NOCTIUM
Informations pratiques
- Prescription : dispositions particulières de DELIVRANCE
- Format : sirop
- Date de commercialisation : 16/05/2001
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : FERRIER
Les compositions de NOCTIUM
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Sirop | JALAPA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 2701 | 1,32 g (7 CH) | SA |
Sirop | STRAMONIUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 5189 | 1,32 g (7 CH) | SA |
Sirop | COFFEA CRUDA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 12900 | 1,32 g (7 CH) | SA |
Sirop | CYPRIPEDIUM PUBESCENS POUR PREPARATION HOMEOPATHIQUE | 94901 | 1,32 g (7 CH) | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 125 ml
- Code CIP7 : 3564861
- Code CIP3 : 3400935648617
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 01/03/2017
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2012
NOCTIUM, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Coffea cruda 7 CH .............................................................................................................................. 1,32 g
Cypripedium pubescens 7 CH ............................................................................................................. 1,32 g
Jalapa 7 CH ....................................................................................................................................... 1,32 g
Stramonium 7 CH .............................................................................................................................. 1,32 g
Pour 100 ml.
Le titre alcoolique est de 0,025% M/M. Une cuillère mesure contient 1,6 mg d'éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Sirop.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament associant des préparations homéopathiques traditionnellement utilisées chez l'enfant de plus de 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troubles mineurs du sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
Ne pas administrer sans avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois.
Médicament réservé à l'enfant de plus de 1 an.
La posologie est d'une cuillère-mesure avant le coucher. La prise pourra être renouvelée une fois si nécessaire.
Le traitement doit être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible.
Chez l'enfant de 1 an à 30 mois, la durée de traitement est à évaluer par le médecin traitant.
Chez l'enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué.
Enfant de moins de 1 an.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l'absence d'essais cliniques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Saccharose, éthanol, benzoate de sodium, sorbate de potassium, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
125 ml en flacon (verre ).
125 ml en flacon (PET).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire FERRIER
Lotissement Industriel de Carros le Broc
ZI 1ère avenue 9ème rue 2709 M
06511 Carros Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 352 724-5: sirop flacon de 125 ml (verre).
· 356 486-1: sirop flacon de 125 ml (PET).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2012
NOCTIUM, sirop
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOCTIUM, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOCTIUM, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE NOCTIUM, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOCTIUM, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
NOCTIUM, sirop est un médicament associant des préparations homéopathiques traditionnellement utilisées chez l'enfant de plus de 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troubles mineurs du sommeil.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne pas administrer sans avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NOCTIUM, sirop :
· Médicament réservé à l'enfant de plus de 1 an
· Chez l'enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin. En effet, l'origine de ce trouble doit être identifiée.
· Le traitement doit être aussi bref que possible et doit être arrêté dès la disparition des symptômes. En cas d'absence d'amélioration après trois jours de traitement, consultez votre médecin.
· En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:saccharose.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Mode d'administration
Voie orale.
Médicament réservé à l'enfant de plus de 1 an.
Ne pas administrer sans avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois.
Posologie/Durée de traitement
La posologie est d'une cuillère-mesure avant le coucher. La prise pourra être renouvelée une fois si nécessaire. Le traitement doit être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible.
Chez l'enfant de 1 an à 30 mois, la durée du traitement est à évaluer par le médecin traitant.
Chez l'enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NOCTIUM, sirop que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NOCTIUM, sirop:
Ne prenez pas la dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NOCTIUM, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NOCTIUM, sirop après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NOCTIUM, sirop ?
Les substances actives sont:
Coffea cruda 7 CH .............................................................................................................................. 1,32 g
Cypripedium pubescens 7 CH ............................................................................................................. 1,32 g
Jalapa 7 CH ....................................................................................................................................... 1,32 g
Stramonium 7 CH .............................................................................................................................. 1,32 g
Pour 100 ml
Les autres composants sont:
Saccharose, éthanol, benzoate de sodium, sorbate de potassium, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NOCTIUM, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml.
Laboratoire FERRIER
Lotissement Industriel de Carros le Broc
ZI 1ère avenue 9ème rue 2709 M
06511 Carros Cedex
Laboratoire FERRIER
LID de Carros
ZI -1ère avenue-9ème rue-2709m
BP 47
06511 CARROS Cedex
Laboratoires ARKOPHARMA
Zone industrielle BP 28
06511 CARROS Cedex
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.