NERVOPAX
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé orodispersible
- Date de commercialisation : 11/05/2020
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LEHNING
Les compositions de NERVOPAX
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | CUPRUM ACETICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 764 | (30 mg) 4 DH | SA |
| Comprimé | MAGNESIA PHOSPHORICA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 6610 | (30 mg) 3 DH | SA |
| Comprimé | SILICEA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 6925 | (30 mg) 5 DH | SA |
| Comprimé | ATROPINUM SULFURICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 6984 | (30 mg) 6 DH | SA |
| Comprimé | ARSENICUM ALBUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 8014 | (30 mg) 6 DH | SA |
| Comprimé | ZINCUM VALERIANICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 11843 | (30 mg) 4 DH | SA |
| Comprimé | CORALLIUM RUBRUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 17575 | (30 mg) 7 DH | SA |
| Comprimé | AGNUS CASTUS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 24025 | (30 mg) 3 DH | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3020609
- Code CIP3 : 3400930206096
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 15/02/2021
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) ( abrogée le 11/05/2020)
- Code CIP7 : 3202069
- Code CIP3 : 3400932020690
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/05/1977
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2020
NERVOPAX, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Corallium rubrum 7 DH............................................................................................................ 30 mg
Atropinum sulfuricum 6 DH..................................................................................................... 30 mg
Cuprum aceticum 4 DH........................................................................................................... 30 mg
Magnesia phosphorica 3 DH................................................................................................... 30 mg
Arsenicum album 6 DH .......................................................................................................... 30 mg
Zincum valerianicum 4 DH....................................................................................................... 30 mg
Agnus castus 3 DH................................................................................................................ 30 mg
Silicea 5 DH........................................................................................................................... 30 mg
pour un comprimé orodispersible de 250 mg
Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 137,6 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
Adultes : 2 comprimés 2 à 3 fois par jour.
Enfants de plus de 12 ans : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.
La durée maximale du traitement est de 2 semaines.
Mode d’administration
Voie sublinguale.
Laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehors des repas, dès l’apparition des douleurs digestives.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Mannitol (E421), lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 40, 60, 80 ou 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) ou (PVC/PVDC/Aluminium) – 2, 3, 4 ou 5 plaquettes de 20 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 302 060 2 7 : plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). Boîte de 40 comprimés.
34009 302 060 3 4 : plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). Boîte de 60 comprimés.
34009 302 060 4 1 : plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). Boîte de 80 comprimés.
34009 302 060 5 8 : plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). Boîte de 100 comprimés.
34009 302 060 7 2 : plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium). Boîte de 40 comprimés.
34009 302 060 8 9 : plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium). Boîte de 60 comprimés.
34009 302 060 9 6 : plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium). Boîte de 80 comprimés.
34009 302 061 0 2 : plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium). Boîte de 100 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2020
NERVOPAX, comprimé orodispersible
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que NERVOPAX, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NERVOPAX, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre NERVOPAX, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NERVOPAX, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ne prenez jamais NERVOPAX, comprimé orodispersible :
· Chez l’enfant de moins de 12 ans.
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NERVOPAX, comprimé orodispersible.
· Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
· Compte tenu de la présence de la souche SILICEA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et NERVOPAX, comprimé orodispersible
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
NERVOPAX, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons
Ce médicament est à prendre, de préférence, en dehors des repas.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NERVOPAX, comprimé orodispersible contient du lactose.
Posologie
Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
Adultes : 2 comprimes 2 à 3 fois par jour.
Enfants de plus de 12 ans : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.
La durée maximale du traitement est de 2 semaines.
Mode d’administration
Voie sublinguale.
Laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehors des repas, dès l’apparition des douleurs digestives.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Si vous avez pris plus de NERVOPAX, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre NERVOPAX, comprimé orodispersible
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre NERVOPAX, comprimé orodispersible
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient NERVOPAX, comprimé orodispersible
· Les substances actives sont :
Corallium rubrum 7 DH..................................................................................................... 30 mg
Atropinum sulfuricum 6 DH.............................................................................................. 30 mg
Cuprum aceticum 4 DH.................................................................................................... 30 mg
Magnesia phosphorica 3 DH............................................................................................ 30 mg
Arsenicum album 6 DH.................................................................................................... 30 mg
Zincum valerianicum 4 DH................................................................................................ 30 mg
Agnus castus 3 DH......................................................................................................... 30 mg
Silicea 5 DH.................................................................................................................... 30 mg
pour un comprimé orodispersible de 250 mg
· Les autres composants sont : mannitol (E421), lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que NERVOPAX, comprimé orodispersible et contenu de l’emballage extérieur
NERVOPAX, comprimé orodispersible est un comprimé orodispersible de 250 mg.
Boîte de 40, 60, 80 ou 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) ou (PVC/PVDC/Aluminium) – 2, 3, 4 ou 5 plaquettes de 20 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).