MOZOBIL 20 mg/ml

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 60148167

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	PLÉRIXAFOR	85873	20 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) en verre de 1,2 ml

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Code HAS : CT-18022
Date avis : 04/03/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par MOZOBIL (plérixafor) est important dans l’extension d’indication pédiatrique en association avec le facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF) pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique avant leur collecte en vue d’une autogreffe chez les enfants atteints de lymphomes ou de tumeurs malignes solides soit : - de manière préemptive, lorsque le taux de cellules souches circulantes est supposé insuffisant, le jour prévu de la collecte après une mobilisation adéquate par G-CSF (avec ou sans chimiothérapie), pour obtenir le greffon de cellules souches hématopoïétiques désiré, ou si - une collecte de cellules souches hématopoïétiques en nombre suffisant a échoué précédemment.
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Code HAS : CT-13869
Date avis : 17/12/2014
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu MOZOBIL 20 mg/ml, solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-7232
Date avis : 16/12/2009
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par MOZOBIL, en association au G-CSF, chez les patients atteints de lymphome ou de myélome multiple dont les cellules souches progénitrices se mobilisent mal est important.
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Code HAS : CT-18022
Date avis : 04/03/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Compte tenu : - des données d’efficacité issues d’une étude de phase I/II sur un faible effectif de patients (n=45) et portant uniquement sur un critère principal biologique peu pertinent (doublement des cellules CD34+ dans le sang périphérique entre le matin précédant le jour de la 1ère cytaphérèse et le matin avant la 1ère cytaphérèse), - de l’absence de données robustes de morbi-mortalité évaluées au cours de l’étude concernée mais prenant en compte, - du profil d’efficacité et de tolérance connu du plérixafor chez l’adulte, la Commission considère que MOZOBIL (plérixafor) en association avec le G-CSF apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le cadre de la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique avant leur collecte en vue d’une autogreffe chez les enfants atteints de lymphomes ou de tumeurs malignes solides soit : - de manière préemptive, lorsque le taux de cellules souches circulantes est supposé insuffisant, le jour prévu de la collecte après une mobilisation adéquate par G-CSF (avec ou sans chimiothérapie), pour obtenir le greffon de cellules souches hématopoïétiques désiré, ou si - une collecte de cellules souches hématopoïétiques en nombre suffisant a échoué précédemment.
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Code HAS : CT-13869
Date avis : 17/12/2014
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : III
Description : Dans le cadre de la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique avant leur collecte en vue d’une autogreffe, l’amélioration du service médical rendu de MOZOBIL en association au G-CSF reste modérée (ASMR III) chez les patients atteints de lymphome ou de myélome multiple dont les cellules se mobilisent mal.
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Code HAS : CT-7232
Date avis : 16/12/2009
Raison : Inscription (CT)
Valeur : III
Description : Dans le cadre de la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique avant leur collecte en vue d'une autogreffe, MOZOBIL en association au G-CSF, apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) chez les patients atteints de lymphome ou de myélome multiple dont les cellules se mobilisent mal.
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