MINOXIDIL COOPER 2 %

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Cutanée
  • Code CIS : 60226897
  • Description : Classe pharmacothérapeutique : MINOXIDIL A USAGE TOPIQUE (D : Dermatologie) - code ATC : D11AX01.Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l’adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveux et stabilise le phénomène de chute.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution pour application
    • Date de commercialisation : 14/12/1987
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : COOPER

    Les compositions de MINOXIDIL COOPER 2 %

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution MINOXIDIL 20394 2,0 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    3 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec fermeture de sécurité enfant avec applicateur-pompe polyéthylène

    • Code CIP7 : 3359500
    • Code CIP3 : 3400933595005
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 10/06/1999
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 06/12/2021

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    MINOXIDIL COOPER 2%, solution pour application cutanée en flacon

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Minoxidil.................................................................................................................................. 2,0 g

    Pour 100 ml de solution pour application cutanée.

    Une dose de 1 ml contient 20 mg de minoxidil soit 7 pulvérisations.

    Excipients à effet notoire : Propylèneglycol, éthanol

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution pour application cutanée.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveux et stabilise le phénomène de chute.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Réservé à l’adulte.

    Voie cutanée. Usage externe.

    Posologie

    Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.

    La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml.

    Mode d’administration

    Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.

    Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.

    Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.

    Utilisation:

    Retirer le bouchon du flacon.

    Appuyer une fois et étendre le produit avec le bout des doigts sur le cuir chevelu. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total), en vous déplaçant sur la zone à traiter, au fur et à mesure des pressions, en commençant par le centre.

    Après utilisation, reboucher le flacon.

    4.3. Contre-indications  

    Hypersensibilité au minoxidil ou à l'un des autres composants de la solution mentionnés dans la rubrique 6.1.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Mises en garde

    Avant d'utiliser le minoxidil topique, le sujet devra s'assurer que son cuir chevelu est normal et sain.

    Une absorption percutanée accrue du minoxidil, pouvant provoquer des effets systémiques, est possible en cas de :

    · Dermatose ou lésion du cuir chevelu ;

    · Application concomitante d'acide rétinoïque, d'anthraline ou de tout autre topique irritant ;

    · Augmentation de la dose appliquée et/ou augmentation de la fréquence des applications : il est impératif de respecter la posologie et le mode d'administration.

    De même, bien que l'utilisation extensive du minoxidil solution n'ait pas révélé d'effets systémiques, on ne peut exclure qu'une absorption plus importante liée à une variabilité individuelle ou une sensibilité inhabituelle puisse provoquer des effets systémiques. Les patients devront en être avertis.

    En cas de survenue d'effets systémiques (baisse de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée, douleur thoracique) ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement doit être interrompu.

    Chez les sujets ayant des antécédents cardiaques, le bénéfice du traitement doit être pesé. Ils devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels afin d'interrompre le traitement dès l'apparition de l'un d'eux et d'avertir un médecin.

    Ne pas appliquer de minoxidil :

    · En cas de chute des cheveux brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux ;

    · Sur une autre partie du corps.

    Précautions d'emploi

    L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères (voir rubrique 4.9).

    En cas de contact accidentel avec l'œil, une peau lésée, une muqueuse, la solution (contenant de l'éthanol) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation: rincer abondamment avec de l'eau courante.

    Eviter d’inhaler le produit.

    L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de minoxidil.

    Ce médicament contient 0,2 ml de propylèneglycol par dose et peut provoquer des irritations cutanées.

    Ce médicament contient 521 mg d'éthanol par dose équivalent à 521 mg/ml (52,1 % (m/v)). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Grossesse

    Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

    En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du minoxidil lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

    En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le minoxidil pendant la grossesse

    Allaitement

    Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel ; en conséquence ce médicament doit être évité chez la femme qui allaite.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Les effets indésirables ainsi que leur fréquence sont listés ci-dessous selon le thesaurus MedDRA par Classes de Systèmes d’Organes et par fréquence. Les fréquences sont définies en utilisant la classification suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 ; < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

    SOC (MedDRA)

    Fréquence

    Effet indésirable

    Infections et Infestations

    Fréquence indéterminée

    Infection de l'oreille

    Otite externe

    Rhinite

    Affections du système immunitaire

    Fréquence indéterminée

    Hypersensibilité

    Réactions allergiques y compris l’angiœdème

    Affections du système nerveux

    Fréquence indéterminée

    Sensation de brûlure*

    Altération du goût

    Céphalées

    Névrite

    Picotements

    Vertiges

    Affections oculaires

    Fréquence indéterminée

    Irritation oculaire

    Troubles de la vision

    Affections cardiaques

    Fréquence indéterminée

    Douleur thoracique

    Anomalies du pouls

    Affections vasculaires

    Fréquence indéterminée

    Variation de la pression artérielle

    Affections hépato-biliaires

    Fréquence indéterminée

    Tests de la fonction hépatique anormaux

    Affections de la peau et du tissu sous-cutané**

    Fréquence indéterminée

    Dermite

    Peau sèche,

    Hypertrichose (à distance)

    Prurit*

    Desquamations

    Erythème

    Irritation cutanée locale

    Eruption

    Erythème généralisé

    Alopécie

    Cheveux irréguliers,

    Eczéma de contact ***

    Affections du rein et des voies urinaires

    Fréquence indéterminée

    Lithiase rénale

    Troubles généraux et anomalies au site d’administration

    Fréquence indéterminée

    Faiblesse

    Œdème de la face

    Œdème

    * Notamment en raison de la présence d'alcool

    ** Le plus souvent réactions cutanées mineures

    *** En raison de la présence de propylèneglycol

    Il faut noter cependant que ces événements médicaux, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés l'ont été sans que l'on puisse établir formellement l'imputabilité au traitement.

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

    4.9. Surdosage  

    L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets systémiques dus à l'action vasodilatatrice du minoxidil (5 ml de solution contiennent 100 mg de minoxidil, soit la dose maximale utilisée pour une administration par voie orale chez l'adulte traité pour hypertension artérielle). Les signes de symptômes d'un surdosage éventuel seraient d'ordre cardio-vasculaire, avec baisse de la pression artérielle, tachycardie et rétention hydrosodée. Une rétention hydrosodée peut être traitée par une thérapeutique diurétique appropriée, une tachycardie et un angor par un agent bêtabloqueur ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique. Une hypotension symptomatique pourrait être traitée par une administration, intraveineuse de soluté isotonique de chlorure de sodium. Il convient d'éviter l'utilisation de sympathomimétiques, telle la noradrénaline et l'adrénaline en raison d'une trop grande stimulation cardiaque.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : MINOXIDIL A USAGE TOPIQUE (D : Dermatologie), code ATC : D11AX01.

    L'efficacité et la tolérance chez les sujets âgés de moins de 18 ans et de plus de 65 ans n'ont pas été étudiées.

    Appliqué par voie topique, le minoxidil stimule la croissance des kératinocytes in vitro et in vivo et la pousse des cheveux chez certains sujets présentant une alopécie androgénétique. L'apparition de ce phénomène a lieu après environ 4 mois (ou davantage) d'utilisation du produit et varie en fonction des sujets.

    A l'arrêt du traitement, la repousse cesse et un retour à l'état initial est prévisible sous 3 ou 4 mois. Le mécanisme précis d'action n'est pas connu. L'application topique de minoxidil au cours des essais cliniques contrôlés chez des patients normotendus ou hypertendus n'a pas donné lieu à l'observation de manifestations systémiques liées à une absorption du minoxidil.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Le minoxidil, lorsqu'il est appliqué par voie topique, n'est que faiblement absorbé: une quantité moyenne de 1,4% (pour des valeurs allant de 0,3 à 4,5%) de la dose appliquée parvient à la circulation générale. Ainsi pour une dose de 1 ml de solution à 2% (soit une application sur la peau de 20 mg de minoxidil), la quantité de minoxidil absorbée correspond à environ 0,28 mg.

    A titre de comparaison, lorsqu'il est administré par voie orale (dans le traitement de certaines hypertensions), le minoxidil est pratiquement complètement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal. Il a été montré par ailleurs que la plus petite dose de minoxidil administrée par voie I.V. induisant des effets hémodynamiques cliniquement significatifs chez des patients ayant une hypertension légère à modérée est de 6,86 mg.

    Les résultats des études pharmacocinétiques indiquent que les trois facteurs principaux qui augmentent l'absorption du minoxidil topique sont les suivants :

    · Augmentation quantitative de la dose appliquée,

    · Augmentation de la fréquence des applications,

    · Diminution de la fonction barrière de la couche cornée de l'épiderme.

    Cette augmentation est rapidement limitée par un effet de saturation.

    L'absorption du minoxidil après application topique n'est pas modifiée en fonction du sexe, après une exposition aux UV, en cas d'application simultanée d'un produit hydratant, sous occlusion (port d'une prothèse capillaire), avec l'effet de l'évaporation du solvant (sèche-cheveux), ou en fonction de la surface d'application.

    Les taux sériques de minoxidil consécutifs à une administration topique sont dépendants du taux d'absorption percutanée. Après arrêt de l'application topique, environ 95% du minoxidil absorbé sont éliminé en 4 jours.

    La biotransformation du minoxidil absorbé après application topique n'est pas entièrement connue.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Eau purifiée, propylèneglycol, éthanol à 96%.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

    Produit inflammable.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    60 ml en flacon (PEHD) surmonté d’une pompe sertie (polyéthylène) munie d’un embout poussoir (polypropylène) protégée par un capot (polypropylène). Boîte de 1 ou 3 flacon(s).

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Ce médicament contient de l’éthanol. Ne pas utiliser ce médicament près d’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux)..

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

    PLACE LUCIEN AUVERT

    77020 MELUN CEDEX

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 34009 302 433 0 5 : 60 ml en flacon (PEHD) surmonté d’une pompe sertie (PE) munie d’un embout poussoir (PP) protégée par un capot (PP). Boîte de 1 flacon

    · 34009 302 433 1 2 : 60 ml en flacon (PEHD) surmonté d’une pompe sertie (PE) munie d’un embout poussoir (PP) protégée par un capot (PP). Boîte de 3 flacons.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 06/12/2021

    Dénomination du médicament

    MINOXIDIL COOPER 2%, solution pour application cutanée en flacon

    Minoxidil

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que MINOXIDIL COOPER 2%, solution pour application cutanée en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MINOXIDIL COOPER 2%, solution pour application cutanée en flacon ?

    3. Comment utiliser MINOXIDIL COOPER 2%, solution pour application cutanée en flacon ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver MINOXIDIL COOPER 2%, solution pour application cutanée en flacon ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique : MINOXIDIL A USAGE TOPIQUE (D : Dermatologie) - code ATC : D11AX01.

    Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l’adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveux et stabilise le phénomène de chute.

    N’utilisez jamais MINOXIDIL COOPER 2%, solution pour application cutanée en flacon :

    · Si vous êtes allergique (hypersensible) au minoxidil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser MINOXIDIL COOPER 2%, solution pour application cutanée en flacon.

    Ne pas avaler. Ne pas inhaler.

    En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire de consulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil.

    Ne pas appliquer de minoxidil :

    · En cas de chute des cheveux brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux, n'utilisez pas ce médicament et prenez l'avis de votre médecin. En effet, le minoxidil ne serait pas efficace sur ce type de chute de cheveux (voir rubrique « conseil d’éducation sanitaire ») ;

    · Sur une autre partie du corps.

    Arrêtez le traitement et consultez votre médecin en cas de rougeur ou d'irritation persistante du cuir chevelu.

    Il est important de respecter la posologie et le mode d'administration préconisés :

    · N'augmentez pas la dose par application, n'augmentez pas la fréquence des applications,

    · N'appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Evitez cette application en cas d'irritation, de rougeur persistante, d'inflammation, de sensation douloureuse du cuir chevelu,

    · N'appliquez pas de minoxidil en même temps que de l'acide rétinoïque ou que de l'anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que de tout autre médicament de dermatologie irritant.

    En cas de non-respect de la posologie et/ou du mode d'administration préconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourrait être augmenté et entraîner des effets indésirables tels que douleur thoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), étourdissements ou sensations de vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds.

    En cas d'apparition de ces symptômes : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

    N’utilisez ce médicament qu’avec précaution.

    En cas de contact accidentel avec l’œil, une plaie, une muqueuse, la solution (contenant de l’éthanol) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation : rincer abondamment avec de l’eau courante.

    Ne pas utiliser ce médicament près d’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux).

    Eviter d’inhaler le produit.

    N’exposez pas le cuir chevelu traité au soleil : une protection est nécessaire (chapeau).

    Enfants

    Sans objet.

    Autres médicaments et MINOXIDIL COOPER 2%, solution pour application cutanée en flacon

    Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

    MINOXIDIL COOPER 2%, solution pour application cutanée en flacon avec des aliments, des boissons et de l’alcool

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    Il est préférable de ne pas utiliser de minoxidil pendant la grossesse et l’allaitement.

    Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    MINOXIDIL COOPER 2%, solution pour application cutanée en flacon contient du propylèneglycol et de l’éthanol.

    Ce médicament contient 0,2 ml de propylèneglycol par dose et peut provoquer des irritations cutanées.

    Ce médicament contient 521 mg d'éthanol par dose équivalent à 521 mg/ml (52,1 % (m/v)). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

    Réservé à l’adulte.

    Posologie

    Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.

    La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml, quelle que soit l'étendue de la zone à traiter.

    Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.

    Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.

    Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.

    Mode et voie d'administration

    Voie cutanée. Usage externe.

    Utilisation:

    Retirer le bouchon du flacon.

    Appuyer une fois et étendre le produit avec le bout des doigts sur le cuir chevelu. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total), en vous déplaçant sur la zone à traiter, au fur et à mesure des pressions, en commençant par le centre.

    Eviter d’inhaler le produit .Après utilisation, reboucher le flacon.

    Fréquence d'administration

    Une application de 1 ml le matin et de 1 ml le soir. N'augmentez pas les doses, ni les fréquences d'application.

    Durée de traitement

    Le début et le degré de la réponse au traitement varient en fonction des sujets.

    Le résultat n'est pas immédiat : l'arrêt de la chute des cheveux et/ou la pousse des cheveux ne peut apparaître que quelques temps après le début du traitement (environ 3 ou 4 mois).

    Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

    Si vous avez utilisé plus de MINOXIDIL COOPER 2%, solution pour application cutanée en flacon que vous n’auriez dû

    L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets dus à l'action cardio-vasculaire du minoxidil.

    Consultez rapidement un médecin.

    Si vous oubliez d’utiliser MINOXIDIL COOPER 2%, solution pour application cutanée en flacon

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous aviez oubliée de prendre.

    Reprendre à la fréquence habituelle : 1 application le matin et 1 application le soir.

    Si vous arrêtez d’utiliser MINOXIDIL COOPER 2%, solution pour application cutanée en flacon

    Sans objet.

    Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien

    Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical en urgence.

    · Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes pourraient être le signe d’une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible à estimer à partir des données disponibles).

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    · Possibilité de survenue d'irritation locale avec desquamations, démangeaisons, rougeur de la peau, peau sèche (notamment en raison de la présence d'alcool), hypertrichose (développement anormal du système pileux à distance du point d'application), sensation de brûlure;

    · Plus rarement, survenue de réactions allergiques (rhinite, éruptions cutanées localisées ou généralisées, rougeur généralisée, gonflement du visage), de vertiges, de picotements, de maux de tête, de faiblesse, d'œdème, d'altération du goût, d'infection de l'oreille, de troubles de la vision, d'irritation oculaire, de névrites (inflammation d'un nerf) ;

    · Dans quelques rares cas sont survenues une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, une chute des cheveux notamment en début de traitement, des douleurs thoraciques, une modification de la fonction hépatique, des calculs rénaux ;

    · En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma.

    Dans tous ces cas il faut arrêter votre traitement et prévenir votre médecin.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

    Produit inflammable.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient MINOXIDIL COOPER 2%, solution pour application cutanée en flacon  

    · La substance active est :

    Minoxidil............................................................................................................................ 2,0 g

    Pour 100 ml de solution pour application cutanée.

    Une dose de 1 ml contient 20 mg de minoxidil soit 7 pulvérisations.

    · Les autres composants sont : Ethanol à 96 %, eau purifiée, propylèneglycol

    Qu’est-ce que MINOXIDIL COOPER 2%, solution pour application cutanée en flacon et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée en flacon en boîte de 1 ou 3 flacon(s).

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

    PLACE LUCIEN AUVERT

    77020 MELUN CEDEX

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

    PLACE LUCIEN AUVERT

    77020 MELUN CEDEX

    Fabricant  

    LABORATOIRES CHEMINEAU

    93 ROUTE DE MONNAIE

    37120 VOUVRAY

    Ou

    COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

    PLACE LUCIEN AUVERT

    77020 MELUN CEDEX

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

    Conseil d’éducation sanitaire :

    a/ Qu'appelle-t-on alopécie androgénétique?

    Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe par jour 50 à 100 cheveux.

    Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (à l'automne) ou après un accouchement : cette chute est normale, transitoire et il n'y a pas lieu de débuter un traitement. L'alopécie se définie par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveux par jour.

    On distingue deux types d'alopécies :

    · les alopécies aiguës,

    · les alopécies chroniques.

    Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période) peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de cause connue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cure d'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique, stress...).

    Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.

    Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses.

    Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique...) et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament. Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souvent à caractère héréditaire : il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seul ce type d'alopécie peut être traité par le minoxidil.

    b/ Comment reconnaître une alopécie androgénétique?

    Chez la femme : l'alopécie androgénétique est diffuse : il se produit une diminution globale de la densité capillaire. La chevelure s'éclaircit progressivement à partir de la raie.

    Chez l'homme : l'alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfes temporaux. Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne. Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir : l'alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.

    c/ Quelques conseils d'utilisation

    · Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone).

    Si vous faites votre shampooing après l'application du minoxidil, respecter une période de 4 heures après celle-ci. Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé de le faire sur un cuir chevelu sec. Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux après application de minoxidil de préférence en position tiède.

    · Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant un délai minimum de 1 heure entre les applications.

    · Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vos permanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du fait de leur agressivité sur les cheveux.

    · Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application de minoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.

    d/ Quelques informations complémentaires

    · En début de traitement, sur une courte période, il est possible que se produise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaient destinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal, continuez le traitement.

    · Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer et s'épaissir.