NATI-K 500 mg
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : comprimé gastro-résistant(e)
- Date de commercialisation : 30/08/1991
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : DB PHARMA
Les compositions de NATI-K 500 mg
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | POTASSIUM (TARTRATE DE) NEUTRE | 5095 | 500 mg | SA |
| Comprimé | POTASSIUM | 30272 | 166 mg | FT |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 40 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3070136
- Code CIP3 : 3400930701362
- Prix : 1,77 €
- Date de commercialisation : 19/01/1964
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : 65%
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2020
NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate neutre de potassium.......................................................................................... 500,000 mg
Soit en potassium ........................................................................................... 4,26 mmol ou 166 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypokaliémie, en particulier médicamenteuse: salidiurétique, corticoïdes, laxatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est à déterminer en fonction de la kaliémie avant et pendant le traitement. Adultes: en moyenne 3 à 6 comprimés (13 à 25 mmoles) par jour, administrés en 2 ou 3 fois à la fin des repas. En cas d'hypokaliémie franche (inférieure à 3,6 mmoles/l) commencer par une posologie journalière équivalente à 6 g de tartrate de potassium soit 52 mmoles de potassium
Mode d’administration
Voie orale.
· Hyperkaliémie ou toute situation pouvant entraîner une hyperkaliémie, en particulier :
o insuffisance rénale.
o syndromes addisonniens.
o diabète non contrôlé.
o traitement concomitant par un épargneur de potassium seul ou associé à un salidiurétique (sauf sous contrôle strict de la kaliémie).
· Association déconseillée: inhibiteurs de l'enzyme de conversion (sauf en cas d'hypokaliémie).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose.
Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d’emploi
Contrôle de la kaliémie avant et pendant le traitement.
Utiliser avec prudence chez le sujet âgé.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
+ Les diurétiques hyperkaliémiants : amiloride, canrénone, spironolactone, triamtérène (seuls ou associés). Risque d'hyperkaliémie potentiellement létale en particulier chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants). Il s'agit d'une contre-indication sauf s'il existe une hypokaliémie.
+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion :
Risque d'hyperkaliémie potentiellement létale surtout lors d'une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Ne pas associer de sels de potassium à un inhibiteur de l'enzyme de conversion sauf en cas d'hypokaliémie.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
· Hyperkaliémie (avec risque de mort subite) ; celle-ci est à prévenir par le contrôle de la kaliémie (voir rubriques 4.3 et 4.4).
· Ulcérations gastro-duodénales : compte-tenu du délitement progressif des comprimés et des doses habituellement prescrites de tartrate de potassium, il n'a pas été décrit d'ulcération digestive avec cette spécialité.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En cas de surdosage, pratiquer un traitement symptomatique de l'hyperkaliémie en milieu hospitalier.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : SUPPLEMENTATION POTASSIQUE, code ATC : A12BA03.
· Sur le plan biologique, une hypokaliémie inférieure à 3,6 mEq/l indique une carence en potassium.
· Cette carence peut être d'origine :
o Digestive: diarrhées, vomissements. Laxatifs stimulants.
o Rénale: par augmentation de l'excrétion urinaire en cas de maladie tubulaire congénitale ou lors de traitement par salidiurétiques, corticoïdes ou amphotéricine B (I.V.), par consommation abusive de substances alcalines ou de dérivés de la réglisse.
o Endocrinienne: hyperaldostéronisme primaire (relève d'un traitement étiologique).
Cette carence potassique, quand elle est symptomatique se traduit par fatigabilité musculaire, pseudoparalysies, crampes et des modifications de l'ECG: troubles de la repolarisation et hyperexcitabilité ventriculaire.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
*Composition de OPAGLOS REGULAR NA-7150 : alcool méthylique, gomme laque, povidone, monoglycéride acétylée.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
40 sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 307 013 6 2 : 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2020
NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant
Tartrate neutre de potassium
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique SUPPLEMENTATION POTASSIQUE - code ATC : A12BA03.
Ce médicament est un apport de potassium.
Il est préconisé dans les déficits en potassium (hypokaliémie), en particulier lors de la prise de certains traitements :
· prise de certains diurétiques (diurétiques hypokaliémiants).
· de dérivés de la cortisone.
· de certains laxatifs.
Ne prenez jamais NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant :
· si vous avez un excès de potassium (hyperkaliémie).
· si vous avez certaines maladies des reins.
· si vous avez certaines maladies des glandes endocrines.
· si vous prenez un traitement par certains diurétiques (diurétiques hyperkaliémiants).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant.
Ce traitement risque d'entraîner une surcharge de l'organisme en potassium (hyperkaliémie); il impose une surveillance médicale régulière comportant des examens médicaux, des dosages biologiques du potassium dans le sang (kaliémie) et éventuellement des électrocardiogrammes.
UTILISER AVEC PRUDENCE CHEZ LES SUJETS AGES.
Enfants et adolescents
NE JAMAIS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En effet les diurétiques peuvent avoir deux actions, certains entraînent une perte urinaire de potassium (diurétiques hypokaliémiants), d'autres entraînent une accumulation de potassium avec risque d'hyperkaliémie.
NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant contient du saccharose.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
La posologie usuelle est variable selon les cas, en moyenne 3 à 6 comprimés par jour.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Les prises seront réparties à intervalles réguliers (de préférence à la fin des repas).
POUR UNE BONNE UTILISATION DE CE MEDICAMENT IL EST INDISPENSABLE DE VOUS SOUMETTRE A UNE SURVEILLANCE MEDICALE REGULIERE (voir Faites attention avec NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant).
Si vous avez pris plus de NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant
Si vous arrêtez de prendre NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Au cours de ce traitement, survenue possible d'irritations digestives. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant
· La substance active est :
Tartrate neutre de potassium..................................................................................... 500,000 mg
Soit en potassium....................................................................................... 4,26 mmol ou 166 mg
Pour un comprimé gastro-résistant
· Les autres composants sont : Amidon de maïs, talc, saccharose, stéarate de magnésium, OPAGLOS REGULAR NA-7150*, talc, stéarate de magnésium, acétate phtalate de cellulose, phtalate de diéthyle, amidon de maïs, gomme arabique, saccharose, carmin (E120), cire d'abeille blanche.
* Composition de OPAGLOS REGULAR NA-7150: alcool méthylique, gomme laque, povidone, monoglycéride acétylée.
Qu’est-ce que NATI-K 500 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé gastro-résistant. Boîte de 40 comprimés gastro-résistants.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
UNSINE D EFONTAURY
16120 CHATEAUNEUF-SUR-CHARENTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Service médical rendu
- Code HAS : CT-12790
- Date avis : 17/04/2013
- Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par la spécialité NATI-K reste important dans l’indication de son AMM.
- Lien externe