MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution pour application
- Date de commercialisation : 19/11/1998
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : MENARINI FRANCE
Les compositions de MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE | 3778 | 0,2 g | FT |
| Solution | BENZALKONIUM (CHLORURE DE) | 4771 | 0,5 g | FT |
| Solution | BENZALKONIUM (CHLORURE DE), SOLUTION DE | 24735 | 0,985 g | SA |
| Solution | CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE), SOLUTION DE | 33959 | 1,065 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 300 ml
- Code CIP7 : 3535629
- Code CIP3 : 3400935356291
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 22/05/2000
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 ml
- Code CIP7 : 3535635
- Code CIP3 : 3400935356352
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 22/05/2000
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2020
MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de benzalkonium……………………………………………………………………………….0,500 g
Sous forme de solution de chlorure de benzalkonium………………………………………………..0,985 g
Digluconate de chlorhexidine……………………………………………………………………………0,200 g
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine…………………………………………….1,065 g
Pour 100 ml de solution
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application cutanée.
4.1. Indications thérapeutiques
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
La solution s'utilise pure ou diluée 1 ou 2 fois par jour pendant 7 à 10 jours.
Utilisation pure : en application sur la peau
Utilisation diluée au 1/10ème : en application sur les muqueuses. La solution diluée doit être préparée extemporanément et ne doit pas être conservée.
L'application sera toujours suivie d'un rinçage soigneux.
· Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles,
· Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif, en particulier en cas de perforation tympanique, ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
· Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
L’utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l’antisepsie de la peau avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.
Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l’intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur des zones préalablement exposées au MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE toutes les précautions doivent être prises pour s’assurer qu’il n’y a pas d’excédent de produit avant l’application du pansement.
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'emploi simultané ou successif d'antiseptiques anioniques est à éviter.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
· Sensation de sécheresse de la peau et des muqueuses qui est atténuée par un rinçage soigneux.
· Légères irritations cutanée au début des applications.
· Possibilité d'eczéma de contact.
· Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE.
(D. Dermatologie).
Association de chlorure de benzalkonium, ammonium quaternaire et de digluconate de chlorhexidine, dérivé cationique des biguanides.
Antiseptique bactéricide à large spectre, actif in vitro sur les germes Gram+, Gram-, ainsi que sur Candida Albicans.
Activité rapide à partir d'un temps de contact de 1 minute.
La perte d'activité en présence de protéines et d'exsudat est faible.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption cutanée quasiment nulle pour la chlorhexidine et le chlorure de benzalkonium.
5.3. Données de sécurité préclinique
Cocobétaïne, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, eau purifiée.
Incompatible avec les composés anioniques.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
125 ml, 300 ml ou 1 000 ml en flacon (PVC brun) avec bouchon (PE blanc);
125 ml ou 300 ml en polyéthylène haute densité avec bouchon à charnière en polypropylène;
1 000 ml en polyéthylène haute densité avec bouchon à vis en polyéthylène haute densité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
La solution diluée est à préparer extemporanément et ne doit pas être conservée.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
1/7, RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 348 411 6 3 : 1 flacon PVC brun de 125 ml
· 34009 348 412 2 4 : 1 flacon PVC brun de 300 ml
· 34009 348 413 9 2 : 1 flacon PVC brun de 1000 ml
· 34009 353 561 2 3 : 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml
· 34009 353 562 9 1 : 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 300 ml
· 34009 353 563 5 2 : 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 ml
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2020
MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée
Chlorure de benzalkonium, digluconate de chlorhexidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTISEPTIQUE (D. Dermatologie)
Nettoyage et traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s'infecter.
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés, dans la rubrique 6,
· Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles,
· Ne pas utiliser pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
Avertissements et précautions
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Ce médicament est réservé à l'usage externe.
En cas d'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif (imperméable à l’eau et à l’air), sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, il existe des risques de passage dans la circulation générale.
Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus si le volume du flacon est supérieur à 250 ml.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. MERCRYL, SOLUTION MOUSSANTE, peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Autres médicaments et MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée
MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques, car ensemble ils risquent d'irriter votre peau ou d'être moins efficaces.
Si vous utilisez du savon, rincez soigneusement avant d'appliquer MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée contient :
Sans objet.
La solution s'utilise pure ou diluée, 1 ou 2 fois par jour.
· Utilisation pure : en application sur la peau
· Utilisation diluée au 1/10ème : en application sur les muqueuses externes. La solution diluée doit être préparée immédiatement avant l'utilisation et ne doit pas être conservée.
Il est indispensable de toujours rincer soigneusement après l'application.
Dans tous les cas, respectez les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien.
Mode et voie d'administration :
VOIE CUTANEE.
Ne pas avaler.
Durée du traitement :
Respectez les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée que vous n'auriez dû
En cas de surdosage : rincer abondamment à l'eau.
Si vous oubliez d’utiliser MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée
Sans objet.
· sensation de sécheresse de la peau et des muqueuses qui est atténuée par un rinçage soigneux
· réactions d'irritation cutanée
· possibilité d'eczéma de contact.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Ce que contient MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée
Les substances actives sont :
Chlorure de benzalkonium………………………………………………………………………………0,500 g
Sous forme de solution de chlorure de benzalkonium……………………………………………….0,985 g
Digluconate de chlorhexidine…………………………………………………………………………...0,200 g
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine……………………………………………1,065 g
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont:
Cocobétaïne, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, eau purifiée.
Aspect de MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.
Boîte de 1 flacon de 125, 300 ou 1000 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
1/7, RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
1/7, RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).