NETDOSE 12 mg/18 mg/ml
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution pour lavage
- Date de commercialisation : 08/08/2011
- Statut de commercialisation : Autorisation archivée
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : VISUFARMA
Les compositions de NETDOSE 12 mg/18 mg/ml
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | ACIDE BORIQUE | 8 | 18 mg | SA |
| Solution | BORAX | 900 | 12 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml
- Code CIP7 : 4198708
- Code CIP3 : 3400941987083
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 31/01/2019
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2017
NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide borique ....................................................................................................................... 18 mg
Pour 1 ml de solution
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour lavage ophtalmique.
4.1. Indications thérapeutiques
Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN LAVAGE OCULAIRE.
1 à 3 lavages oculaires par jour.
Mode d’administration
Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le récipient-unidose et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le récipient-unidose avec la surface de l'œil et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.
Utiliser le récipient-unidose immédiatement après ouverture et le jeter après usage.
Le récipient-unidose peut être utilisé pour le traitement des deux yeux.
Ne pas réutiliser un récipient-unidose entamé.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ce produit ne contient pas de conservateur. En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un récipient-unidose entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations ultérieures.
Jeter le récipient-unidose immédiatement après utilisation.
Précautions d'emploi
En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation de la solution.
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
En cas d'irritation, rincer au sérum physiologique stérile.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE LOCAL/ASTRINGENT LEGER A USAGE OPHTALMIQUE.
(S: organe sensoriel)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Chlorure de sodium, concentré d’eau de rose, eau purifiée.
Récipient unidose de 5 ml : 30 mois.
Récipient unidose de 10 ml : 36 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : le récipient unidose doit être utilisé immédiatement.
Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.
Après usage, le récipient unidose doit être jeté.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Récipient unidose en polyéthylène basse densité de 5 ml et 10 ml.
Boîtes de 10, 20, 30 et 100 récipients unidose.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2405 ROUTE DES DOLINES
DRAKKAR 2 BAT D
06560 VALBONNE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 419 865 4 3 : 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 10.
· 34009 419 866 0 4 : 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 20.
· 34009 419 867 7 2 : 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 30.
· 34009 419 868 3 3 : 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 10.
· 34009 419 870 8 3 : 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 20.
· 34009 419 871 4 4 : 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 30.
· 34009 580 484 9 4 : 5 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 100.
· 34009 580 485 5 5 : 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 100.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2017
NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Borax/Acide borique
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
1. Qu'est-ce que NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?
3. Comment utiliser NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
ANTISEPTIQUE LOCAL/ASTRINGENT LEGER A USAGE OPHTALMIQUE
(S : organe sensoriel)
Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
N'utilisez jamais NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose dans les cas suivants :
· Si vous êtes allergique au borax, à l’acide borique ou à l’un des autres composants contenus dans la solution, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose.
Mises en garde spéciales
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ce produit ne contient pas de conservateur. En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un récipient-unidose entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations suivantes.
Jeter le récipient-unidose immédiatement après utilisation.
Précautions d'emploi
En cas de traitement concomitant par un collyre, attendre 15 minutes avant son instillation.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
L'efficacité d'un collyre peut être perturbée par l'instillation simultanée d'une autre solution oculaire.
Dans ce cas, il convient d'attendre 15 minutes avant de pratiquer l'instillation du collyre.
NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Immédiatement après utilisation, il se peut que votre vision soit troublée. Faites attention si vous conduisez des véhicules ou si vous utilisez des machines.
NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose contient :
Sans objet.
Posologie
1 ou 3 lavages oculaires par jour.
Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le récipient-unidose et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le récipient-unidose avec la surface de l'œil et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.
Mode et voie d'administration
Voie locale.
EN LAVAGE OCULAIRE
Se laver soigneusement les mains.
Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du récipient-unidose.
Vous pouvez utiliser le même récipient-unidose pour le traitement des deux yeux.
Utiliser le récipient-unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage.
Ne pas réutiliser un récipient-unidose déjà ouvert.
Fréquence d'administration
En cas de traitement concomitant par un collyre, attendre 15 minutes avant son instillation.
Si vous avez utilisé plus de NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose que vous n'auriez dû et que vous ressentez des effets indésirables, rincer au sérum physiologique stérile et informez en votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Si vous arrêtez d’utiliser NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
· Irritation oculaires
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : le récipient unidose doit être utilisé immédiatement.
Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.
Après usage, le récipient unidose doit être jeté.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient NETDOSE 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
· Les substances actives sont :
Borax ............................................................................................................................. 12 mg
Acide borique ................................................................................................................. 18 mg
Pour 1 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, concentré d’eau de rose, eau purifiée.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
2405 ROUTE DES DOLINES
DRAKKAR 2 BAT D
06560 VALBONNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VISUFARMA
2405 ROUTE DES DOLINES
DRAKKAR 2 BAT D
06560 VALBONNE
ZI LONGPRE
10 RUE ANDRE DUROUCHEZ
80084 AMIENS CEDEX 2
ou
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
BP 7
13718 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
L'irritation oculaire est une affection bénigne courante.
Le lavage oculaire est un geste thérapeutique qui peut suffire à soulager les irritations superficielles de l'œil.
En effet, le lavage oculaire facilite l'élimination de corps étrangers qui irritent l'œil, tels que sables, moucherons, poussières, débris de maquillage..., et permet d'atténuer la sensation de gêne.
D'autres facteurs peuvent être cause d'irritation, et ne pas répondre au lavage oculaire.
Dans ce cas, il est nécessaire de consulter votre médecin.