MINOXIDIL BAILLEUL 5 %

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Cutanée
  • Code CIS : 62182563
  • Description : Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D11AX01AUTRE PREPARATION DERMATOLOGIQUECe médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet de sexe masculin.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution pour application
    • Date de commercialisation : 21/06/2005
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)

    Les compositions de MINOXIDIL BAILLEUL 5 %

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution MINOXIDIL 20394 5 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 ml avec pompe polypropylène avec applicateur(s) polypropylène

    • Code CIP7 : 3689137
    • Code CIP3 : 3400936891371
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 15/09/2005
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 23/04/2020

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour application cutanée

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Minoxidil ................................................................................................................................... 5 g

    Pour 100 ml.

    Excipient(s) à effet notoire : propylèneglycol, éthanol à 96%

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution pour application cutanée.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet de sexe masculin.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    Réservé à l'adulte.

    Voie cutanée.

    Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée.

    La dose journalière totale ne doit pas dépasser 2 ml.

    Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.

    Après application de la solution, se laver soigneusement les mains.

    Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.

    Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.

    Un traitement d'une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux. Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets.

    Ne pas arrêter les applications au risque de revenir à l'état antérieur après un délai de 3 ou 4 mois.

    Population pédiatrique

    Sans objet

    Mode d’administration

    Le mode d'application varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon

    Pulvérisateur : Ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues.

    1. Retirer le capot du flacon.

    2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).

    Eviter d'inhaler le produit.

    3. Rincer le pulvérisateur et replacer le capot sur le flacon après chaque utilisation.

    Pulvérisateur muni d'un applicateur : Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.

    1. Retirer le capot du flacon.

    2. Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur et appuyer fermement.

    3. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.

    Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).

    Eviter d'inhaler le produit.

    4. Rincer l’applicateur et replacer le capot sur le flacon après chaque utilisation.

    4.3. Contre-indications  

    o Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

    o Maladies du cuir chevelu.

    o Mauvaise tolérance à la forme à 2% quelle que soit la symptomatologie.

    o Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

    o Chez les sujets âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Mises en garde spéciales

    Chez les sujets présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible (voir rubrique 4.3).

    Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil, n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue. Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée.

    L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription. Les sujets ayant des antécédents cardiaques ou une cardiopathie devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs.

    La surveillance doit se faire en début de traitement puis de façon régulière. En cas d'apparition d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu.

    Ne pas appliquer de minoxidil :

    o En cas de chute des cheveux brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux

    o Sur une autre partie du corps

    Le risque d'hypertrichose à distance justifie de ne pas utiliser cette spécialité chez les femmes.

    Ce médicament contient :

    o du propylèneglycol : il peut provoquer des irritations cutanées

    o de l’alcool : il peut provoquer des irritations et une sécheresse de la peau en cas d’applications fréquentes sur la peau.

    Précautions d'emploi

    Au contact de l'œil, la solution (contenant notamment de l’éthanol) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact avec les surfaces sensibles (œil, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante.

    L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères (voir rubrique 4.9).

    Ne pas laisser le produit à la portée des enfants.

    Quelques patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux.

    L’exposition solaire est déconseillée en cas d’application de ce produit

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Bien que non cliniquement prouvé, on ne peut exclure le risque d'apparition d'une hypotension orthostatique chez des patients traités par ailleurs par des vasodilatateurs périphériques.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Grossesse

    Chez l'animal, les études réalisées sur le minoxidil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

    Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

    Allaitement

    Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel.

    Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Les effets indésirables rencontrés le plus fréquemment lors des essais cliniques consistent en des réactions cutanées mineures. L'effet le plus souvent rapporté a été une irritation locale avec en particulier : desquamations, érythème, dermite, peau sèche, hypertrichose (à distance), sensation de brûlure, prurit et acné.

    Des troubles respiratoires (dyspnée) ont également été rapportés.

    Plus rarement d'autres réactions ont été décrites :

    o réactions allergiques, y compris angioedème (sensibilité, rhinite, éruption, érythème généralisé, œdème de la face) à une fréquence indéterminée,

    o vertiges,

    o picotements,

    o céphalées,

    o faiblesse,

    o névrite,

    o œdème,

    o altération du goût,

    o infection de l'oreille (en particulier otite externe),

    o troubles de la vision,

    o irritation oculaire,

    o troubles cardiovasculaires (palpitations, rythme cardiaque accéléré, douleur thoracique).

    De rares cas d'hypotension ont également été rapportés.

    Enfin, il a été rapporté quelques cas d'alopécie, cheveux irréguliers, hépatite, lithiase rénale.

    Il faut noter cependant que ces événements médicaux, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse établir formellement l'imputabilité au traitement.

    Liés aux excipients :

    En raison de la présence d’éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

    En raison de la présence de propylèneglycol, risque d’eczéma de contact.

    Déclaration des effets indésirables suspectés :

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

    4.9. Surdosage  

    L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets systémiques dus à l'action vasodilatatrice du minoxidil (5 ml de solution contiennent 250 mg de minoxidil, soit 2,5 fois la dose maximale utilisée pour une administration par voie orale chez l'adulte traité pour hypertension artérielle). Les signes et symptômes d'un surdosage éventuel seraient d'ordre cardio-vasculaire, avec baisse de la pression artérielle, tachycardie et rétention hydrosodée. Une rétention hydrosodée peut être traitée par une thérapeutique diurétique appropriée, une tachycardie et un angor par un agent bêtabloqueur ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique. Une hypotension symptomatique pourrait être traitée par une administration intraveineuse de soluté isotonique de chlorure de sodium. Il convient d'éviter l'utilisation de sympathomimétiques, telles la noradrénaline et l'adrénaline en raison d'une trop grande stimulation cardiaque.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique: AUTRES MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES, code ATC: D11AX01.

    Appliqué par voie topique, le minoxidil stimule la croissance des kératinocytes in vitro et in vivo et la pousse des cheveux chez certains sujets présentant une alopécie androgénétique. L'apparition de ce phénomène a lieu après environ 2 mois d'utilisation du produit et varie en fonction des sujets. A l'arrêt du traitement, la repousse cesse et un retour à l'état initial est prévisible sous 3 ou 4 mois. Le mécanisme précis d'action n'est pas connu.

    L'application topique de minoxidil au cours des essais cliniques contrôlés chez des patients normotendus ou hypertendus non traités n'a pas donné lieu à l'observation de manifestations systémiques liées à une absorption du minoxidil.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Le minoxidil, lorsqu'il est appliqué par voie topique, n'est que faiblement absorbé : une quantité moyenne de 1,7% (pour des valeurs allant de 0,3 à 4,5%) de la dose appliquée parvient à la circulation générale.

    A titre de comparaison, lorsqu'il est administré par voie orale sous forme de comprimés (dans le traitement de certaines hypertensions), le minoxidil est pratiquement complètement résorbé à partir du tractus gastro-intestinal. Une dose de 1 ml de solution correspondant à une application sur la peau de 50 mg de minoxidil, résulterait donc en une absorption d'environ 0,85 mg de minoxidil.

    L'influence sur l'absorption de minoxidil d'affections dermiques concomitantes n'a pas été déterminée.

    Les taux sériques de minoxidil consécutifs à une administration topique sont dépendants du taux d'absorption percutanée. Après arrêt de l'application topique, environ 95 % du minoxidil absorbé est éliminé en 4 jours. La biotransformation du minoxidil absorbé après application topique n'est pas entièrement connue.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Propylèneglycol, éthanol à 96%, eau purifiée.

    6.2. Incompatibilités  

    En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Produit inflammable.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    Flacon blanc (PEHD) de 60 ml surmonté d'une pompe (Polypropylène) protégée par un capot (Polypropylène) muni d'un embout poussoir (Polypropylène) présent sur la pompe et d'un applicateur (PP). Boîte de 1 ou 3 flacon(s).

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d'exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABORATOIRES BAILLEUL S.A

    10-12 AVENUE PASTEUR

    L-2310 LUXEMBOURG

    LUXEMBOURG

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 368 912-0 ou 34009 368 912 0 3 : 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 ml avec pompe polypropylène (PP) avec applicateur(s) polypropylène.

    · 368 913-7 ou 34009 368 913 7 1 : 3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 ml avec pompe polypropylène (PP) avec applicateur(s) polypropylène.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 23/04/2020

    Dénomination du médicament

    minoxidil bailleul 5%, solution pour application cutanée

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour application cutanée ?

    3. Comment utiliser MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour application cutanée ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour application cutanée ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D11AX01

    AUTRE PREPARATION DERMATOLOGIQUE

    Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet de sexe masculin.

    N’utilisez jamais MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée :

    · Si vous êtes allergique au Minoxidil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

    · Si vous avez des lésions du cuir chevelu,

    · Si vous êtes intolérant à la forme à 2%,

    · Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 65 ans,

    · Si vous avez toute alopécie (chute de cheveux) de la femme.

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée.

    Faites attention avec MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée:

    Mises en garde spéciales

    · En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire de consulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil.

    Chez les sujets présentant des lésions du cuir chevelu, une augmentation du passage dans le sang du principe actif est possible (voir N'utilisez jamais MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée).

    Dans certains cas rares, ou en cas de non-respect de la posologie et/ou du mode d’administration préconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourrait être augmenté et entraîner des effets indésirables tels que la douleur thoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), étourdissements ou sensation de vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds.

    En cas d’apparition de ces symptômes : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

    Le risque d'hypertrichose (développement anormal du système pileux) à distance justifie de ne pas utiliser ce médicament chez les femmes.

    Il est important de respecter la posologie et le mode d'administration préconisés :

    o n'augmentez pas la dose par application, n'augmentez pas la fréquence des applications,

    o n'appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Evitez cette application en cas d'irritation, de rougeur persistante, d'inflammation, de sensation douloureuse du cuir chevelu,

    o n'appliquez pas de minoxidil en même temps que de l'acide rétinoïque ou que de l'anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que de tout autre médicament de dermatologie irritant.

    Ne pas appliquer de minoxidil :

    o en cas de chute de cheveux brutale, de chute de cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux, N’UTILISEZ PAS CE MEDICAMENT ET PRENEZ L’AVIS DE VOTRE MEDECIN. En effet, le minoxidil ne serait pas efficace sur ce type de chute de cheveux (voir Conseils d’éducation sanitaire).

    o Sur une autre partie du corps.

    Précautions d’emploi

    Ce traitement nécessite un suivi médical régulier, particulièrement en début de traitement.

    o Prévenir votre médecin en cas de troubles cardiaques.

    o Ne pas avaler. Ne pas inhaler.

    o En cas de contact accidentel avec l’œil, une plaie, une muqueuse, rincer abondamment à l’eau courante.

    o Une modification de la couleur et /ou la texture des cheveux a été constatée chez quelques patients.

    o L’exposition solaire est déconseillée en cas d’application de minoxidil.

    Enfants

    Sans objet.

    Autres médicaments et MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

    MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée contient

    o du propylèneglycol : il peut provoquer des irritations de la peau,

    o de l’alcool : il peut provoquer des irritations et une sécheresse de la peau en cas d’applications fréquentes sur la peau.

    Réservé à l'adulte.

    Posologie

    Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.

    Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée.

    La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 ml.

    Mode d’administration

    Voie cutanée.

    Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. N’appliquer le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Eviter cette application en cas d’irritation, de rougeur persistante, d’inflammation, de sensation douloureuse du cuir chevelu.

    Se laver soigneusement les mains après utilisation.

    Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.

    Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.

    Le mode d'application varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon.

    Pulvérisateur : Ce système est adapté à l’application sur des surfaces étendues.

    1. Retirer le capot du flacon.

    2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l’actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l’ensemble de la zone à traiter. Répéter l’opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).

    Eviter d’inhaler le produit.

    3. Rincer le pulvérisateur et/ou l’applicateur et replacer le capot sur le flacon après chaque utilisation.

    Pulvérisateur muni d’un applicateur : Ce système est adapté à l’application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.

    1. Retirer le capot du flacon.

    2. Retirer l’élément supérieur de la pompe. Adapter l’applicateur et appuyer fermement.

    3. Opérer ensuite selon le procédé décrit pour le pulvérisateur.

    Fréquence d’administration

    Une application de 1 ml le matin et de 1 ml le soir.

    Ne pas augmenter la dose par application, ne pas augmenter la fréquence des applications.

    Durée du traitement

    Un traitement d’une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux.

    Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets.

    Ne pas arrêter les applications au risque de revenir à l'état antérieur après un délai de 3 ou 4 mois.

    Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien.

    Si vous avez utilisé plus de MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû

    L’ingestion accidentelle peut provoquer des effets dus à l’action cardio-vasculaire du minoxidil : CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.

    Si vous oubliez d’utiliser MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée

    Reprendre à la fréquence habituelle : 1 application le matin et 1 application le soir.

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Si vous arrêtez d’utiliser MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée

    Sans objet.

    Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence.

    · Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes pourraient être le signe d'une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible à estimer à partir des données disponibles).

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    o Il est possible que surviennent une irritation locale avec desquamation (élimination des cellules mortes de la peau), démangeaisons, érythème (rougeur de la peau), peau sèche, acné, sensation de brûlure et hypertrichose (développement anormal du système pileux à distance) ou plus rarement des réactions allergiques. Des difficultés respiratoires ont également été rapportées. Il faut avertir votre médecin.

    o Dans quelques cas rares, il est possible que surviennent une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, des palpitations, une chute des cheveux, des cheveux irréguliers, une douleur thoracique, une hépatite ou des calculs rénaux : il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

    o Plus rarement d'autres réactions ont pu être décrites, à type d'allergie (rhinite, éruptions cutanées, rougeur généralisée, gonflement du visage), de vertiges, picotement, maux de tête, faiblesse, œdèmes (infiltration de liquide dans les tissus), altération du goût, infection de l'oreille, troubles de la vision, irritation oculaire, névrite (atteinte d'un nerf).

    Il faut cependant noter que ces effets, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse formellement établir qu'ils aient été provoqués par le traitement.

    o En raison de la présence de propylèneglycol, risque d’eczéma (réaction allergique de la peau).

    o En raison de la présence d’éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

    Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

    Pas de précautions particulières de conservation.

    Produit inflammable.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée  

    · La substance active est :

    Minoxidil............................................................................................................................. 5 g

    Pour 100 ml.

    · Les autres composants sont :

    · Propylèneglycol, éthanol à 96%, eau purifiée.

    Qu’est-ce que MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

    Flacon de 60 ml avec une pompe doseuse. Boîte de 1 ou 3 flacon(s).

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

    10-12, Avenue pasteur

    L-2310 Luxembourg

    luxembourg

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRES BAILLEUL

    264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE

    75008 PARIS

    Fabricant  

    DELPHARM HUNINGUE SAS

    26 RUE DE LA CHAPELLE

    68 330 HUNINGUE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    {MM/AAAA} {mois AAAA}.

    Autres  

    Sans objet.

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

    Conseil d’éducation sanitaire :

    a) Qu'appelle-t-on alopécie androgénétique ?

    Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe par jour 50 à 100 cheveux.

    Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (à l'automne) ou après un accouchement : cette chute est normale, transitoire et il n'y a pas lieu de débuter un traitement.

    L'alopécie se définit par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveux par jour.

    On distingue deux types d'alopécies :

    · les alopécies aiguës,

    · les alopécies chroniques.

    ð Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période) peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de cause connue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cure d'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique, stress...). Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.

    ð Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses. Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique...) et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament. Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souvent à caractère héréditaire: il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seule ce type d'alopécie peut être traité par le minoxidil.

    b) Comment reconnaître une alopécie androgénétique chez les sujets de sexe masculin?

    L'alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfes temporaux.

    Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne.

    Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir : l'alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.

    c) Quelques conseils d'utilisation

    Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone).

    Si vous faites votre shampooing après l'application du minoxidil, respecter une période de 4 heures après celle-ci.

    Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé de le faire sur un cuir chevelu sec.

    Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux de préférence en position tiède après l'application de minoxidil.

    Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant un délai minimum de 1 heure entre les applications.

    Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vos permanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du fait de leur agressivité sur les cheveux.

    Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application de minoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.

    d) Quelques informations complémentaires

    En début de traitement, sur une courte période, il est possible que se produise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaient destinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal, continuez le traitement.

    Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer et s'épaissir.