MINOXIDIL COOPER 5 %

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Cutanée
  • Code CIS : 61831995
  • Description : Classe pharmacothérapeutique : AUTRE PREPARATION DERMATOLOGIQUE - code ATC : D11AX01.Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet adulte de sexe masculin.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution pour application
    • Date de commercialisation : 07/09/2011
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : COOPER

    Les compositions de MINOXIDIL COOPER 5 %

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution MINOXIDIL 20394 5 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    3 flacon(s) en verre brun de 60 ml fourni avec une pompe pulvérisatrice munie d'un embout poussoir et d'un applicateur adaptable sur le pulvérisateur ( abrogée le 12/03/2020)

    • Code CIP7 : 2172521
    • Code CIP3 : 3400921725216
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 27/08/2012
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 06/12/2021

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Minoxidil .................................................................................................................................. 5 g

    Pour 100 ml de solution.

    Excipient à effet notoire : 55,5 g d’éthanol à 96 pour cent

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution pour application cutanée.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet adulte de sexe masculin.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.

    Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée.

    La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 ml.

    Mode d’administration

    Voie cutanée.

    RÉSERVÉ A L’ADULTE.

    Après application de la solution, se laver soigneusement les mains.

    Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.

    N'appliquer que lorsque les cheveux et le cuir chevelu sont parfaitement secs.

    Un traitement d'une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux. Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets. Selon certaines observations, un retour à l'état initial apparaîtrait en 3 ou 4 mois en cas d'arrêt du traitement.

    Utilisation

    Retirer le bouchon du flacon.

    Appuyer une fois et étendre le produit avec le bout des doigts sur le cuir chevelu. Répéter l’opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total) en vous déplaçant sur la zone à traiter, au fur et à mesure des pressions, en commençant par le centre.

    Après utilisation, reboucher le flacon.

    4.3. Contre-indications  

    · Hypersensibilité connue au minoxidil ou à l'éthanol.

    · Cuir chevelu pathologique.

    · Mauvaise tolérance à la forme à 2 % quelle que soit la symptomatologie.

    · Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

    · Chez les sujets âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Mises en garde spéciales

    Chez les sujets présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible (voir rubrique 4.3).

    Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil, n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue. Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée.

    L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription.

    Les sujets ayant des antécédents cardiaques ou une cardiopathie devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs.

    La surveillance doit se faire en début de traitement puis de façon régulière. En cas d'apparition d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu.

    Ne pas appliquer de minoxidil :

    · En cas de chute des cheveux brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux,

    · Sur une autre partie du corps.

    Le risque d'hypertrichose à distance justifie de ne pas utiliser cette spécialité chez les femmes.

    Précautions d’emploi

    · Au contact de l'œil, la solution peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact avec les surfaces sensibles (œil, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante.

    · L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères.

    · Ne pas laisser le produit à la portée des enfants.

    · Quelques patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux.

    · L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de ce produit.

    · Ce médicament contient 555 mg d'éthanol par dose équivalent à 555 mg/ml (55,5% (m/v)). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Bien que non cliniquement prouvé, on ne peut exclure le risque d'apparition d'une hypotension orthostatique chez des patients traités par ailleurs par des vasodilatateurs périphériques.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Grossesse

    Chez l'animal, les études réalisées sur le minoxidil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

    Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

    Allaitement

    Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel.

    Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Les effets indésirables rencontrés lors des essais cliniques ainsi que leur fréquence sont listés ci-dessous selon la base de données MedDRA par Classes de Systèmes d’Organes et par fréquence. Les fréquences sont définies en utilisant la classification suivante :

    Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 ; < 1/100) ; rare (≥1/10000; < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

    Liste des effets indésirables sous forme de tableau :

    SOC (MedDRA)

    Fréquence

    Effet indésirable

    Infections et Infestations

    Fréquence indéterminée

    Infection de l'oreille

    Otite externe

    Rhinite

    Affections du système immunitaire

    Fréquence indéterminée

    Hypersensibilité

    Réactions allergiques

    y compris l’angiœdème

    Affections du système nerveux

    Fréquence indéterminée

    Sensation de brûlure

    Altération du goût

    Céphalées

    Névrite

    Picotements

    Vertiges

    Affections oculaires

    Fréquence indéterminée

    Irritation oculaire

    Troubles de la vision

    Affections cardiaques

    Fréquence indéterminée

    Douleur thoracique

    Affections vasculaires

    Fréquence indéterminée

    Hypotension

    Affections hépato-biliaires

    Fréquence indéterminée

    Hépatite

    Affections de la peau

    et du tissu sous-cutané*

    Fréquence indéterminée

    Dermite,

    Peau sèche**

    Hypertrichose

    (à distance)

    Prurit

    Desquamations

    Erythème

    Irritation cutanée locale**

    Eruption

    Erythème généralisé

    Alopécie

    Cheveux irréguliers

    Affections du rein et

    des voies urinaires

    Fréquence indéterminée

    Calculs rénaux

    Troubles généraux

    et anomalies au site d’administration

    Fréquence indéterminée

    Faiblesse

    Œdème de la face

    Œdème

    * Le plus souvent réactions cutanées mineures

    ** En raison de la présence d'éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

    Il faut noter cependant que ces événements médicaux, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse établir formellement l'imputabilité au traitement.

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

    4.9. Surdosage  

    L'ingestion accidentelle peut provoquer les effets systémiques dus à l'action vasodilatatrice du minoxidil. Les signes et symptômes d'un surdosage éventuel seraient d'ordre cardio-vasculaire, avec baisse de la pression artérielle, tachycardie et rétention hydrosodée. Une rétention hydrosodée peut être traitée par une thérapeutique diurétique appropriée, une tachycardie et un angor par un agent bêta-bloqueur ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique. Une hypotension symptomatique pourrait être traitée par administration intraveineuse de solution isotonique de chlorure de sodium. Il convient d'éviter l'utilisation de sympathomimétiques, telle la noradrénaline et l'adrénaline en raison d'une trop grande stimulation cardiaque.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : AUTRE PREPARATION DERMATOLOGIQUE, code ATC : D11AX01.

    Appliqué par voie topique, le minoxidil stimule la croissance des kératinocytes in vitro et in vivo et la pousse des cheveux chez certains sujets présentant une alopécie androgénétique. L'apparition de ce phénomène a lieu après environ 2 mois d'utilisation du produit et varie en fonction des sujets. A l'arrêt du traitement, la repousse cesse et un retour à l'état initial est prévisible sous 3 ou 4 mois. Le mécanisme précis d'action n'est pas connu.

    L'application topique de minoxidil au cours des essais cliniques contrôlés chez des patients normotendus ou hypertendus non traités n'a pas donné lieu à l'observation de manifestations systémiques liées à une absorption du minoxidil.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Le minoxidil, lorsqu'il est appliqué par voie topique, n'est que faiblement absorbé: une quantité moyenne de 1,7 % (pour des valeurs allant de 0,3 à 4,5 %) de la dose appliquée parvient à la circulation générale. A titre de comparaison, lorsqu'il est administré par voie orale sous forme de comprimés (dans le traitement de certaines hypertensions), le minoxidil est pratiquement complètement résorbé à partir du tractus gastro-intestinal. Une dose de 1 ml de solution correspondant à une application sur la peau de 50 mg de minoxidil, résulterait donc en une absorption d'environ 0,85 mg de minoxidil.

    L'influence sur l'absorption de minoxidil d'affections dermiques concomitantes n'a pas été déterminée.

    Les taux sériques de minoxidil consécutifs à une administration topique sont dépendants du taux d'absorption percutanée. Après arrêt de l'application topique, environ 95 % du minoxidil absorbé est éliminé en 4 jours. La biotransformation du minoxidil absorbé après application topique n'est pas entièrement connue.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Non renseignée.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Glycérine, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

    Produit inflammable.

    Conserver le flacon soigneusement fermé.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    60 ml en flacon (PEHD) surmonté d’une pompe sertie (polyéthylène) munie d’un embout poussoir (polypropylène) protégée par un capot (polypropylène).

    Boîte de 1 ou 3 flacons.

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Ce médicament contient de l’éthanol. Ne pas utiliser ce médicament près d’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux).

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

    PLACE LUCIEN AUVERT

    77020 MELUN CEDEX

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 34009 302 432 8 2: 60 ml en flacon (PEHD) surmonté d’une pompe sertie (PE) munie d’un embout poussoir (PP) protégée par un capot (PP). Boîte de 1 flacon.

    · 34009 302 432 9 9: 60 ml en flacon (PEHD) surmonté d’une pompe sertie (PE) munie d’un embout poussoir (PP) protégée par un capot (PP). Boîte de 3 flacons.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 06/12/2021

    Dénomination du médicament

    MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée

    Minoxidil

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée ?

    3. Comment utiliser MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique : AUTRE PREPARATION DERMATOLOGIQUE - code ATC : D11AX01.

    Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet adulte de sexe masculin.

    N’utilisez jamais MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée :

    · allergie connue au minoxidil ou à l’un des constituants du produit,

    · intolérance à la forme à 2%

    · sujets de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans,

    · lésions du cuir chevelu,

    · toute alopécie (chute de cheveux) de la femme

    EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

    Avertissements et précautions

    Mises en garde spéciales

    En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire de consulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil.

    Chez les sujets présentant des lésions du cuir chevelu, une augmentation du passage dans le sang du principe actif est possible (voir N’utilisez jamais MINOXIDIL COOPER 5%, solution pour application cutanée).

    Dans certains cas rares ou en cas de non-respect de la posologie et/ou du mode d’administration préconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourrait être augmenté et entraîner des effets indésirables tels que douleur thoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), étourdissements ou sensation de vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds.

    En cas d'apparition de ces symptômes : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

    Il est important de respecter la posologie et le mode d’administration préconisés :

    · n’augmentez pas la dose par application, n’augmentez pas la fréquence des applications,

    · n’appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Eviter cette application en cas d’irritation, de rougeur persistante, d’inflammation, de sensation douloureuse du cuir chevelu,

    · n’appliquez pas de minoxidil en même temps que de l’acide rétinoïque ou que de l’anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que tout autre médicament de dermatologie irritant.

    Ne pas appliquer de minoxidil :

    · en cas de chute des cheveux brutales, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux, N’UTILISEZ PAS CE MEDICAMENT ET PRENEZ L’AVIS DE VOTRE MEDECIN. En effet, le minoxidil ne serait pas efficace sur ce type de chute de cheveux (voir Conseils/Education sanitaire).

    · sur une autre partie du corps.

    Précautions d’emploi

    · NE PAS AVALER

    · NE PAS INHALER

    · En cas de contact accidentel avec l’œil, une plaie, une muqueuse. Rincer abondamment à l’eau courante.

    · Une modification de la couleur et/ou la texture des cheveux a été constatée chez quelques patients.

    · N’exposez pas le cuir chevelu traité au soleil : une protection est nécessaire (chapeau).

    · Prévenir votre médecin en cas de troubles cardiaques.

    · Ne pas utiliser ce médicament près d’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux).

    EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

    Enfants

    Sans objet.

    Autres médicaments et MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

    Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    MINOXIDIL COOPER 5%, solution pour application cutanée contient de l’éthanol

    · Ce médicament contient 555 mg d'éthanol par dose équivalent à 555 mg/ml (55,5% (m/v)). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

    RESERVÉ A L’ADULTE.

    Posologie

    Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.

    Cette dose doit être respectée quelle que soit l’étendue de la zone concernée.

    La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 ml.

    Se laver soigneusement les mains avant et après application de la solution.

    Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.

    Mode d'administration

    Voie cutanée.

    N’appliquer que lorsque les cheveux et le cuir chevelu sont parfaitement secs.

    Utilisation :

    Retirer le bouchon du flacon.

    Appuyer une fois et étendre le produit avec le bout des doigts sur le cuir chevelu

    Répéter l’opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total) en vous déplaçant sur la zone à traiter, au fur et à mesure des pressions, en commençant par le centre.

    Eviter d’inhaler le produit.

    Après utilisation reboucher le flacon

    Fréquence d'administration

    1 application deux fois par jour, matin et soir.

    Durée de traitement

    Un traitement d’une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux.

    Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets. Selon certaines observations, un retour à l’état initial apparaîtrait en 3 à 4 mois en cas d’arrêt du traitement.

    Si vous avez utilisé plus de MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû

    Sans objet.

    Si vous oubliez d’utiliser MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée

    Sans objet.

    Si vous arrêtez d’utiliser MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée

    Sans objet.

    Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical en urgence.

    · Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes pourraient être le signe d’une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible à estimer à partir des données disponibles).

    Comme tous les médicaments, MINOXIDIL 5 %, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

    · Il est possible que surviennent une irritation locale avec desquamations, (élimination des cellules mortes de la peau), démangeaisons, érythème (rougeur de la peau), peau sèche, sensation de brûlure et hypertrichose (développement anormal du système pileux à distance) ou plus rarement des réactions allergiques. Il faut avertir votre médecin.

    · Dans quelques cas rares, il est possible que surviennent une baisse de la tension artérielle une accélération du pouls, une chute des cheveux, des cheveux irréguliers, une douleur thoracique, une hépatite ou des calculs rénaux : il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

    · Plus rarement d’autres réactions ont pu être décrites, à type allergique (rhinite, éruptions cutanées, rougeurs généralisées, gonflement du visage), de vertiges, picotement, maux de tête, faiblesse, œdèmes (infiltration de liquide dans les tissus), altération du goût, infection de l’oreille, troubles de la vision, irritation oculaire, névrite (atteinte d’un nerf).

    · Il faut cependant noter que ces effets, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l’ont été sans que l’on puisse formellement établir qu’ils aient été provoqués par le traitement.

    · En raison de la présence d’éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sècheresse de la peau.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    Ne pas utiliser MINOXIDIL COOPER 5%, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

    Produit inflammable.

    Conserver le flacon soigneusement fermé.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée  

    · La substance active est :

    Minoxidil............................................................................................................................. 5 g

    Pour 100 ml de solution.

    · Les autres composants sont : glycérine, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.

    Qu’est-ce que MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée en flacon.

    Boîte de 1 ou 3 flacons.

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

    PLACE LUCIEN AUVERT

    77020 MELUN CEDEX

    FRANCE

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

    PLACE LUCIEN AUVERT

    77020 MELUN CEDEX

    FRANCE

    Fabricant  

    LABORATOIRES CHEMINEAU

    93 ROUTE DE MONNAIE

    37210 VOUVRAY

    ou

    COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

    PLACE LUCIEN AUVERT

    77020 MELUN CEDEX

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

    Conseils d'éducation sanitaire

    a/ Qu'appelle-t-on alopécie androgénétique ?

    Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe par jour 50 à 100 cheveux.

    Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (à l'automne) ou après un accouchement : cette chute est normale, transitoire et il n'y a pas lieu de débuter un traitement. L'alopécie se définie par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveux par jour.

    On distingue deux types d'alopécies :

    · les alopécies aiguës,

    · les alopécies chroniques.

    Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période) peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de cause connue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cure d'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique, stress...).

    Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.

    Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses.

    Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique...) et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament.

    Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souvent à caractère héréditaire : il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seul ce type d'alopécie peut être traité par le minoxidil.

    b/ Comment reconnaître une alopécie androgénétique chez le sujet adulte de sexe masculin ?

    L'alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfes temporaux. Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne. Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir : l'alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.

    c/ Quelques conseils d'utilisation

    Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone).

    Si vous faites votre shampooing après l'application du minoxidil, respecter une période de 4 heures après celle-ci.

    Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé de le faire sur un cuir chevelu sec. Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux après application de minoxidil de préférence en position tiède.

    Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant un délai minimum de 1 heure entre les applications.

    Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vos permanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du fait de leur agressivité sur les cheveux.

    Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application de minoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.

    d/ Quelques informations complémentaires

    En début de traitement, sur une courte période, il est possible que se produise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaient destinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal, continuez le traitement.

    Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer et s'épaissir.