Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 23/05/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

NEURODORON, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Aurum metallicum 10DH¹...................................................................................................... 83,3 mg

Ferrum sulfuricum – Silicea 2DH^1,2.......................................................................................... 8,3 mg

Kalium phosphoricum 6DH................................................................................................... 83,3 mg

Pour un comprimé de 250 mg

¹Souches répondant à la Pharmacopée Homéopathique Allemande.

²La substance active Ferrum sulfuricum - Silicea 2DH contient 0,64 % de Ferrum sulfuricum et 0,16 % de Silicea.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament traditionnellement utilisé en cas de fatigue nerveuse, due à un état de stress ou de surmenage notamment intellectuel. La fatigue nerveuse peut être accompagnée d’anxiété, de nervosité, d’humeur dépressive passagère, de difficulté de concentration, de maux de tête ou de troubles fonctionnels circulatoires (chute de tension, vertiges…).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.

1 comprimé 3 à 4 fois par jour.

Mode d’administration

Voir orale.

Laisser fondre le comprimé dans la bouche ou l’avaler avec un peu d'eau, de préférence en dehors des repas.

Espacez les prises dès amélioration et cessez les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement est de 4 semaines, à renouveler sur avis médical.

4.3. Contre-indications  

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Ce médicament est contre indiqué chez les sujets allergiques au gluten, en raison de la présence d’amidon de blé.

· Enfants de moins de 12 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

· Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Compte tenu de la présence de la souche SILICEA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Lactose monohydraté, amidon de blé, béhénate de calcium.

Excipients de fabrication de la souche Ferrum sulfuricum – Silicea : Miel et Vin.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Boîte de 80 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRE WELEDA SA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

FRANCE

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

34009 301 738 7 9 : 80 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 23/05/2019

Dénomination du médicament

NEURODORON, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines de traitement.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NEURODORON, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NEURODORON, comprimé ?

3. Comment prendre NEURODORON, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NEURODORON, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

NEURODORON, comprimé est un médicament traditionnellement utilisé en cas de fatigue nerveuse, due à un état de stress ou de surmenage notamment intellectuel. La fatigue nerveuse peut être accompagnée d’anxiété, de nervosité, d’humeur dépressive passagère, de difficulté de concentration, de maux de tête ou de troubles fonctionnels circulatoires (chute de tension, vertiges…).

Ne prenez jamais NEURODORON, comprimé :

· Chez l’enfant de moins de 12 ans.

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous êtes allergique au gluten, en raison de la présence d’amidon de blé.

Avertissements et précautions

· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NEURODORON, comprimé.

· Compte tenu de la présence de la souche SILICEA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

Enfants

Ce médicament est destiné à l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.

Autres médicaments et NEURODORON, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

NEURODORON, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

NEURODORON, comprimé contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice, ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.

Adultes et enfants à partir de 12 ans : 1 comprimé 3 à 4 fois par jour.

Mode d’administration

Voir orale.

Laisser fondre le comprimé dans la bouche ou l’avaler avec un peu d'eau, de préférence en dehors des repas.

Espacez les prises dès amélioration et cessez les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 4 semaines. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

Utilisation chez les enfants :

NEURODORON, comprimé est réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.

Si vous avez pris plus de NEURODORON, comprimé que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre NEURODORON, comprimé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre NEURODORON, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient NEURODORON, comprimé  

· Les substances actives sont :

Aurum metallicum 10DH¹...................................................................................................... 83,3 mg

Ferrum sulfuricum – Silicea 2DH^1,2.......................................................................................... 8,3 mg

Kalium phosphoricum 6DH................................................................................................... 83,3 mg

Pour un comprimé de 250 mg

¹Souches répondant à la Pharmacopée Homéopathique Allemande.

²La substance active Ferrum sulfuricum - Silicea 2DH contient 0,64 % de Ferrum sulfuricum et 0,16 % de Silicea.

· Les excipients sont :

Lactose monohydraté, amidon de blé, béhénate de calcium.

Miel et vin (excipient de fabrication de la souche Ferrum sulfuricum-Silicea)

Qu’est-ce que NEURODORON, comprimé et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimés blancs, ronds, avec une lettre W gravée sur une des faces. Il est conditionné dans une boîte contenant 80 comprimés, sous plaquettes thermoformées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

laboratoire weleda sa

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

laboratoire weleda sa

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

FRANCE

Fabricant  

WELEDA AG

MÖHLERSTRASSE 3-5

D-73525 Schwäbisch Gmünd

Germany

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).