car cela peut provoquer une récidive brutale de celles-ci ou des convulsions de sevrage (voir rubrique 4.2.).
Mises en garde relatives aux excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose administrée (soit 2,4 g de piracétam), c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Interactions pharmacocinétiques
Il est attendu que le risque d'interactions médicamenteuses pouvant modifier la pharmacocinétique du piracétam soit faible, car environ 90 % de la dose de piracétam est éliminée dans les urines sous forme inchangée.
In vitro, le piracétam n'inhibe pas les isoformes du cytochrome hépatique humain P450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 4A9/11) à des concentrations de 142, 426 et 1 422 µg/ml.
À une concentration de 1422 µg/ml, des effets inhibiteurs mineurs ont été observés sur les CYP 2A6 (21 %) et 3A4/5 (11 %). Toutefois, il est probable que les valeurs de Ki nécessaires à l'inhibition de ces deux isoformes CYP soient bien supérieures à 1422 µg/ml. Par conséquent, une interaction métabolique du piracétam avec d'autres médicaments est peu probable.
Hormones thyroïdiennes
Des effets à type de confusion, irritabilité et troubles du sommeil ont été rapportés lors de l’administration concomitante d’extraits thyroïdiens (T3 + T4).
Acénocoumarol
Dans une étude en simple aveugle chez des patients ayant des thromboses veineuses sévères récurrentes, le piracétam (9,6 g/j) n'a pas modifié les doses d'acénocoumarol nécessaires pour atteindre un INR compris entre 2,5 et 3,5. Toutefois, comparé aux effets de l'acénocoumarol seul, l'ajout du piracétam (9,6 g/j) a significativement diminué l'agrégation plaquettaire, la libération de β-thromboglobuline, les taux de fibrinogène et de facteurs de Willebrand (VIII : C ; VIII : vW : Ag ; VIII : vW : RCo) ainsi que la viscosité du sang total et du plasma.
Antiépileptiques
Le piracétam, administré à la dose quotidienne de 20 g pendant quatre semaines, n'a pas modifié les taux sériques maximal et résiduel des antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, acide valproïque), chez les patients épileptiques qui recevaient des doses stables.
Alcool
L'administration concomitante d'alcool n'a eu aucun effet sur les taux sériques de piracétam et les taux d'alcool n'ont pas été modifiés par une dose orale de 1,6 g de piracétam.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données adéquates sur l'utilisation du piracétam chez la femme enceinte. Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement de l'embryon/du fœtus, l'accouchement ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Le piracétam traverse la barrière placentaire. Les taux de médicament chez le nouveau-né représentent environ 70 à 90 % des taux maternels. Le piracétam n’est pas recommandé pendant la grossesse sauf en cas de réelle nécessité, lorsque le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques potentiels.
Le piracétam est excrété dans le lait maternel humain. Par conséquent, le piracétam ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement ou l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre le piracétam, en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Fertilité
Les études effectuées chez l’animal indiquent que le piracétam n’a aucun effet sur la fertilité des rats mâles ou femelles.
Il n’existe pas de données cliniques sur les effets du piracétam sur la fertilité.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Nootropyl a une influence modérée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Résumé du profil de sécurité d’emploi
Les études pharmaco cliniques ou cliniques en double aveugle, contrôlées versus placebo, qui ont fourni des données de tolérance (issues de la Base de données UCB, en juin 1997), ont inclus plus de 3000 sujets ayant reçu du piracétam, sans distinction d’indication, de forme pharmaceutique, de posologie quotidienne ou de population.
Liste récapitulative des effets indésirables
Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et depuis la commercialisation sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence dans le tableau ci-après. La fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1,000, <1/100) ; rare (≥1/10,000, <1/1,000) ; très rare (<1/10,000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les données recueillies depuis la commercialisation sont insuffisantes pour déterminer leur incidence dans la population traitée.
Classes de Systèmes Organes
Effet indésirable
Fréquence
Fréquent
Peu fréquent
Indéterminée
Affections hématologiques et du système lymphatique
troubles hémorragiques
Affections du système immunitaire
réaction anaphylactoïde, hypersensibilité
Affections psychiatriques
nervosité
dépression
agitation, anxiété, confusion, hallucination
Affections du système nerveux
hyperkinésie
nervosité
ataxie, trouble de l'équilibre, épilepsie aggravée, céphalée, insomnie, somnolence
Affections de l'oreille et du labyrinthe
vertige
Affections gastro-intestinales
douleur abdominale, douleur abdominale haute, diarrhée, nausées, vomissements
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
œdème angioneurotique, dermatite, prurit, urticaire
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
asthénie
Investigations
Prise de poids
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Symptômes
Le plus important surdosage de piracétam rapporté a été une prise orale de 75 g. Un cas de diarrhée sanglante avec des douleurs abdominales a été observé, suite à la prise quotidienne de 75 g de piracétam par voie orale, mais était plus probablement dû à la dose extrême de sorbitol contenue dans la formulation utilisée.
Aucun évènement indésirable supplémentaire spécifiquement lié au surdosage n'a été rapporté avec le piracétam.
Prise en charge du surdosage
En cas de surdosage aigu et important, l'estomac peut être vidé par lavage gastrique ou induction de vomissements. Il n'existe aucun antidote spécifique du piracétam. Le traitement d'un surdosage sera symptomatique et peut inclure une hémodialyse. L’efficacité d’extraction par dialyse est de 50 à 60 % pour le piracétam.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES, code ATC : N06BX03.
Mécanisme d’action
Le mécanisme d’action sous-tendant les effets thérapeutiques n’est pas connu.
Effets pharmacodynamiques
Chez l’animal, dans des conditions différentes de l’usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
· amélioration des neurotransmissions GABAergiques, cholinergiques et glutamatergiques,
· facilitation de l’apprentissage et de la vitesse de traitement de l’information intra et inter-hémisphérique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale, la résorption est complète et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
Distribution
La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de créatinine inférieure à 60 ml/min.
Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique. Il franchit aisément le placenta.
Élimination
Essentiellement urinaire en 30 heures.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les études de toxicité par administration répétée chez le chien, par voie orale, n'a révélé aucun effet délétère à la dose de 10 g/kg/jour.
Les études effectuées chez l'animal indiquent que le piracétam n'a aucun effet sur la fertilité des rats mâles ou femelles.
Noyau : Silice colloïdale anhydre, macrogol 6000, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique
Pelliculage : Hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 6000.
4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
45 comprimés sous blister (PVC-Aluminium).
90 comprimés sous blister (PVC-Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
DEFENSE OUEST
420, RUE D’ESTIENNE D'ORVES
92700 COLOMBES
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 326 637 1 2 : 45 comprimés sous blister (PVC-Aluminium).
· 34009 326 861 9 3 : 90 comprimés sous blister (PVC-Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste II.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2020
Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé
Piracétam
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06BX03
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l'adulte :
· traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;
· traitement symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :
· dyslexie.
Ne prenez jamais Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous présentez une anomalie grave de la fonction des reins,
· si vous avez une hémorragie cérébrale,
· si vous avez une chorée de Huntington (aggravation des symptômes).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé notamment si :
· vous devez subir une intervention chirurgicale,
· vous présentez des troubles de la coagulation,
· vous présentez une insuffisance rénale car votre posologie devra être adaptée.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé
Adressez-vous à votre médecin si vous prenez en association à Nootropyl :
· des hormones thyroïdiennes
· de l’acénocoumarol (anticoagulant oral)
Si vous avez des questions, demandez plus d'informations à votre médecin.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Les effets de Nootropyl chez la femme enceinte ne sont pas connus. C'est pourquoi, l’utilisation de Nootropyl n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Nootropyl passe dans le lait maternel. L’allaitement est déconseillé pendant le traitement par Nootropyl. Pendant le traitement par Nootropyl, vous devrez discuter avec votre médecin avant de commencer à allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
Nootropyl peut avoir une influence modérée sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Une somnolence (ou d’autres effets indésirables) peut survenir après la prise de Nootropyl.
Soyez prudent. Ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines sans avoir lu la notice.
Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose administrée (soit 2,4 g), c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
La dose est fixée par votre médecin.
A titre indicatif, la posologie habituelle dans les troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement et dans les vertiges est de 1 comprimé matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu d'eau.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Utilisation chez les enfants
Chez l'enfant, la solution buvable est mieux adaptée.
Si vous avez pris plus de Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables rapportés avec Nootropyl sont listés ci-dessous :
Fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 10) :
· nervosité
· hyperkinésie (mouvements involontaires et anormaux)
· prise de poids
Peu fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 100) :
· dépression
· asthénie (épuisement)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· réaction anaphylactoïde (réaction d’hypersensibilité non-allergique), hypersensibilité
· agitation, anxiété, confusion, hallucination
· ataxie (mouvements incoordonnés), troubles de l’équilibre, épilepsie aggravée, maux de tête, insomnie, somnolence
· douleurs abdominales, maux d’estomac, diarrhée, nausées, vomissements
· œdème angioneurotique (gonflement, difficultés respiratoires ou de déglutition), dermatite (maladie de peau), prurit, urticaire (gonflement, rougeur, démangeaisons de la peau)
· vertiges
· hémorragie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Piracétam....................................................................................................................... 800 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont : Silice colloïdale anhydre, macrogol 6000, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, Opadry Y-1-7000 white (hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400), Opadry OY-S-29019 clear (hypromellose, macrogol 6000).
Qu’est-ce que Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc, oblong avec une barre de cassure et portant l’inscription « N/N ».
Boîte de 45 ou 90.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DEFENSE OUEST
420, RUE D’ESTIENNE D’ORVES
92700 COLOMBES
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
DEFENSE OUEST
420, RUE D’ESTIENNE D’ORVES
92700 COLOMBES
FRANCE
CHEMIN DU FORIEST
1420 BRAINE L’ALLEUD
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).